Studio di terapie alternative per la sclerosi multipla progressiva (SM)

Proponiamo di valutare l'utilità clinica e l'efficacia di una nuova modalità di esercizio terapeutico per i pazienti con SM progressiva con gravi compromissioni funzionali.

I pazienti con SM progressiva hanno opzioni terapeutiche limitate e raggiungono livelli di disabilità più elevati a un ritmo più rapido rispetto ai pazienti con SM recidivante-remittente. Di conseguenza, è essenziale trovare soluzioni per mantenere la funzione e migliorare la qualità della vita dei pazienti con SM progressiva.

Una modalità di allenamento tradizionale per i pazienti con mobilità ridotta è l'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo (BWSTT). I nostri risultati preliminari supportano l'efficacia del BWSTT nei pazienti con SM progressiva; tuttavia, l'onere finanziario e la natura ad alta intensità di manodopera del BWSTT non lo rendono un'opzione praticabile per la maggior parte delle strutture. Per i suddetti motivi, proponiamo l'allenamento stepper reclinato total body (TBRST) come terapia alternativa per i pazienti con SM progressiva con difficoltà motorie. TBRST è vantaggioso rispetto a BWSTT in quanto ha bassi costi di installazione e manutenzione, è facilmente utilizzato da pazienti con mobilità ridotta e richiede un'assistenza minima per funzionare. TBRST ha il potenziale per entrare a far parte dei programmi convenzionali di trattamento della SM e potrebbe essere facilmente incorporato in contesti domestici e comunitari. Lo scopo principale di questa indagine è stabilire la sicurezza e la soddisfazione con TBRST nei pazienti con SM progressiva. In secondo luogo, intendiamo determinare se TBRST è efficace quanto un BWSTT come modalità terapeutica.

Venti pazienti con SM progressiva (primaria e secondaria) ad alto livello di disabilità (EDSS 6.0-8.0) saranno reclutati per partecipare a questo studio. Saranno inclusi sia i pazienti con SM primaria che secondaria a causa delle somiglianze nella progressione della malattia e della mancanza di trattamenti alternativi disponibili per questa popolazione. I pazienti saranno randomizzati all'intervento TBRST o BWSTT; ci saranno 10 pazienti in ogni gruppo. I pazienti del programma TBRST si alleneranno utilizzando l'ellittica reclinata Nustep (TRS 4000). Il cross trainer reclinato consente ai pazienti di muovere le gambe con un movimento naturale a passo con movimento reciproco bilaterale delle braccia da una posizione seduta. Cinghie per i piedi, stabilizzatori per le gambe e stabilizzatori per le mani possono essere utilizzati per un maggiore controllo e un corretto allineamento del corpo quando necessario. I pazienti nel gruppo BWSTT si eserciteranno utilizzando il Woodway Loco-system che consente a una parte del peso corporeo del paziente di essere scaricata da un sistema di carrucole sopraelevate. I terapisti del tapis roulant guideranno le gambe dei pazienti attraverso un corretto movimento dell'andatura e assisteranno con il controllo degli arti inferiori.

I partecipanti a entrambi gli interventi completeranno tre sessioni di esercizi settimanali di 30 minuti, per la durata di 12 settimane. Lo sforzo percepito sarà utilizzato come indicatore dell'intensità dell'esercizio e guiderà la progressione del programma. Entrambi i gruppi di intervento manterranno uno sforzo percepito di 5-7 sulla scala Borg CR10 per tutto il programma di esercizi. Tutti i pazienti saranno valutati al basale e dopo 12 settimane su una varietà di misure di esito. Le misure di esito primarie saranno la sicurezza e la soddisfazione con TBRST. Gli esiti secondari saranno l'abilità funzionale utilizzando EDSS e MSFC, la qualità della vita utilizzando MSQOL-54, la fatica utilizzando MFIS e l'autoefficacia della SM utilizzando MSSE. La ricerca proposta si svolgerà nell'arco di un anno con arruolamento e programmi di intervento che iniziano in modo graduale.