Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dowieńcowe podawanie adenozyny w celu zapobiegania okołozabiegowej martwicy mięśnia sercowego w elektywnej angioplastyce wieńcowej (PREVENT-ICARUS)

7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Zapobieganie powikłaniom okołozabiegowym serca i naczyń u pacjentów poddawanych koronarografii lub angioplastyce: śródwieńcowe podawanie adenozyny w celu zapobiegania okołozabiegowej martwicy mięśni w elektywnej angioplastyce wieńcowej. Prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana próba.

Celem pracy jest ocena korzyści ze wspomagającego podania dowieńcowego adenozyny u chorych planowych poddawanych angioplastyce wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ wspomagającego podania dowieńcowego adenozyny na okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego w porównaniu z placebo.

Jest to jednoośrodkowe badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą. Rekrutacja potrwa 10 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Novara, Włochy, 28100
        • Giuseppe De Luca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej angioplastyce wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

Wyraźna bradykardia (< 40 uderzeń na minutę)

  • Wcześniejsza alergia na adenozynę
  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody
  • Astma
  • Podwyższone enzymy sercowe (troponina I o CK-MB)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dowieńcowe podanie placebo
Lek: Placebo
Dowieńcowe podanie placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Adenozyna
Dowieńcowe podanie adenozyny
Lek: Adenozyna
Dowieńcowe podanie adenozyny (180 ug dla LCA i 120 ug dla RCA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost troponiny I (> 3-krotność górnej granicy normy)
Ramy czasowe: Po 12 godzinach od zabiegu
Po 12 godzinach od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
MACE (zgon, zawał mięśnia sercowego, pilna rewaskularyzacja naczynia docelowego)
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Angiograficzny przepływ wieńcowy, oceniany na podstawie skorygowanej liczby ramek TIMI.
Ramy czasowe: 1 minutę po ostatniej implantacji stentu
1 minutę po ostatniej implantacji stentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe De Luca, MD, AOU Maggiore della Carità

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE 93/09
  • 2009-013681-92 (REJESTR: EUDRACT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj