Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakoronaarisen adenosiinin antaminen perioperedaalisen myonekroosin estämiseksi elektiivisessä sepelvaltimon angioplastiassa (PREVENT-ICARUS)

maanantai 7. marraskuuta 2011 päivittänyt: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Sydämen ja verisuonten periproseduaalisten komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia tai angioplastia: Intrakoronaarisen adenosiinin anto periproseduaalisen mynekroosin estämiseksi elektiivisessä sepelvaltimon angioplastiassa. Tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida adenosiinin lisäannostelun etuja elektiivisille potilaille, joille tehdään sepelvaltimon angioplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan adenosiinin intrakoronaarisen annon vaikutuksia periproceduraaliseen sydäninfarktiin verrattuna lumelääkkeeseen.

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu yksikeskustutkimus. Ilmoittautuminen kestää 10 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Giuseppe De Luca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon angioplastia

Poissulkemiskriteerit:

Merkittävä bradykardia (< 40 bpm)

  • Aikaisempi allergia adenosiinille
  • Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Astma
  • Kohonneet sydämen entsyymit (troponiini I tai CK-MB)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Intrakoronaarisen lumelääkkeen anto
Lääke: Plasebo
Intrakoronaarisen lumelääkkeen anto
ACTIVE_COMPARATOR: Adenosiini
Intrakoronaarisen adenosiinin anto
Lääke: Adenosiini
Intrakoronaarisen adenosiinin anto (180 ug LCA:lle ja 120 ug RCA:lle)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Troponiini I:n nousu (> 3 kertaa normaalin yläraja)
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
12 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MACE (kuolema, sydäninfarkti, kiireellinen kohdesuonien revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Angiografinen koronaarivirtaus korjatulla TIMI-kehysmäärällä arvioituna.
Aikaikkuna: 1 minuutti viimeisen stentin istutuksen jälkeen
1 minuutti viimeisen stentin istutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe De Luca, MD, AOU Maggiore della Carita

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 93/09
  • 2009-013681-92 (REKISTERÖINTI: EUDRACT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angioplastia

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa