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선택적 관상동맥 성형술에서 시술 전후 근육괴사증을 예방하기 위한 관상동맥 내 아데노신 투여 (PREVENT-ICARUS)

2011년 11월 7일 업데이트: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

관상동맥조영술 또는 혈관성형술을 받는 환자의 심장 및 혈관 시술 전후 합병증 예방: 선택적 관상동맥 성형술에서 시술 전후 근육괴사증을 예방하기 위한 관상동맥 내 아데노신 투여. 전향적 이중 맹검 무작위 시험.

이 연구의 목적은 관상동맥 성형술을 받는 선택적 환자에서 아데노신의 보조 관동맥내 투여의 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 위약과 비교하여 시술 전후 심근 경색에 대한 아데노신의 보조 관상동맥 투여의 효과를 조사할 것입니다.

이것은 이중 맹검 무작위 시험 단일 센터 연구입니다. 등록은 10개월 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

260

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 관상동맥 성형술을 받는 환자

제외 기준:

현저한 서맥(< 40bpm)

  • 아데노신에 대한 이전 알레르기
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  • 천식
  • 상승된 심장 효소(트로포닌 I o CK-MB)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
관내 위약 투여
의약품: 위약
관내 위약 투여
ACTIVE_COMPARATOR: 아데노신
관상 동맥 내 아데노신 투여
의약품: 아데노신
관상동맥 내 아데노신 투여(LCA의 경우 180ug 및 RCA의 경우 120ug)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
트로포닌 I 증가(> 정상 상한치의 3배)
기간: 시술 12시간 후
시술 12시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MACE(사망, 심근경색, 긴급 표적혈관 재관류술)
기간: 72시간
72시간
수정된 TIMI 프레임 수로 평가한 혈관 조영 관상 동맥류.
기간: 최종 스텐트 삽입 후 1분
최종 스텐트 삽입 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe De Luca, MD, AOU Maggiore della Carità

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE 93/09
  • 2009-013681-92 (기재: EUDRACT)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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