Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ symwastatyny na czynność serca

25 lipca 2012 zaktualizowane przez: Jing-song Ou, Sun Yat-sen University

Ochronny wpływ symwastatyny na serce podczas zabiegów kardiochirurgicznych: podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne

Powszechnie wiadomo, że statyny były stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu w celu zapobiegania i leczenia choroby wieńcowej od wielu lat. Donoszono również, że statyny mogą chronić funkcję śródbłonka i czynność serca podczas pomostowania aortalno-wieńcowego. Jednak niektóre wyniki były kontrowersyjne. Ponadto nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących ochrony serca przez statyny podczas operacji w Chinach, gdzie dominuje choroba reumatyczna serca. Dlatego badacze próbują sprawdzić, czy statyny mogą chronić przed uszkodzeniem serca podczas operacji kardiochirurgicznej w języku chińskim. Część pacjentów otrzyma leczenie statynami, a część nie przed operacją w ramach badania. Czynność serca obu pacjentów zostanie zmierzona i porównana po operacji w celu ustalenia, czy statyny mogą chronić przed uszkodzeniem serca podczas operacji serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynność serca ma kluczowe znaczenie dla kardiochirurgii. Śmiertelność pozostaje bardzo wysoka u pacjentów ze słabą czynnością serca przed operacją, długim czasem operacji, skomplikowaną lub trudną procedurą chirurgiczną lub nieukończoną skorygowaną wadą rozwojową. W związku z tym konieczne jest poszukiwanie innych podejść do poprawy funkcji serca u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, aby zwiększyć sukces, zmniejszyć powikłania i śmiertelność w operacjach kardiochirurgicznych.

Chociaż statyny były stosowane do obniżania poziomu cholesterolu w zapobieganiu i leczeniu choroby wieńcowej przez wiele lat, donoszono, że statyna może chronić funkcję śródbłonka i czynność serca w przeszczepie pomostowania aortalno-wieńcowego. Jednak niektóre wyniki były kontrowersyjne. Ponadto nie ma dostępnych danych klinicznych na temat ochrony serca statynami podczas operacji w Chinach, gdzie często występują reumatyczne choroby serca. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie podwójnie ślepej, randomizowanej próby klinicznej w Chinach w celu ustalenia, czy statyny mogą chronić przed uszkodzeniem serca podczas operacji serca w Chinach i jaki jest jego mechanizm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sinicza wrodzona wada serca
  • niesinicza wrodzona wada serca z nadciśnieniem płucnym
  • choroba zastawek serca,
  • inne choroby serca i dużych tętnic wymagają operacji serca lub dużych tętnic

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wieńcowa
  • poniżej 10 lat.
  • niesinicza wrodzona wada serca bez nadciśnienia płucnego
  • słaba czynność wątroby, taka podwyższona aktywność AST, zapalenie wątroby
  • Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: leczenie
Lek: Symwastatyna
20 mg na dobę, rozpocząć na 5 dni przed operacją i kontynuować przez rok. W przypadku niektórych wrodzonych wad serca, którym inne leki, takie jak digoksyna, antykamienia, furosemid były przepisywane krócej niż pół roku, symwastatyna będzie przepisywana krócej niż pół roku.
Inne nazwy:
  • simkor
NIE_INTERWENCJA: nieleczony
kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom troponiny T w osoczu
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
Badacz zmierzy poziom troponiny T w osoczu w kilku punktach czasowych przed i po operacji u każdego pacjenta.
w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ultradźwięków B na serce
Ramy czasowe: rok po operacji
Każdy pacjent będzie obserwowany i sprawdzany USG B serca w 1,3,6 i 12 miesięcy po operacji. Zmierzony zostanie wskaźnik ultradźwięków B na serce, taki jak frakcja wyrzutowa, średnica lewej komory
rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • statinstudy1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba reumatyczna serca

Badania kliniczne na Symwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj