Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny wpływu interwencji chroniącej płuca u pacjentów poddawanych operacji raka przełyku

13 marca 2013 zaktualizowane przez: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Wpływ śródoperacyjnej ochronnej wentylacji jednego płuca u pacjentów poddawanych resekcji przełyku: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ustalenie, czy mała objętość oddechowa podczas śródoperacyjnej wentylacji jednego płuca może zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia płuc w porównaniu z „normalną” objętością oddechową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duża objętość oddechowa jest znanym czynnikiem ryzyka ostrego uszkodzenia płuc. Wykazano, że wentylacja mechaniczna z małą objętością oddechową łagodzi uszkodzenia płuc u pacjentów w stanie krytycznym. Operacja usunięcia przełyku wymaga stosunkowo długiego czasu wentylacji jednego płuca. Normalna objętość oddechowa wentylacji dwóch płuc powinna być duża, gdy jest wywierana na jedno płuco. Postawiliśmy hipotezę, że wentylacja przy małej objętości oddechowej podczas wentylacji jednym płucem może zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia płuc i śmiertelności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 20032
        • 180 Fenglin Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna raka przełyku i planowana resekcja przełyku
  • wskazanie do wentylacji jednego płuca
  • świadoma zgoda
  • ASA I~II

Kryteria wyłączenia:

  • NYHA III~IV
  • ciężka POChP
  • zwłóknienie płuc
  • każdy nowy naciek w płucach na radiogramie klatki piersiowej
  • podejrzenie ostrej infekcji przedoperacyjnej
  • zmieniona czynność wątroby (klasa B w skali Childa-Pugha lub moe)
  • ostra lub przewlekła niewydolność nerek
  • przedoperacyjne leczenie kortykosteroidami w ciągu miesiąca przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wentylacja ochronna
Inny: wentylacja ochronna
ustawić objętość oddechową na 5 ml/kg podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
  • wentylacja przy małej objętości oddechowej
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna wentylacja
Inny: konwencjonalna wentylacja
utrzymuj objętość oddechową na poziomie 8 ml/kg podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
  • wentylacja z normalną objętością oddechową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cytokiny popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych
Ramy czasowe: 10 minut przed zabiegiem, natychmiast po zakończeniu zabiegu
TNF-a,IL-1b,IL-6,IL-8 BAL będą mierzone za pomocą testu immunologicznego, wszystkie markery będą podawane z jednostką pg/ml
10 minut przed zabiegiem, natychmiast po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: po zabiegu do 28 dni
liczba zgonów w okresie pobytu w szpitalu
po zabiegu do 28 dni
dni pooperacyjne w szpitalu
Ramy czasowe: po operacji do czasu wypisu lub śmierci pacjenta, jest to wartość średnia
czas pobytu w szpitalu po operacji
po operacji do czasu wypisu lub śmierci pacjenta, jest to wartość średnia
częstość występowania ostrego uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: po zabiegu do 28 dni
Rozpoznanie ostrego uszkodzenia płuc jest zgodne z kryteriami konsensusu dla ALI/ARDS opublikowanymi w „Am J Respir Crit Care Med 1994, 149:818-824”.
po zabiegu do 28 dni
częstość występowania powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: po zabiegu do 28 dni
powikłania chirurgiczne obejmują przetokę zespolenia, zakażenie pooperacyjne, a pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub wypisu
po zabiegu do 28 dni
Indeks natlenienia
Ramy czasowe: 10 minut przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu, 12h po zabiegu
Indeks natlenienia=PaO2/FiO2
10 minut przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu, 12h po zabiegu
Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Nasilenie obrzęku płuc zostanie ocenione za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej
12 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhanggang Xue, professor, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESO-2010-LV
  • ESOPV (INNY: SICU)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc

Badania kliniczne na wentylacja ochronna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj