Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at evaluere virkningen af ​​lungebeskyttende intervention hos patienter, der gennemgår kræft i spiserøret

13. marts 2013 opdateret af: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Virkningen af ​​intraoperativ beskyttende en-lungeventilation hos patienter, der gennemgår esofagektomi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette forsøg er at afgøre, om lavt tidalvolumen under intraoperativ en-lungeventilation kan reducere forekomsten af ​​postoperativ akut lungeskade sammenlignet med "normalt" tidalvolumen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stort tidalvolumen er kendt risikofaktor for akut lungeskade. Mekanisk ventilation med lavt tidalvolumen har vist sig at dæmpe lungeskader hos kritisk syge patienter. Øsofagektomi-operation kræver relativt lang tid med en-lungeventilation. Et normalt tidalvolumen af ​​to-lungeventilation bør være stort, når det udøves på en lunge. Vi antog, at lavt tidalvolumenventilation under en-lungeventilation kunne reducere forekomsten af ​​postoperativ akut lungeskade og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 20032
        • 180 Fenglin Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af esophageal carcinom og planlagt til esophagektomi
  • indikation for en-lunge ventilation
  • informeret samtykke
  • ASA I~II

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA III~IV
  • svær KOL
  • lungefibrose
  • ethvert nyt lungeinfiltrat på røntgenbillede af thorax
  • mistanke om præoperativ akut infektion
  • ændret leverfunktion (Child-Pugh klasse B eller moe)
  • akut eller kronisk nyresvigt
  • præoperativ kortikosteroidbehandling i måneden før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: beskyttende ventilation
Andet: beskyttende ventilation
indstille tidalvolumen på 5ml/kg under en-lungeventilation
Andre navne:
  • lav tidevandsvolumen ventilation
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel ventilation
Andet: konventionel ventilation
holde tidalvolumen på 8 ml/kg under en-lungeventilation
Andre navne:
  • normal tidalvolumenventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cytokiner fra bronkoalveolær lavage
Tidsramme: 10 minutter før operationen, straks efter operationen
TNF-a,IL-1b,IL-6,IL-8 af BAL vil blive målt med enzym-linked immunoassay, alle markører vil blive rapporteret med en enhed på pg/ml
10 minutter før operationen, straks efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på hospitaler
Tidsramme: efter operationen op til 28 dage
antallet af dødsfald i indlæggelsesperioden
efter operationen op til 28 dage
postoperative hospitalsdage
Tidsramme: efter operationen op til det tidspunkt, hvor patienten er udskrevet eller død, er det et gennemsnit
varigheden af ​​hospitalsopholdet efter operationen
efter operationen op til det tidspunkt, hvor patienten er udskrevet eller død, er det et gennemsnit
hyppigheden af ​​akut lungeskade
Tidsramme: efter operationen op til 28 dage
Diagnose af akut lungeskade følges konsensuskriterierne for ALI/ARDS offentliggjort i "Am J Respir Crit Care Med 1994, 149:818-824".
efter operationen op til 28 dage
hyppigheden af ​​kirurgiske komplikationer
Tidsramme: efter operationen op til 28 dage
kirurgiske komplikationer omfatter anastomotisk fistel, postoperativ infektion, og patienterne vil blive fulgt indtil døden eller udskrives
efter operationen op til 28 dage
Iltningsindeks
Tidsramme: 10 minutter før operationen, umiddelbart efter operationen, 12 timer efter operationen
Iltningsindeks=PaO2/FiO2
10 minutter før operationen, umiddelbart efter operationen, 12 timer efter operationen
CT-scanning af brystet
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​lungeødem vil blive vurderet ved CT-scanning af brystet
12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Zhanggang Xue, professor, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2010

Først opslået (SKØN)

3. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESO-2010-LV
  • ESOPV (ANDET: SICU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Kliniske forsøg med beskyttende ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner