Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanakinumab u pacjentów z aktywnym zespołem hiper-IgD

13 października 2015 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Otwarte, wieloośrodkowe, pilotażowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa dotyczące 6-miesięcznego leczenia kanakinumabem z maksymalnie 6-miesięczną obserwacją u pacjentów z aktywnym zespołem hiper-IgD (HIDS)

To badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki (PK) / farmakodynamiki (PD) leczenia kanakinumabem u pacjentów z HIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08950
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46026
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem HIDS potwierdzonym analizą DNA i/lub badaniami enzymatycznymi.
  2. W momencie rozpoczęcia leczenia farmakologicznego: aktywny HIDS potwierdzony przez lekarza ogólną oceną nasilenia zaostrzenia HIDS ≥ 2 i wartości CRP >10 mg/l (normalne CRP < lub = 10 mg/l).
  3. Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiły > lub = 3 ostre zaostrzenia gorączki HIDS w okresie 6 miesięcy, gdy nie otrzymywali leczenia profilaktycznego (np. codzienne leczenie anakinrą) z czasem trwania każdego zaostrzenia > lub = 4 dni i ograniczające normalne codzienne czynności.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Historia obniżonej odporności, w tym pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność wirusa HIV (ELISA i Western blot).
  3. Pozytywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
  4. Żywe szczepionki w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  5. Pozytywny test przesiewowy na gruźlicę.

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kanakinumab
Lek: Kanakinumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rozbłysków na uczestnika w okresie historycznym i okresie leczenia
Ramy czasowe: Okres historyczny, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia)
Zaostrzenie zdefiniowano jako ogólną ocenę nasilenia zaostrzenia HIDS przez lekarza ≥ 2 i wartość białka C-reaktywnego (CRP) > 10 mg/l. Zaostrzenia w okresie historycznym zdefiniowano jako ostatnie 6 miesięcy, w których uczestnik nie otrzymał leczenia HIDS innego niż leczenie objawowe NLPZ i/lub kortykosteroidami.
Okres historyczny, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rozbłysków na uczestnika w trakcie okresu leczenia i 24-miesięcznego okresu przedłużenia
Ramy czasowe: Miesiąc 6 (Koniec okresu leczenia), Miesiąc 36 (Koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Zaostrzenie zdefiniowano jako ogólną ocenę ciężkości zaostrzenia HIDS przez lekarza na poziomie ≥ 2 i wartości CRP > 10 mg/l.
Miesiąc 6 (Koniec okresu leczenia), Miesiąc 36 (Koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Liczba uczestników, u których doszło do zaostrzenia w miesiącu 6, miesiącu 24 i miesiącu 36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Zaostrzenie zdefiniowano jako ogólną ocenę ciężkości zaostrzenia HIDS przez lekarza na poziomie ≥ 2 i wartości CRP > 10 mg/l.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Liczba uczestników ze zdarzeniami zaostrzenia na podstawie oceny ciężkości zaostrzenia HIDS ocenionej przez lekarza
Ramy czasowe: Każde zaostrzenie [poziom wyjściowy do 36. miesiąca (koniec 2. okresu leczenia długoterminowego)]
Ogólna ocena ciężkości HIDS przez lekarza po każdym zaostrzeniu była oparta na 5-punktowej skali oceny ciężkości zaostrzenia HIDS: 0 = brak oznak/objawów; 1 = minimalne oznaki/objawy; 2 = łagodne; 3= umiarkowane; 4 = ciężkie.
Każde zaostrzenie [poziom wyjściowy do 36. miesiąca (koniec 2. okresu leczenia długoterminowego)]
Liczba uczestników ze zdarzeniami zaostrzeń na podstawie oceny nasilenia zaostrzeń HIDS ocenianych przez uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Ogólna ocena ciężkości HIDS przez uczestnika po każdym zaostrzeniu była oparta na ocenie ciężkości zaostrzenia HIDS, w 5-punktowej skali: 0 = brak oznak/symptomów; 1 = minimalne oznaki/objawy; 2 = Łagodny; 3= Umiarkowane; 4 = Ciężkie. Ten sam badacz oceniał tego samego uczestnika przez całe badanie, aby zapewnić spójność między ocenami. Badacze przeglądali dziennik każdego uczestnika podczas każdej wizyty po własnej ocenie klinicznej.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Odsetek uczestników ze zdefiniowanymi stopniami uczestników ocenianych pod kątem kontroli objawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Uczestnicy byli oceniani przez uczestników/rodziców (uczestnicy w wieku 6-18 lat) pod kątem kontroli objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z HIDS w oparciu o 5-punktową skalę: 0 = brak kontroli; 1 = słaba kontrola; 2 = Nieznaczna kontrola; 3 = Dobra kontrola; i 4= Doskonała kontrola.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Odsetek uczestników ze zdefiniowanymi stopniami kontroli objawów ocenionej przez lekarza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Uczestnicy byli oceniani przez lekarza pod kątem kontroli objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z HIDS w oparciu o 5-punktową skalę: 0 = brak kontroli; 1 = słaba kontrola; 2 = Nieznaczna kontrola; 3 = Dobra kontrola; i 4= Doskonała kontrola.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Odsetek uczestników doświadczających gorączki zgodnie z ogólną oceną lekarską
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Nasilenie gorączki było oceniane przez lekarza po każdym zaostrzeniu za pomocą 5-punktowej skali: 0 = brak oznak/objawów; 1 = minimalne oznaki/objawy; 2 = Łagodny; 3 = Umiarkowane; 4 = Ciężkie.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Odsetek uczestników, u których wystąpiły owrzodzenia Apthus według ogólnej oceny lekarskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Owrzodzenia Apthus były oceniane przez lekarza po każdym zaostrzeniu za pomocą 5-punktowej skali: 0 = brak oznak/objawów; 1 = minimalne oznaki/objawy; 2 = Łagodny; 3 = Umiarkowane; 4 = Ciężkie.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Odsetek uczestników doświadczających limfadenopatii oceniany na podstawie ogólnej oceny lekarskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Nasilenie limfadenopatii było oceniane przez lekarza po każdym zaostrzeniu za pomocą 5-punktowej skali: 0 = brak oznak/objawów; 1 = minimalne oznaki/objawy; 2 = Łagodny; 3 = Umiarkowane; 4 = Ciężkie.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Odsetek uczestników doświadczających bólu brzucha według ogólnej oceny lekarza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Ból brzucha był oceniany przez lekarza po każdym zaostrzeniu za pomocą 5-punktowej skali: 0 = brak oznak/symptomów; 1 = minimalne oznaki/objawy; 2 = Łagodny; 3 = Umiarkowane; 4 = Ciężkie.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Czas do ustąpienia początkowego zaostrzenia po pierwszym leczeniu kanakinumabem
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa), dzień 28
Określono czas do ustąpienia początkowego zaostrzenia po podaniu pierwszej dawki kanakinumabu.
Dzień 1 (linia podstawowa), dzień 28
Zmiana markerów stanu zapalnego od wartości początkowej w czasie do miesiąca 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Białko C-reaktywne (CRP) i/lub surowicze białko amyloidu A (SAA) zastosowano jako markery stanu zapalnego. Normalny zakres CRP wynosił 0-10 mg/l.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) Globalny wynik u dorosłych w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Uczestnicy zostali poddani ocenie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) na podstawie Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ). HAQ był kwestionariuszem składającym się z 8 kategorii, reprezentującym wszystkie czynności związane z funkcjonowaniem fizycznym. Każda kategoria ma różne podkategorie, które uczestnicy oceniali na 4-stopniowej skali trudności: 0 = dowolna trudność; 1 = pewna trudność; 2 = dużo trudności; 3 = niezdolny do zrobienia. Całkowity wynik był średnią z 8 wyników i wahał się od 0 (brak niepełnosprawności) do 3 (całkowita niepełnosprawność).
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia dzieci (CHAQ) Globalny wynik u dzieci w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Uczestnicy lub ich rodzice (uczestnicy w wieku od 6 do 17 lat) zostali poddani ocenie HRQoL na podstawie Kwestionariusza Oceny Zdrowia Dziecka (CHAQ). CHAQ był ośmiodomenowym kwestionariuszem reprezentującym zdolność funkcjonalną i niezależność, ocenianym za poprzedni tydzień. Każda domena została oceniona na 4-stopniowej skali trudności: 0 = dowolna trudność; 1 = pewna trudność; 2 = dużo trudności; 3 = niezdolność do wykonania. Całkowity wynik jest średnią z 8 wyników i waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 3 (całkowita niepełnosprawność).
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Odsetek uczestników, u których zwiększono dawkę podczas 6-miesięcznego okresu leczenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do miesiąca 6 (koniec obserwacji)
Wybrano uczestników, którzy doświadczyli nowego zaostrzenia HIDS między punktem wyjściowym a 4. tygodniem i otrzymywali zwiększoną dawkę 450 mg kanakinumabu co 6 tygodni, począwszy od 6. tygodnia.
Dzień 1 do miesiąca 6 (koniec obserwacji)
Czas trwania zaostrzeń doświadczanych podczas badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Zaostrzenie zdefiniowano jako ogólną ocenę nasilenia zaostrzenia HIDS przez lekarza na poziomie ≥ 2 i wartości CRP > 10 mg/l. Zmianę czasu trwania zaostrzenia choroby po leczeniu kanakinumabem podczas badania oceniano w porównaniu z okresem historycznym.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (koniec okresu leczenia), miesiąc 12 (koniec okresu obserwacji), miesiąc 24 (koniec okresu leczenia długoterminowego 1) i miesiąc 36 (koniec okresu leczenia długoterminowego 2)
Czas do wystąpienia zaostrzenia po ostatniej dawce kanakinumabu w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Ostatnia dawka leczenia kanakinumabem w okresie obserwacji do końca okresu obserwacji (dzień 337)
Medianę czasu do zaostrzenia choroby u uczestników po podaniu ostatniej dawki kanakinumabu w okresie obserwacji przeanalizowano metodą Kaplana-Meiera.
Ostatnia dawka leczenia kanakinumabem w okresie obserwacji do końca okresu obserwacji (dzień 337)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Dzień 1 (początek leczenia w ramach badania) do miesiąca 36 (koniec badania)
Zdarzenia niepożądane (AE) zdefiniowano jako każdą niekorzystną i niezamierzoną diagnozę, objaw, oznakę (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), zespół lub chorobę, które wystąpiły podczas badania, nie występowały na początku badania lub, jeśli występowały na początku badania, wydawały się pogarszać . Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) zdefiniowano jako wszelkie nieprzewidziane zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają (lub przedłużają) hospitalizacji, powodują trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, skutkują wadami wrodzonymi lub wadami wrodzonymi lub są innymi stanami, które w ocenie badaczy stanowią poważne zagrożenie.
Dzień 1 (początek leczenia w ramach badania) do miesiąca 36 (koniec badania)
Uczestnicy, którym udzielono pomocy ratunkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do miesiąca 36 (koniec badania)
Uczestnicy, u których wystąpiły zaostrzenia, byli leczeni kortykosteroidami i NLPZ jako lekami ratunkowymi.
Wartość wyjściowa do miesiąca 36 (koniec badania)
Profil czasowy stężenia kanakinumabu w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed podaniem dawki), Dzień 4, Dzień 15, Dzień 43, Dzień 85, Dzień 127, Dzień 169 (Koniec okresu leczenia), Dzień 197, Dzień 225, Dzień 253, Dzień 281, Dzień 309 i Dzień 337 (Koniec okresu obserwacji) (Po dawce)
Stężenia kanakinumabu w surowicy oceniano w celu oceny farmakokinetyki (PK) leku.
Dzień 1 (przed podaniem dawki), Dzień 4, Dzień 15, Dzień 43, Dzień 85, Dzień 127, Dzień 169 (Koniec okresu leczenia), Dzień 197, Dzień 225, Dzień 253, Dzień 281, Dzień 309 i Dzień 337 (Koniec okresu obserwacji) (Po dawce)
Stężenie w surowicy całkowitego przeciwciała przeciwko interleukinie 1β (IL-1β)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed podaniem dawki), Dzień 4, Dzień 15, Dzień 43, Dzień 85, Dzień 127, Dzień 169 (Koniec okresu leczenia), Dzień 197, Dzień 225, Dzień 253, Dzień 281, Dzień 309 i Dzień 337 (Koniec okresu obserwacji) (Po dawce)
Farmakodynamikę kanakinumabu oceniano na podstawie całkowitego stężenia IL-1β (suma kanakinumabu wolnego i związanego), oznaczanego w surowicy za pomocą kanapkowego testu ELISA z granicą wykrywalności 0,1 pikograma/mililitr.
Dzień 1 (przed podaniem dawki), Dzień 4, Dzień 15, Dzień 43, Dzień 85, Dzień 127, Dzień 169 (Koniec okresu leczenia), Dzień 197, Dzień 225, Dzień 253, Dzień 281, Dzień 309 i Dzień 337 (Koniec okresu obserwacji) (Po dawce)
Liczba uczestników wykazujących przeciwciała przeciwko kanakinumabowi podczas dowolnej wizyty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do miesiąca 36 (koniec badania)
Ocena immunogenności obejmowała oznaczenie przeciwciał przeciwko kanakinumabowi (ACZ885) w próbkach surowicy za pomocą testu pomostowego ECLIA.
Wartość wyjściowa do miesiąca 36 (koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CACZ885D2402
  • 2010-020904-31 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj