Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy of Ventavis Used in Real-life Setting. (SPHERA)

16 października 2017 zaktualizowane przez: Bayer

The Efficacy of Inhaled Iloprost in Patients Treated Within the "Pulmonary Arterial Hypertension Therapeutic Programme".

This is a registry of patients diagnosed with pulmonary arterial hypertension, scheduled for treatment with Ventavis.

Typical clinical measures and quality of life will be prospectively followed in 12 months period.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Many Locations, Polska

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients prescribed Ventavis within the Pulmonary Arterial Hypertension Therapeutic Programme.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pulmonary arterial hypertension in WHO functional class III or IV
  • Age 18+
  • Patients newly treated with Ventavis or switched from sildenafil

Exclusion Criteria:

  • Retrospective documentation is not allowed

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek (w tym placebo)
Lek: Inhaled iloprost (Ventavis, BAYQ6256)
Patients treated with inhaled iloprost (Ventavis) 2.5 or 5 micrograms 6-9 times daily

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Changes of the exercise capacity as measured by 6-minutes walking distance
Ramy czasowe: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Changes of depression score over time
Ramy czasowe: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Changes of functional capacity as measured by WHO classification system
Ramy czasowe: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Changes of pulmonary haemodynamics
Ramy czasowe: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Changes of serum level of natriuretic peptide B
Ramy czasowe: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Changes of Quality of Life score
Ramy czasowe: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Changes in cardiac echo parameters
Ramy czasowe: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Number of patients with treatment-emergent adverse events
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15308
  • VE1010PL (Inny identyfikator: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na Inhaled iloprost (Ventavis, BAYQ6256)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj