Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy of Ventavis Used in Real-life Setting. (SPHERA)

maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: Bayer

The Efficacy of Inhaled Iloprost in Patients Treated Within the "Pulmonary Arterial Hypertension Therapeutic Programme".

This is a registry of patients diagnosed with pulmonary arterial hypertension, scheduled for treatment with Ventavis.

Typical clinical measures and quality of life will be prospectively followed in 12 months period.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Many Locations, Puola

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients prescribed Ventavis within the Pulmonary Arterial Hypertension Therapeutic Programme.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Pulmonary arterial hypertension in WHO functional class III or IV
  • Age 18+
  • Patients newly treated with Ventavis or switched from sildenafil

Exclusion Criteria:

  • Retrospective documentation is not allowed

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke (mukaan lukien lumelääke)
Lääke: Inhaled iloprost (Ventavis, BAYQ6256)
Patients treated with inhaled iloprost (Ventavis) 2.5 or 5 micrograms 6-9 times daily

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Changes of the exercise capacity as measured by 6-minutes walking distance
Aikaikkuna: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Changes of depression score over time
Aikaikkuna: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Changes of functional capacity as measured by WHO classification system
Aikaikkuna: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Changes of pulmonary haemodynamics
Aikaikkuna: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Changes of serum level of natriuretic peptide B
Aikaikkuna: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Changes of Quality of Life score
Aikaikkuna: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Changes in cardiac echo parameters
Aikaikkuna: 3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
3, 6, 9 and 12 months vs. baseline
Number of patients with treatment-emergent adverse events
Aikaikkuna: Up to 12 months
Up to 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15308
  • VE1010PL (Muu tunniste: Company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Inhaled iloprost (Ventavis, BAYQ6256)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa