Bewacyzumab jako leczenie wspomagające laserową fotokoagulację panretinalną w proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej

To prospektywne, randomizowane i porównawcze badanie ma na celu ilościową ocenę funkcjonalnych i strukturalnych zmian plamki żółtej u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową poddanych fotokoagulacji laserowej oraz ocenę skuteczności doszklistkowego bewacyzumabu jako terapii uzupełniającej w zapobieganiu zdarzeniom niepożądanym tej procedury . Pacjenci z proliferacyjną retinopatią cukrzycową (DR) ze wskazaniem do obuocznej fotokoagulacji laserowej będą badani przez okulistów, którzy zmierzą ostrość wzroku i wrażliwość na kontrast, wykonają badanie lampą szczelinową, badanie dna oka oraz optyczną koherentną tomografię przed i po fotokoagulacji laserowej. Fotokoagulacja laserowa zostanie przeprowadzona w obu oczach zgodnie z badaniem Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, które zaleca wykonanie 3 epizodów fotokoagulacji laserowej w ciągu 3 tygodni. To badanie porównawcze analizuje wpływ doszklistkowego bewacyzumabu na tydzień przed fotokoagulacją laserową oraz jeden, trzy i sześć miesięcy po wizycie randomizacyjnej. Drugie oko zostanie poddane jedynie fotokoagulacji laserowej i będzie traktowane jako kontrola. Szacuje się, że próbka liczy 30 pacjentów. Wszystkie procedury, cele i metody zostaną wyjaśnione wszystkim pacjentom.