Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo FLOSEAL w hemostazie w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

15 maja 2014 zaktualizowane przez: Baxter Healthcare Corporation

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie z pojedynczą ślepą próbą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo produktu FLOSEAL w hemostazie w pierwotnej jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego (TKA)

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu FLOSEAL ze standardowym postępowaniem w zakresie hemostazy u osób poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90042
        • Cedars-Sinai Orthopedic Center
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Stanford Orthopedics
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80110
        • Colorado Orthopedic Consultants, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Florida Research Associates, LLC
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Shrock Orthopedic Research, LLC
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Phoenix Clinical Research, LLC
    • Indiana
      • Mooresville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46158
        • Joint Replacement Surgeons of Indiana Foundations
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234-5500
        • Rothman Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • The Rothman Institute, Philadelphia
    • Texas
      • Austin,, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Hill Country Clinical Research, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik w momencie badania ma od 18 do 80 lat włącznie
  • U uczestnika planowana jest pierwotna jednostronna alloplastyka stawu kolanowego
  • Uczestnik podpisał formularz świadomej zgody
  • Uczestnik jest w stabilnym stanie zdrowia (tj. może przejść operację i uczestniczyć w programie kontrolnym opartym na badaniu przedmiotowym i historii choroby)
  • U uczestnika przedoperacyjny poziom Hgb > 10 g/dl
  • Jeśli jest to kobieta w wieku rozrodczym, uczestnik przedstawia negatywny wynik testu ciążowego z moczu i wyraża zgodę na zastosowanie odpowiednich środków kontroli urodzeń na czas trwania badania
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik przeszedł wcześniej całkowitą lub częściową alloplastykę stawu kolanowego lub jakąkolwiek operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • U uczestnika wystąpiła martwica kości lub artrotomia w ciągu ostatniego roku
  • Uczestnik ma wcześniejszy lub obecny sprzęt w docelowym kolanie

  • Uczestnik miał zastrzyki w kolano:

    1. sterydy w ciągu 3 miesięcy przed planowaną operacją,
    2. Synvisc, Hyalin itp. w ciągu 6 miesięcy przed planowaną operacją
  • Uczestnik przeszedł operację ogólną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestnik ma reumatoidalne zapalenie stawów lub inne zapalne lub urazowe urazy kości kolana w ciągu 12 miesięcy przed planowaną operacją
  • Uczestnik ma alergię na produkty pochodzenia wołowego
  • Uczestnik ma historię krwawień, zaburzeń płytek krwi lub szpiku kostnego
  • Uczestnik oddał więcej niż 1 jednostkę krwi w ciągu 3 tygodni poprzedzających operację
  • Uczestnik ma historię zaburzeń krzepnięcia
  • Uczestnik aktualnie przyjmuje dipirydamol/ASA (Aggrenox) i/lub enoksaparynę (Lovenox)
  • Uczestnik był leczony aspiryną lub warfaryną (Coumadin) lub klopidogrelem (Plavix) w ciągu 7 dni przed operacją
  • Uczestnikowi nie wolno pozostawać bez swojego schematu antykoagulacyjnego (np. Plavix) przez 48 godzin po operacji
  • Uczestnik przyjmował niesteroidowe leki przeciwzapalne lub suplementy ziołowe w ciągu 7 dni od zabiegu
  • Uczestnik ma historię nadużywania substancji (alkohol, narkotyki) lub jest aktywnym palaczem
  • Uczestnik ma marskość wątroby
  • Uczestnik ma agonistę/środek stymulujący erytropoetynę w ciągu 90 dni przed operacją
  • Uczestnik ma aktywną infekcję lub wcześniejszą infekcję w dotkniętym stawie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uczestnik brał udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym badanego produktu (IP) lub urządzenia w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania lub ma wziąć udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym IP lub urządzenia w trakcie tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki (SoC)
SoC: konwencjonalne techniki hemostatyczne, takie jak kauteryzacja i ręczna kompresja
Procedura: Standard opieki
Zostaną zastosowane konwencjonalne techniki hemostatyczne, takie jak kauteryzacja i ręczna kompresja.
Eksperymentalny: FLOSEAL + standard opieki (SoC)

FLOSEAL: składa się z granulek żelatyny pochodzenia bydlęcego i trombiny pochodzącej z ludzkiego osocza.

SoC: konwencjonalne techniki hemostatyczne, takie jak kauteryzacja i ręczna kompresja
Lek: FLOSEAL Matryca hemostatyczna + Standard opieki

FLOSEAL będzie nakładany miejscowo na obszary kolana, w których obserwuje się krwawienie (np. nacięte powierzchnie kości, tkanka podskórna, tylna torebka stawowa, tkanka maziowa, rynny przyśrodkowe i boczne, gałęzie naczyń kolanowych i kieszonka nadrzepkowa) i wystąpią śródoperacyjnie. Wystarczające ilości FLOSEAL należy szybko nałożyć za pomocą dostarczonych aplikatorów, a następnie natychmiast zbliżyć wilgotną gazą, podkładką lub gąbką przez około 2 minuty.

+ Standard opieki: zastosowane zostaną konwencjonalne techniki hemostatyczne, takie jak kauteryzacja i ręczna kompresja

Inne nazwy:
  • FLOSEAL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny (Hgb) w 2. dniu po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją i 2 dni po operacji
Przed operacją i 2 dni po operacji
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z badanym produktem (IP)
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów, 1 rok i 4 miesiące
  • Odsetek uczestników, którzy odnieśli poważne obrażenia (SI) związane z IP
  • Odsetek uczestników, u których wystąpiły inne niż poważne zdarzenia niepożądane (inne niż SAE) związane z IP
Przez cały okres studiów, 1 rok i 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny (Hgb) w 1. dniu po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją i 1 dzień po operacji
Przed operacją i 1 dzień po operacji
Zmiana poziomu hemoglobiny (Hgb) w 3. dniu po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją i 3 dzień po operacji
Uczestnicy, którzy wymagali transfuzji przed oceną wyników, zostali wykluczeni z analiz skuteczności poziomów Hgb.
Przed operacją i 3 dzień po operacji
Zmiana hematokrytu (Hct) w stosunku do wartości wyjściowych w 1. dniu po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją i 1 dzień po operacji
Uczestnicy, którzy wymagali transfuzji przed oceną wyników, zostali wykluczeni z analiz skuteczności poziomów Hct.
Przed operacją i 1 dzień po operacji
Zmiana hematokrytu (Hct) w stosunku do wartości wyjściowych w 2. dniu po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją i 2 dzień po operacji
Przed operacją i 2 dzień po operacji
Zmiana hematokrytu (Hct) w stosunku do wartości wyjściowych w 3. dniu po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją i 3 dzień po operacji
Przed operacją i 3 dzień po operacji
Całkowity czas opaski uciskowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (w dniu operacji = dzień 0)
Mierzone od momentu nadmuchania opaski uciskowej do opróżnienia przy użyciu tego samego zegarka/zegara
Śródoperacyjnie (w dniu operacji = dzień 0)
Zastosowana ilość FLOSEAL
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (dzień 0)
Śródoperacyjnie (dzień 0)
Czas trwania zabiegu
Ramy czasowe: Czas od pierwszego nacięcia do całkowitego zamknięcia rany (dzień 0)
Czas od pierwszego nacięcia do całkowitego zamknięcia rany (dzień 0)
Wymagania dotyczące transfuzji - Pakowane krwinki czerwone
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (dzień 0) do dnia 3 po operacji
Śródoperacyjnie (dzień 0) do dnia 3 po operacji
Całkowita wydajność drenażu w dniu 1 po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
1 dzień po zabiegu
Zarządzanie bólem — liczba dni, w których stosowano leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (od dnia -1 do dnia 0); i pooperacyjnie codziennie do 6 tygodnia

Każdy uczestnik prowadził dziennik leczenia bólu kolana. Dzienniczek służył do dokumentowania przyjmowanych codziennie leków przeciwbólowych.

Podczas gdy uczestnicy byli hospitalizowani, albo wypełniali dziennik, albo członkowie zespołu badawczego zbierali dane z dziennika bólu i wypełniali dziennik.
Przedoperacyjnie (od dnia -1 do dnia 0); i pooperacyjnie codziennie do 6 tygodnia
Wizualna skala analogowa (VAS) Ocena bólu
Ramy czasowe: Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w dniu 3, w tygodniu 1, 2 i 6
Uczestnik ocenił ocenę poziomu bólu odczuwanego przez operowane kolano. Skala bólu VAS ocenia ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). W skali bólu wyższy wynik wskazuje na gorszy ból.
Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w dniu 3, w tygodniu 1, 2 i 6
Zmiana od wartości początkowej w wizualnej skali analogowej (VAS) w 3. dniu po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w dniu 3
Uczestnik ocenił ocenę poziomu bólu odczuwanego przez operowane kolano. Skala bólu VAS ocenia ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). W skali bólu wyższy wynik wskazuje na gorszy ból.
Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w dniu 3
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wizualnej skali analogowej (VAS) w 1. tygodniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w 1. tygodniu
Uczestnik ocenił ocenę poziomu bólu odczuwanego przez operowane kolano. Skala bólu VAS ocenia ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). W skali bólu wyższy wynik wskazuje na gorszy ból.
Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w 1. tygodniu
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wizualnej skali analogowej (VAS) w 2. tygodniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w 2. tygodniu
Uczestnik ocenił ocenę poziomu bólu odczuwanego przez operowane kolano. Skala bólu VAS ocenia ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). W skali bólu wyższy wynik wskazuje na gorszy ból.
Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w 2. tygodniu
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wizualnej skali analogowej (VAS) w 6. tygodniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w 6. tygodniu
Uczestnik ocenił ocenę poziomu bólu odczuwanego przez operowane kolano. Skala bólu VAS ocenia ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). W skali bólu wyższy wynik wskazuje na gorszy ból.
Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w 6. tygodniu
Wyniki indeksu funkcji Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC).
Ramy czasowe: Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w dniu 3 oraz w tygodniu 1, 2 i 6

Dobrze sprawdzona skala odzwierciedlająca problemy osób z problemami kończyn dolnych.

  1. Skala bólu (5 pozycji): od 0 (brak) do 10 (skrajny ból) służy do oceny każdego elementu, wyższe wyniki wskazują na większy ból. Ogólna skala bólu = 0 (brak bólu) do 50 (skrajny ból)
  2. Skala sztywności (2 pozycje): od 0 (brak) do 10 (skrajna sztywność) służy do oceny każdej pozycji, wyższe wyniki oznaczają większą sztywność. Ogólna skala sztywności = 0 (brak sztywności) do 20 (ekstremalna sztywność)
  3. Skala trudności aktywności fizycznej (PAD) (17 pozycji): od 0 (brak) do 10 (skrajne PAD) jest używana do oceny każdego elementu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe PAD. Ogólna skala PAD = od 0 (brak PAD) do 170 (skrajne PAD)

Średnie obliczono, biorąc sumę wszystkich punktów poszczególnych pozycji wymienionych powyżej i dzieląc je przez całkowitą liczbę pozycji, zakres = 0 (brak problemów) do 10 (skrajne problemy).

Suma punktów obliczona na podstawie sumy wszystkich punktów poszczególnych pozycji wymienionych powyżej, zakres = 0 (brak problemów) do 240 (skrajne problemy)

Pooperacyjny (Postop)
Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w dniu 3 oraz w tygodniu 1, 2 i 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 3., 1., 2. i 6. tygodniu po operacji w wynikach Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w dniu 3 oraz w tygodniu 1, 2 i 6

Dobrze sprawdzona skala odzwierciedlająca problemy osób z problemami kończyn dolnych.

  1. Skala bólu (5 pozycji): od 0 (brak) do 10 (skrajny ból) służy do oceny każdego elementu, wyższe wyniki wskazują na większy ból. Ogólna skala bólu = 0 (brak bólu) do 50 (skrajny ból)
  2. Skala sztywności (2 pozycje): od 0 (brak) do 10 (skrajna sztywność) służy do oceny każdej pozycji, wyższe wyniki oznaczają większą sztywność. Ogólna skala sztywności = 0 (brak sztywności) do 20 (ekstremalna sztywność)
  3. Skala trudności aktywności fizycznej (PAD) (17 pozycji): od 0 (brak) do 10 (skrajne PAD) jest używana do oceny każdego elementu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe PAD. Ogólna skala PAD = 0 (brak PAD) do 170 (skrajny PAD) Średnie obliczono, biorąc sumę wszystkich wyników poszczególnych pozycji wymienionych powyżej i dzieląc przez całkowitą liczbę pozycji, zakres = 0 (brak problemów) do 10 (skrajne problemy).

Suma punktów obliczona na podstawie sumy wszystkich punktów poszczególnych pozycji wymienionych powyżej, zakres = 0 (brak problemów) do 240 (skrajne problemy).

Pooperacyjny (Postop)
Przed operacją (od dnia -1 do dnia 0) i po operacji w dniu 3 oraz w tygodniu 1, 2 i 6
Jakość życia (z wykorzystaniem krótkiego formularza 36 ankiety dotyczącej stanu zdrowia [SF-36]) mierzona przed operacją (linia wyjściowa) i po operacji w 1., 2. i 6. tygodniu
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne tygodnie 1, 2 i 6
Funkcjonowanie fizyczne (PF); Ograniczenie roli ze względu na zdrowie fizyczne (RP); ból ciała (BP); ogólny stan zdrowia (GH); witalność (VT); Funkcjonowanie społeczne (SF); Ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych (RE); Zdrowie psychiczne (MH), Wynik komponentu fizycznego (PCS); Skala Komponentu Psychicznego (MCS). Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia. Nie ma całkowitego wyniku ogólnego; punktacja jest dokonywana dla ocen cząstkowych i ocen podsumowujących. Wyniki zostały uwzględnione tam, gdzie dane były dostępne.
Przedoperacyjne i pooperacyjne tygodnie 1, 2 i 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach SF-36 w 1., 2. i 6. tygodniu po operacji
Ramy czasowe: Wyjściowe i pooperacyjne tygodnie 1, 2 i 6

Funkcjonowanie fizyczne (PF); Ograniczenie roli ze względu na zdrowie fizyczne (RP); ból ciała (BP); ogólny stan zdrowia (GH); witalność (VT); Funkcjonowanie społeczne (SF); Ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych (RE); Zdrowie psychiczne (MH), Wynik komponentu fizycznego (PCS); Skala Komponentu Psychicznego (MCS). Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia. Nie ma całkowitego wyniku ogólnego; punktacja jest dokonywana dla ocen cząstkowych i ocen podsumowujących. Wyniki zostały uwzględnione tam, gdzie dane były dostępne.

Zmiana w wynikach SF-36 od wartości początkowej = (wyniki w 1., 2. lub 6. tygodniu po operacji) - (wyniki w wartości początkowej).
Wyjściowe i pooperacyjne tygodnie 1, 2 i 6
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia hospitalizacji do dnia wypisu
Od dnia hospitalizacji do dnia wypisu
Odsetek uczestników z wymaganiami dotyczącymi transfuzji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Odsetek uczestników z powikłaniami rany (tj. krwiak, zapalenie tkanki łącznej, rozejście się naskórka, powierzchowna lub głęboka infekcja oraz trwały drenaż)
Ramy czasowe: Dzień 0; Dni 1, 3 i tygodnie 1, 2, 6 po operacji
Dzień 0; Dni 1, 3 i tygodnie 1, 2, 6 po operacji
Odsetek uczestników z jakimikolwiek zdarzeniami niepożądanymi lub poważnymi urazami w trakcie lub po operacji
Ramy czasowe: Dzień 0; Dni 1, 3 i tygodnie 1, 2, 6 po operacji
Dzień 0; Dni 1, 3 i tygodnie 1, 2, 6 po operacji
Parametr rehabilitacji według dnia badania – liczba uczestników, którzy widzieli swojego fizjoterapeutę
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba uczestników odpowiadających twierdząco w swoich dziennikach rehabilitacji na każdy dzień
60 dni
Parametr rehabilitacji według dnia badania – liczba uczestników, którzy byli w stanie chodzić bez pomocy
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba uczestników odpowiadających twierdząco w swoich dziennikach rehabilitacji na każdy dzień
60 dni
Parametr rehabilitacji według dnia badania – liczba uczestników korzystających z chodzika
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba uczestników odpowiadających twierdząco w swoich dziennikach rehabilitacji na każdy dzień
60 dni
Parametr rehabilitacji według dnia badania – liczba uczestników korzystających z laski
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba uczestników odpowiadających twierdząco w swoich dziennikach rehabilitacji na każdy dzień
60 dni
Parametr rehabilitacji według dnia badania – liczba uczestników poruszających się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba uczestników odpowiadających twierdząco w swoich dziennikach rehabilitacji na każdy dzień
60 dni
Parametr rehabilitacji według dnia badania — liczba uczestników korzystających z innego urządzenia do chodzenia (innego niż chodzik, laska lub wózek inwalidzki)
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba uczestników odpowiadających twierdząco w swoich dziennikach rehabilitacji na każdy dzień
60 dni
Parametr rehabilitacji według dnia badania – liczba uczestników, którzy nie mogą wstać z łóżka
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba uczestników odpowiadających twierdząco w swoich dziennikach rehabilitacji na każdy dzień
60 dni
Parametr rehabilitacji według dnia badania – liczba uczestników, którym ktoś pomagał chodzić
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba uczestników odpowiadających twierdząco w swoich dziennikach rehabilitacji na każdy dzień
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ildiko Szabo, MD, MBA, Baxter Innovations GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 611001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj