Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FLOSEAL hatékonysága és biztonságossága vérzéscsillapítás esetén teljes térdízületi arthroplasztikában

2014. május 15. frissítette: Baxter Healthcare Corporation

Prospektív, randomizált, ellenőrzött, egyvak, többközpontú vizsgálat a FLOSEAL hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a vérzéscsillapításra elsődleges egyoldali teljes térdízületi arthroplastyában (TKA)

Ennek a vizsgálatnak a célja a FLOSEAL hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a teljes térdízületi műtéten átesett alanyok vérzéscsillapításának standard ellátásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90042
        • Cedars-Sinai Orthopedic Center
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Stanford Orthopedics
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80110
        • Colorado Orthopedic Consultants, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
        • Florida Research Associates, LLC
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Shrock Orthopedic Research, LLC
      • Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
        • Phoenix Clinical Research, LLC
    • Indiana
      • Mooresville, Indiana, Egyesült Államok, 46158
        • Joint Replacement Surgeons of Indiana Foundations
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08234-5500
        • Rothman Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • The Rothman Institute, Philadelphia
    • Texas
      • Austin,, Texas, Egyesült Államok, 78759
        • Hill Country Clinical Research, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő 18 és 80 év közötti a szűrés időpontjában
  • A résztvevőt elsődleges egyoldali térdízületi műtétre tervezik
  • A résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot
  • A résztvevő stabil egészségi állapotban van (tehát a fizikális vizsgálat és a kórelőzmény alapján képes műtéten átesni és egy nyomon követési programban részt venni)
  • A résztvevő preoperatív Hgb szintje > 10 g/dl
  • Ha fogamzóképes nő, a résztvevő negatív vizelet terhességi tesztet mutat be, és beleegyezik, hogy megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket alkalmaz a vizsgálat időtartama alatt.
  • A résztvevő hajlandó és képes megfelelni a protokoll követelményeinek

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőn korábban teljes vagy részleges térdízületi műtéten vagy térdműtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
  • A résztvevőnek osteonecrosis vagy arthrotómia volt az elmúlt évben
  • A résztvevő korábbi vagy jelenlegi hardverrel rendelkezik a céltérdben

  • A résztvevő a térdébe injekciót kapott:

    1. Szteroidok a tervezett műtétet megelőző 3 hónapban,
    2. Synvisc, Hyalin stb. a tervezett műtétet megelőző 6 hónapon belül
  • A résztvevőn 3 hónapon belül általános műtétet hajtottak végre
  • A résztvevőnek rheumatoid arthritise vagy bármilyen más gyulladásos vagy traumás csontsérülése van a térdében a tervezett műtétet megelőző 12 hónapon belül
  • A résztvevő allergiás szarvasmarha eredetű termékekre
  • A résztvevőnek vérzési, vérlemezke- vagy csontvelő-rendellenességei vannak
  • A résztvevő több mint 1 egységnyi vért adott a műtétet megelőző 3 hétben
  • A résztvevőnek kórtörténetében véralvadási zavar szerepel
  • A résztvevő jelenleg dipiridamolt/ASA-t (Aggrenox) és/vagy enoxaparint (Lovenox) szed.
  • A résztvevőt aszpirinnel vagy warfarinnal (Coumadin) vagy klopidogrellel (Plavix) kezelték a műtétet megelőző 7 napon belül
  • A résztvevő nem maradhat az antikoaguláns kezelés nélkül (pl. Plavix) 48 órán keresztül a műtét után
  • A résztvevő a műtétet követő 7 napon belül nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket vagy gyógynövény-kiegészítőket vett be
  • A résztvevőnek kábítószerrel való visszaélése (alkohol, kábítószer), vagy aktívan dohányzik
  • A résztvevő májcirrózisban szenved
  • A résztvevő a műtétet megelőző 90 napon belül eritropoetin agonistát/stimuláló szert kapott
  • A résztvevőnek az érintett ízületben aktív fertőzése van, vagy korábban fertőzése volt az elmúlt 6 hónapban
  • A résztvevő részt vett egy másik klinikai vizsgálatban, amely egy vizsgálati terméket (IP) vagy eszközt tartalmazott a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 30 napon belül, vagy egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, amely IP-t vagy eszközt tartalmaz a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard of Care (SoC)
SoC: hagyományos hemosztatikus technikák, mint például a kauterizálás és a kézi kompresszió
Eljárás: Gondozási szabvány
Hagyományos vérzéscsillapító technikákat, például kauteryt és kézi kompressziót alkalmaznak.
Kísérleti: FLOSEAL + Standard of Care (SoC)

FLOSEAL: szarvasmarha eredetű zselatin granulátumokból és humán plazmából származó trombin komponensből áll.

SoC: hagyományos hemosztatikus technikák, mint például a kauterizálás és a kézi kompresszió
Drog: FLOSEAL Hemostatic Matrix + Standard ellátás

A FLOSEAL-t helyileg alkalmazzák a térd azon területeire, ahol vérzést észlelnek (pl. vágott csontfelszínek, bőr alatti szövetek, hátsó ízületi tok, ízületi szövet, mediális és oldalsó ereszcsatornák, genicularis erek ágai és suprapatellaris tasak), és intraoperatívan jelentkeznek. Elegendő mennyiségű FLOSEAL-t kell gyorsan felvinni a mellékelt applikátorokkal, majd nedves gézzel, lappárnával vagy szivaccsal körülbelül 2 percig azonnal közelíteni kell.

+ Szabványos ápolás: hagyományos vérzéscsillapító technikákat, például cauteryt és kézi kompressziót alkalmaznak

Más nevek:
  • FLOSEAL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin (Hgb) szint változása a műtét utáni 2. napon
Időkeret: A műtét előtt és 2 nappal a műtét után
A műtét előtt és 2 nappal a műtét után
Azon résztvevők aránya, akiknél a vizsgálati termékhez (IP) kapcsolódó nemkívánatos események fordulnak elő
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt, 1 év és 4 hónap
  • Azon résztvevők aránya, akiknek az IP-vel kapcsolatos súlyos sérülései (SI) vannak
  • Azon résztvevők aránya, akiknél az IP-vel kapcsolatos nem súlyos nemkívánatos események (nem SAE) fordulnak elő
A teljes tanulmányi időszak alatt, 1 év és 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin (Hgb) szintjének változása a műtét utáni 1. napon
Időkeret: Preoperatív és 1. nap a műtét után
Preoperatív és 1. nap a műtét után
A hemoglobin (Hgb) szintjének változása a műtét utáni 3. napon
Időkeret: A műtét előtt és a műtét utáni 3. napon
Azokat a résztvevőket, akiknek az eredményértékelés előtt transzfúzióra volt szükségük, kizárták a Hgb-szintek hatékonysági elemzéséből.
A műtét előtt és a műtét utáni 3. napon
A hematokrit (Hct) kiindulási értékének változása az 1. posztoperatív napon
Időkeret: Preoperatív és 1. nap a műtét után
Azokat a résztvevőket, akiknek az eredményértékelés előtt transzfúzióra volt szükségük, kizárták a Hct-szintek hatékonysági elemzéséből.
Preoperatív és 1. nap a műtét után
A hematokrit (Hct) kiindulási értékének változása a 2. posztoperatív napon
Időkeret: A műtét előtt és a műtét utáni 2. napon
A műtét előtt és a műtét utáni 2. napon
A hematokrit (Hct) kiindulási értékének változása a 3. posztoperatív napon
Időkeret: A műtét előtt és a műtét utáni 3. napon
A műtét előtt és a műtét utáni 3. napon
Összes versenyidő
Időkeret: Intraoperatív (a műtét napján = 0. nap)
A szorítószorító felfújásának időpontjától a deflációig mérve ugyanazzal az órával
Intraoperatív (a műtét napján = 0. nap)
Alkalmazott FLOSEAL mennyisége
Időkeret: Intraoperatív (0. nap)
Intraoperatív (0. nap)
A műtét időtartama
Időkeret: Az első metszéstől a teljes sebzárásig eltelt idő (0. nap)
Az első metszéstől a teljes sebzárásig eltelt idő (0. nap)
Transzfúziós követelmények – Csomagolt vörösvértestek
Időkeret: Intraoperatívan (0. nap) a posztoperatív 3. napig
Intraoperatívan (0. nap) a posztoperatív 3. napig
Teljes vízelvezetés a műtét utáni 1. napon
Időkeret: 1 nappal a műtét után
1 nappal a műtét után
Fájdalomcsillapítás – A fájdalomcsillapító kezelés napjainak száma
Időkeret: Preoperatív (-1. naptól 0. napig); és műtét után naponta a 6. hétig

Minden résztvevő térdfájdalomkezelési naplót vezetett. A naplót a napi rendszerességgel szedett fájdalomcsillapítók dokumentálására használták.

Amíg a résztvevők kórházban voltak, vagy kitöltötték a naplót, vagy a vizsgálati csoport tagjai összegyűjtötték a fájdalomnapló adatait és kitöltötték a naplót.
Preoperatív (-1. naptól 0. napig); és műtét után naponta a 6. hétig
Visual Analogue Scale (VAS) fájdalompontszámok
Időkeret: A műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 3. napon, az 1., 2. és 6. héten
A résztvevő értékelése a megműtött térdük során tapasztalt fájdalom szintjéről. A VAS fájdalomskála a fájdalmat egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán értékeli. A fájdalomskála esetében a magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelez.
A műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 3. napon, az 1., 2. és 6. héten
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámában a 3. posztoperatív napon
Időkeret: A műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 3. napon
A résztvevő értékelése a megműtött térdük során tapasztalt fájdalom szintjéről. A VAS fájdalomskála a fájdalmat egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán értékeli. A fájdalomskála esetében a magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelez.
A műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 3. napon
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámában az 1. posztoperatív héten
Időkeret: Műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után az 1. héten
A résztvevő értékelése a megműtött térdük során tapasztalt fájdalom szintjéről. A VAS fájdalomskála a fájdalmat egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán értékeli. A fájdalomskála esetében a magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelez.
Műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után az 1. héten
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámában a 2. posztoperatív héten
Időkeret: A műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 2. héten
A résztvevő értékelése a megműtött térdük során tapasztalt fájdalom szintjéről. A VAS fájdalomskála a fájdalmat egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán értékeli. A fájdalomskála esetében a magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelez.
A műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 2. héten
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámában a 6. posztoperatív héten
Időkeret: Műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 6. héten
A résztvevő értékelése a megműtött térdük során tapasztalt fájdalom szintjéről. A VAS fájdalomskála a fájdalmat egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán értékeli. A fájdalomskála esetében a magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelez.
Műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 6. héten
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek (WOMAC) funkcióindex pontszámai
Időkeret: Műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 3. napon és az 1., 2. és 6. héten

Egy jól érvényesített skála, amely tükrözi az alsó végtagproblémákkal küzdő emberek problémáit.

  1. Fájdalom skála (5 tétel): 0 (nincs) 10-ig (extrém fájdalom) az egyes tételek osztályozására szolgál, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek. Az általános fájdalomskála = 0 (nincs fájdalom) 50-ig (extrém fájdalom)
  2. Merevségi skála (2 elem): 0 (nincs) és 10 (extrém merevség) közötti érték az egyes tételek osztályozására szolgál, a magasabb pontszámok nagyobb merevséget jeleznek. A teljes merevségi skála = 0 (nincs merevség) 20-ig (extrém merevség)
  3. Fizikai aktivitási nehézség (PAD) skála (17 tétel): 0 (nincs) és 10 (extrém PAD) közötti osztályozást használnak az egyes tételek osztályozására, a magasabb pontszámok nagyobb PAD-t jeleznek. A teljes PAD skála = 0 (nincs PAD) és 170 (extrém PAD)

Átlagok, amelyeket úgy számítanak ki, hogy összeadják a fent felsorolt ​​egyes tételek pontszámait, és elosztják az összes elem számával, tartomány = 0 (nincs probléma) és 10 (szélsőséges problémák).

A teljes pontszám a fent felsorolt ​​tételek összes pontjának összegével számítva, tartomány = 0 (nincs probléma) és 240 (szélsőséges problémák)

Posztoperatív (Postop)
Műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 3. napon és az 1., 2. és 6. héten
Változás az alapvonalhoz képest a posztoperatív 3. napon, 1. héten, 2. héten és 6. héten a Western Ontario és a McMaster Egyetem (WOMAC) pontszámaiban
Időkeret: Műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 3. napon és az 1., 2. és 6. héten

Egy jól érvényesített skála, amely tükrözi az alsó végtagproblémákkal küzdő emberek problémáit.

  1. Fájdalom skála (5 tétel): 0 (nincs) 10-ig (extrém fájdalom) az egyes tételek osztályozására szolgál, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek. Az általános fájdalomskála = 0 (nincs fájdalom) 50-ig (extrém fájdalom)
  2. Merevségi skála (2 elem): 0 (nincs) és 10 (extrém merevség) közötti érték az egyes tételek osztályozására szolgál, a magasabb pontszámok nagyobb merevséget jeleznek. A teljes merevségi skála = 0 (nincs merevség) 20-ig (extrém merevség)
  3. Fizikai aktivitási nehézség (PAD) skála (17 tétel): 0 (nincs) és 10 (extrém PAD) közötti osztályozást használnak az egyes tételek osztályozására, a magasabb pontszámok nagyobb PAD-t jeleznek. A teljes PAD skála = 0 (nincs PAD) 170-ig (szélsőséges PAD) Az átlagok a fent felsorolt ​​egyedi tételpontszámok összegének összeadásával és a tételek teljes számával való elosztásával, tartomány = 0 (nincs probléma) 10-ig (extrém problémák).

A teljes pontszám a fent felsorolt ​​egyes tételek összes pontjának összegével számítva, tartomány = 0 (nincs probléma) és 240 (extrém problémák).

Posztoperatív (Postop)
Műtét előtt (-1. naptól 0. napig) és műtét után a 3. napon és az 1., 2. és 6. héten
Életminőség (a rövid 36-os állapotfelmérés [SF-36] felhasználásával) a műtét előtt (alapállapot) és posztoperatívan az 1., 2. és 6. héten mérve
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 1., 2. és 6. hét
Fizikai működés (PF); Fizikai egészség miatti szerepkorlátozás (RP); Testi fájdalom (BP); Általános egészség (GH); Vitalitás (VT); Társadalmi működés (SF); Érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás (RE); Mentális egészség (MH), fizikai komponens pontszám (PCS); Mentális komponens pontszám (MCS). A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszámok jobb egészséget jelentenek. Nincs összpontszám; pontozás történik a részpontszámokra és az összesített pontszámokra. Pontszámokat adtunk meg, ahol rendelkezésre álltak adatok.
Preoperatív és posztoperatív 1., 2. és 6. hét
Változás az alapvonalhoz képest az SF-36 pontszámokban az 1., 2. és 6. posztoperatív héten
Időkeret: Kiindulási és posztoperatív hét, 1., 2. és 6. hét

Fizikai működés (PF); Fizikai egészség miatti szerepkorlátozás (RP); Testi fájdalom (BP); Általános egészség (GH); Vitalitás (VT); Társadalmi működés (SF); Érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás (RE); Mentális egészség (MH), fizikai komponens pontszám (PCS); Mentális komponens pontszám (MCS). A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszámok jobb egészséget jelentenek. Nincs összpontszám; pontozás történik a részpontszámokra és az összesített pontszámokra. Pontszámokat adtunk meg, ahol rendelkezésre álltak adatok.

Változás az SF-36 pontszámokban a kiindulási értékhez képest = (1., 2. vagy 6. posztoperatív hét) - (Alapvonal pontszámok).
Kiindulási és posztoperatív hét, 1., 2. és 6. hét
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi kezelés napjától a hazabocsátás napjáig
A kórházi kezelés napjától a hazabocsátás napjáig
Transzfúziós követelményekkel rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: Intraoperatív
Intraoperatív
A sebszövődményekkel (pl. haematoma, cellulitisz, dehiszcenciás, felületes vagy mély fertőzés és tartós vízelvezetés) szenvedők aránya
Időkeret: 0. nap; A műtét utáni 1., 3. nap és az 1., 2., 6. hét
0. nap; A műtét utáni 1., 3. nap és az 1., 2., 6. hét
A műtét alatt vagy után bármilyen nemkívánatos eseményt vagy súlyos sérülést szenvedő résztvevők aránya
Időkeret: 0. nap; A műtét utáni 1., 3. nap és az 1., 2., 6. hét
0. nap; A műtét utáni 1., 3. nap és az 1., 2., 6. hét
Rehabilitációs paraméterek vizsgálati napok szerint – a fizikoterapeutájukat meglátogató résztvevők száma
Időkeret: 60 nap
Azon résztvevők száma, akik minden napra igennel válaszoltak a rehabilitációs naplójukban
60 nap
Rehabilitációs paraméter tanulmányi naponként – azon résztvevők száma, akik segítség nélkül tudtak járni
Időkeret: 60 nap
Azon résztvevők száma, akik minden napra igennel válaszoltak a rehabilitációs naplójukban
60 nap
Rehabilitációs paraméterek vizsgálati naponként – Walkert használó résztvevők száma
Időkeret: 60 nap
Azon résztvevők száma, akik minden napra igennel válaszoltak a rehabilitációs naplójukban
60 nap
Rehabilitációs paraméterek vizsgálati napok szerint – sétapálcát használó résztvevők száma
Időkeret: 60 nap
Azon résztvevők száma, akik minden napra igennel válaszoltak a rehabilitációs naplójukban
60 nap
Rehabilitációs paraméter vizsgálati naponként – kerekesszéket használó résztvevők száma
Időkeret: 60 nap
Azon résztvevők száma, akik minden napra igennel válaszoltak a rehabilitációs naplójukban
60 nap
Rehabilitációs paraméter vizsgálati naponként – azon résztvevők száma, akik más járóeszközt használtak (nem egy sétálót, sétálóbotot vagy tolószéket)
Időkeret: 60 nap
Azon résztvevők száma, akik minden napra igennel válaszoltak a rehabilitációs naplójukban
60 nap
Rehabilitációs paraméterek tanulmányi naponként – Az ágyból felkelni nem tudó résztvevők száma
Időkeret: 60 nap
Azon résztvevők száma, akik minden napra igennel válaszoltak a rehabilitációs naplójukban
60 nap
Rehabilitációs paraméterek tanulmányi napok szerint – azon résztvevők száma, akiknél valaki segített járni
Időkeret: 60 nap
Azon résztvevők száma, akik minden napra igennel válaszoltak a rehabilitációs naplójukban
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baxter Healthcare Corporation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ildiko Szabo, MD, MBA, Baxter Innovations GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 611001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel