Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia rakotumomabem w zaawansowanym raku płuca

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Recombio SL

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy III dotyczące aktywnej swoistej immunoterapii rakotumomabem plus najlepsze leczenie wspomagające w porównaniu z najlepszym leczeniem wspomagającym u pacjentów z zaawansowaną niedrobnokomórkową chorobą płuc.

Jest to prospektywne, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie III fazy w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa swoistej czynnej immunoterapii rakotumomabem w połączeniu z najlepszym leczeniem podtrzymującym w porównaniu z najlepszym leczeniem podtrzymującym u pacjentów z zaawansowanym NSCLC, którzy osiągnęli obiektywną odpowiedź ( częściowa lub całkowita odpowiedź) lub stabilizacja choroby ze standardowym leczeniem pierwszego rzutu. Ocenione zostaną również parametry immunologiczne. Najlepsza terapia wspomagająca zostanie podana wszystkim pacjentom biorącym udział w badaniu zgodnie ze standardami instytucjonalnymi i obejmuje wszelkie późniejsze terapie onkospecyficzne. Do badania zostanie włączonych 1082 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIA (nieoperacyjnym), IIIB lub IV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1082

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Bahía Blanca, Argentyna
        • Policlínica Privada Instituto de Medicina Nuclear
      • Córdoba, Argentyna
        • Hospital Italiano
      • Córdoba, Argentyna
        • Hospital Privado de Cordoba
      • Córdoba, Argentyna
        • Instituto Oncologico de Cordoba
      • Mendoza, Argentyna
        • Fundacion COIR
      • Rosario, Argentyna
        • Centro Oncologico de Rosario
      • Santa Fe, Argentyna
        • ISIS Clinica Especializada
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna
        • Instituto Medico CER
  • Brazylia
      • Brasília - DF, Brazylia
        • Hospital Universitario de Brasilia
      • Curitiba, Brazylia
        • Centro de Oncologia do Paraná
      • Fortaleza - CE, Brazylia
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Jau, Brazylia
        • Hospital Amaral de Carvalho
      • Londrina - PR, Brazylia
        • Pro Onco - Centro de Tratamento Oncológico
      • Mogi das Cruzes, Brazylia
        • Centro Oncológico de Mogi das Cruzes
      • Natal, Brazylia
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Passo Fundo - RS, Brazylia
        • Hospital da cidade de Passo Fundo
      • Pelotas - RS, Brazylia
        • UPCO - Unidade de Pesquisas Clínicas em Oncologia
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre - RS, Brazylia
        • HCPA - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Oncologistas Associados
      • Salvador - BA, Brazylia
        • NOB - Nucleo de Oncologia da Bahia
      • Santo Andre, Brazylia
        • Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, Brazylia
        • GRAM - Grupo de Assistencia Medica e Prestacao de Servicos
      • São José do Rio Preto, Brazylia
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
    • BA
      • Salvador, BA, Brazylia
        • NOB - Nucleo de Oncologia da Bahia
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazylia
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • DF
      • Brasília, DF, Brazylia
        • Hospital Universitario de Brasilia
    • PR
      • Londrina, PR, Brazylia
        • Pro Onco - Centro de Tratamento Oncológico
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brazylia
        • Hospital da cidade de Passo Fundo
      • Pelotas, RS, Brazylia
        • UPCO - Unidade de Pesquisas Clínicas em Oncologia
      • Porto Alegre, RS, Brazylia
        • HCPA - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • SP
      • São José do Rio Preto, SP, Brazylia
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
  • Filipiny
      • Cebu City, Filipiny
        • Perpetual Succour Hospital
      • Manila, Filipiny
        • Veterans Memorial Medical Center
  • Indonezja
      • Central Java, Indonezja
        • Dr Moewardi Hospital
      • Jakarta, Indonezja
        • Persahabatan Hospital
      • Jakarta, Indonezja
        • RS Kanker 'Dharmais'
      • Surabaya, Indonezja
        • Dr Soetomo Hospital
      • Yogyakarta, Indonezja
        • Dr Sardjito Hospital
  • Kuba
      • Havana, Kuba
        • Hospital "Hermanos Ameijeiras"
      • Provincia de Villa Clara, Kuba
        • Hospital "Celestino Hernández Robau"
      • Versalles, Kuba
        • Hospital Jose Ramon Lopez Tabranes
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Johns Hopkins Singapore International Medical Centre
  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia
        • Chiang Mai Hospital
      • Khon Kaen, Tajlandia
        • Khon Kaen Hospital, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Songkhla, Tajlandia
        • Songklanagarind Hospital - HOCC-PSU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobrowolna podpisana świadoma zgoda.
  2. NSCLC rozpoznany cytologicznie lub histologicznie w stadium IIIA (nieoperacyjny) lub IIIB lub IV (TNM).
  3. W ciągłej całkowitej lub częściowej remisji lub stabilnej chorobie zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) po standardowym leczeniu pierwszego rzutu.
  4. Badania obrazowe dokumentujące odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu muszą być dostępne do oceny przez badacza.
  5. Upływ czasu od 21 do 56 dni między zakończeniem leczenia onkospecyficznego a rozpoczęciem szczepienia. Pacjenci musieli wyleczyć się z ostrej toksyczności spowodowanej wcześniejszą terapią.
  6. Wiek co najmniej 18 lat, niezależnie od płci.
  7. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group mniejszy niż 2.

  8. Odpowiednia funkcja narządów, zdefiniowana w następujący sposób:

    8.1. Elektrokardiogram (EKG) bez istotnych nieprawidłowości, wykonany w ciągu 7 dni przed wejściem

    8.2. Hemoglobina większa lub równa 90 g/l

    8.3. Całkowita liczba białych krwinek (WBC) większa lub równa 3,0 x 10^9/L

    8.4. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) większa lub równa 1,5 x 10^9/L

    8.5. Liczba płytek krwi większa niż 100 x 10^9/l

    8.6. Bilirubina całkowita mniejsza lub równa 1,5-krotności maksymalnej wartości normy w miejscu oceny lub 2,5-krotności maksymalnej wartości normy w przypadku przerzutów do wątroby

    8.7. Transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa/aminotransferaza asparaginianowa (GOT/AST) i aminotransferaza glutaminowo-pirogronowa/aminotransferaza alaninowa (GPT/ALT) mniejsza lub równa 2,5-krotności maksymalnej wartości prawidłowej w miejscu oceny (w przypadku przerzutów do wątroby, mniej niż 5-krotność maksymalnej normalnej wartości)

    8.8. Kreatynina mniejsza lub równa 2 mg/dl (mniejsza lub równa 176 µmol/l)

  9. Kwalifikują się znani nosiciele wirusa zapalenia wątroby typu B, u których testy czynności wątroby mieszczą się w przyjętych granicach

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  2. Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
  3. Płodne pacjentki obojga płci, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji podczas leczenia
  4. Postęp choroby przed randomizacją
  5. Nawracający NSCLC, u którego nawrót następuje w ciągu mniej niż jednego roku po zakończeniu terapii ukierunkowanej na wyleczenie
  6. Pacjenci otrzymujący inny badany lek (w tym badaną immunoterapię na NSCLC) lub otrzymujący taki lek w ciągu 30 dni przed włączeniem do protokołu
  7. Choroby autoimmunologiczne lub przewlekłe choroby zdekompensowane
  8. Ostre zaburzenia alergiczne lub historia ciężkich reakcji alergicznych
  9. Znane przerzuty do mózgu
  10. Historia choroby demielinizacyjnej lub choroby zapalnej ośrodkowego układu nerwowego lub obwodowego układu nerwowego
  11. Niekontrolowane choroby współistniejące, w tym czynne infekcje, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa lub zaburzenia rytmu serca, a także pacjenci niesprawni umysłowo
  12. Inne choroby nowotworowe z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, raka in situ szyjki macicy, przypadkowego raka prostaty (T1a, Gleason mniejszy lub równy 6, antygen specyficzny dla prostaty (PSA) mniejszy niż 0,5 ng/ml) lub jakikolwiek inny nowotwór, który otrzymał odpowiedniego leczenia i wykazujące okres wolny od choroby dłuższy lub równy 5 lat
  13. Otrzymywanie przewlekłej terapii przez ponad 10 dni w dawkach prednizonu większych niż 10 mg/dobę (lub równowartość) w momencie włączenia. Dozwolone są kortykosteroidy wziewne i miejscowe.
  14. Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu C lub pozytywne testy na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Racotumomab plus najlepsze leczenie wspomagające
Pacjenci otrzymają rakotumomab i najlepsze leczenie wspomagające, które obejmuje dalsze leczenie onkospecyficzne w postępującej chorobie.
Biologiczny: Rakotumomab
Pacjenci otrzymają najlepsze leczenie wspomagające i szczepienia rakotumomabem. Schemat szczepień jest następujący: 5 dawek (każda po 1 mg/ml), śródskórnie, co 2 tygodnie (okres indukcyjny), a następnie comiesięczne szczepienia, aż do spełnienia kryteriów przerwania leczenia. W przypadku progresji choroby i wskazana jest dalsza terapia onkospecyficzna, pacjent będzie mógł kontynuować badanie, a szczepienie nie zostanie przerwane, chyba że zostaną spełnione kryteria przerwania szczepienia.
Inne nazwy:
  • 1E10
Aktywny komparator: Najlepszy zabieg wspomagający
W przypadku postępu choroby pacjenci otrzymają najlepsze leczenie wspomagające zaawansowanego NSCLC, w tym terapie onkospecyficzne.
Inny: Najlepszy zabieg wspomagający
Pacjenci otrzymają najlepsze leczenie wspomagające zaawansowanego NSCLC zgodnie ze standardami każdej instytucji, w tym terapie onkospecyficzne w przypadku postępu choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do daty śmierci lub ostatniej ocenzurowanej obserwacji, średnio do 17 miesięcy
Porównanie przeżycia w podgrupie nieoperacyjnego stopnia IIIA i suchego IIIB zostanie przeprowadzone u 757 (około 70% badanej populacji)
Do daty śmierci lub ostatniej ocenzurowanej obserwacji, średnio do 17 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do śmierci średnio przez 17 miesięcy
Bezpieczeństwo będzie oceniane podczas każdej wizyty studyjnej zgodnie z normą National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) w wersji 3.0 i będzie obejmowało badanie przedmiotowe pod kątem parametrów życiowych, stan sprawności według skali Eastern Cooperative Oncology Group (skala ECOG), badania laboratoryjne i historia kliniczna.
Do śmierci średnio przez 17 miesięcy
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby, ocenianej zgodnie z RECIST 1.0, podczas oczekiwanej średniej 17 miesięcy
Oceny guzów będą przeprowadzane co 2 miesiące i oceniane zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST).
Od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby, ocenianej zgodnie z RECIST 1.0, podczas oczekiwanej średniej 17 miesięcy
Oznaczanie miana przeciwciał IgM i IgG przeciwko gangliozydowi N-glikolilo-GM3
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Oznaczanie miana przeciwciał IgM i IgG przeciwko gangliozydowi N-Glycolil-GM3 dla grupy Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Oznaczanie miana przeciwciał IgM i IgG przeciwko gangliozydowi N-Glycolil-GM3 dla grupy Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Oznaczanie miana przeciwciał IgM i IgG przeciwko gangliozydowi N-Glycolil-GM3 dla grupy Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Miesiąc 9
Oznaczanie miana przeciwciał IgM i IgG przeciwko gangliozydowi N-Glycolil-GM3 dla grupy Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Oznaczanie miana przeciwciał IgM i IgG przeciwko gangliozydowi N-Glycolil-GM3 dla grupy Racotumomab
Ramy czasowe: Po pierwszym roku co 3 miesiące, średnio przez 17 miesięcy
Po pierwszym roku co 3 miesiące, średnio przez 17 miesięcy
Oznaczanie interferonu gamma za pomocą testu ELISPOT (enzymatyczny punkt immunosorpcyjny).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Oznaczanie interferonu gamma metodą ELISPOT (enzyme-linked immunosorbent spot) dla grupy Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Oznaczanie interferonu gamma metodą ELISPOT (enzyme-linked immunosorbent spot) dla grupy Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Oznaczanie interferonu gamma metodą ELISPOT (enzyme-linked immunosorbent spot) dla grupy Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Miesiąc 9
Oznaczanie interferonu gamma metodą ELISPOT (enzyme-linked immunosorbent spot) dla grupy Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko linii nowotworowej X63 (szpiczak mysi) dla grupy Racotumomab
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko linii nowotworowej X63 (mysi yeloma) dla grupy Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko linii nowotworowej X63 (szpiczak mysi) dla grupy Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko linii nowotworowej X63 (szpiczak mysi) dla grupy Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Miesiąc 9
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko linii nowotworowej X63 (szpiczak mysi) dla grupy Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko linii guza X63 (szpiczak mysi) dla grupy Best Support Treatment
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko linii guza X63 (szpiczak mysi) dla grupy Best Support Treatment
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Miesiąc 4
Oznaczanie miana przeciwciał IgM i IgG przeciwko gangliozydowi N-Glycolil-GM3 dla grupy Best Support Treatment
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Oznaczanie miana przeciwciał IgM i IgG przeciwko gangliozydowi N-Glycolil-GM3 dla grupy Best Support Treatment
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Miesiąc 4
Oznaczanie interferonu gamma za pomocą testu ELISPOT (enzyme-linked immunosorbent spot) dla grupy Best Support Treatment.
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Miesiąc 4
Określenie częstości komórek supresorowych T (komórek Treg) za pomocą barwienia immunologicznego i cytometrii przepływowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Określenie częstości komórek supresorowych T (komórek Treg) za pomocą barwienia immunologicznego i cytometrii przepływowej w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Określenie częstości komórek supresorowych T (komórek Treg) za pomocą barwienia immunologicznego i cytometrii przepływowej w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Określenie częstości komórek supresorowych T (komórek Treg) za pomocą barwienia immunologicznego i cytometrii przepływowej w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Miesiąc 9
Określenie częstości komórek supresorowych T (komórek Treg) za pomocą barwienia immunologicznego i cytometrii przepływowej w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Określenie częstości komórek supresorowych T (komórek Treg) za pomocą barwienia immunologicznego i cytometrii przepływowej w grupie Best Support Treatment Group.
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Miesiąc 4
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko tkance nowotworowej pacjenta (o ile próbki są dostępne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko tkance nowotworowej pacjentów (o ile dostępne są próbki) w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko tkance nowotworowej pacjentów (o ile dostępne są próbki) w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko tkance nowotworowej pacjentów (o ile dostępne są próbki) w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Miesiąc 9
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko tkance nowotworowej pacjentów (o ile dostępne są próbki) w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Ocena reaktywności przeciwciał przeciwko tkance nowotworowej pacjentów (o ile dostępne są próbki) w grupie Best Support Treatment.
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Miesiąc 4
Pomiar cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Pomiar cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w grupie Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Pomiar cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w grupie Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Pomiar cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w grupie Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Miesiąc 9
Pomiar cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w grupie Racotumomab
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Pomiar cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w grupie Best Support Treatment
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Miesiąc 4
Oznaczanie antyidiotypowej odpowiedzi IgG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Określenie antyidiotypowej odpowiedzi IgG w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Określenie antyidiotypowej odpowiedzi IgG w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Określenie antyidiotypowej odpowiedzi IgG w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Miesiąc 9
Określenie antyidiotypowej odpowiedzi IgG w grupie Racotumomab.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Określenie antyidiotypowej odpowiedzi IgG w grupie Best Support Treatment.
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recombio SL

Współpracownicy

Eurofarma Laboratorios S.A.
Laboratorio Elea Phoenix S.A.
Innogene Kalbiotech Pte. Ltd
CIMAB (Cuba)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roberto Gomez, M.D., Recombio S.L.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-AR-1E10 MAb-301
  • ISRCTN47153584 (REJESTR: Intl Standard Randomised Controlled Trial Number Register)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj