- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03833453
Skuteczność leczenia PTSD w porównaniu ze zintegrowanym leczeniem PTSD-PD u dorosłych pacjentów ze współistniejącym PTSD i BPD (PROSPER-B)
Badanie przewidywań i wyników w PTSD i (borderline) zaburzeniach osobowości
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego (PTSD) w dużym stopniu współwystępuje z zaburzeniami osobowości (PD), głównie z pogranicza (BPD) i zaburzeniami osobowości typu C (CPD). Nie jest jeszcze jasne, jakie leczenie jest najskuteczniejsze dla osób cierpiących zarówno na PTSD, jak i PD. Klinicyści coraz częściej preferują oparte na dowodach metody leczenia PTSD, takie jak odczulanie i ponowne przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) lub wyobraźnia i rescripting (ImR), ponieważ te terapie są stosunkowo krótkie i istnieją pewne dowody na to, że współistniejące objawy chP mogą ustąpić w miarę dobrze. Jednak co najmniej 30-44% pacjentów z PTSD nie reaguje w wystarczającym stopniu na leczenie PTSD lub jest wykluczonych z powodu myśli samobójczych lub samookaleczeń. Leczenie PD jest bardziej intensywne niż leczenie PTSD, np. Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) i terapia skoncentrowana na schemacie (SFT). Istnieją pewne dowody na to, że zintegrowane leczenie PTSD-PD jest dwukrotnie skuteczniejsze niż samo leczenie PD, ale zintegrowane leczenie PTSD-PD nie jest jeszcze bezpośrednio porównywane z samym leczeniem PTSD. Niniejsze badanie zajmie się tą luką w wiedzy, w tym drugorzędnymi miernikami wyników w zakresie funkcjonowania, jakości życia i opłacalności.
W przypadku pacjentów ze współistniejącym PTSD i BPD, tylko EMDR zostanie porównane ze zintegrowanym EMDR-DGT (PROSPER-B).
Psychologiczne (poznawcze, afektywne i relacyjne) i neurobiologiczne kandydujące predyktory i mediatory wyniku leczenia zostaną zbadane za pomocą paradygmatu uczenia maszynowego w celu opracowania przydatnego klinicznie i indywidualnego narzędzia do przewidywania wyniku leczenia. Przykładowymi predyktorami i mediatorami są poziom wykształcenia, pamięć robocza, hiper- i hipopobudzenie, przymierze terapeutyczne i wsparcie społeczne, stan spoczynku fMRI, fMRI zadanie twarzy emocjonalnej, poziomy kortyzolu w próbkach włosów oraz markery (epi)genetyczne. W celu przewidywania neurobiologicznego podgrupa pacjentów zostanie poddana skanom MRI, podobnie jak zdrowi kontrolni jako osoby kontrolne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aishah Snoek, MSc
- Numer telefonu: 0031-20-5457200
- E-mail: aishah.snoek@sinaicentrum.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Inga Aarts, MSc
- Numer telefonu: 0031-20-5457200
- E-mail: inga.aarts@sinaicentrum.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Holand
-
Amstelveen, Noord-Holand, Holandia, 1180EB
- Rekrutacyjny
- Sinai Centrum
-
Kontakt:
- Aishah Snoek, MSc
- Numer telefonu: 0031205457200
- E-mail: aishah.snoek@sinaicentrum.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zespół stresu pourazowego (309.81) i
- Zdiagnozowano zaburzenie osobowości typu borderline (301.83) lub co najmniej 4 objawy BPD
Aby kwalifikować się do badania, zarówno pacjenci, jak i zdrowi kontrolni (w przypadku skanów MRI) muszą:
- Być w wieku od 18 do 65 lat
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
- Mów / rozumiej wystarczająco po holendersku
Kryteria wyłączenia:
- Obecna psychoza
- Choroby współistniejące przeszkadzające w leczeniu lub randomizacji (poważna agresja zewnętrzna, aspołeczna PD, utrudniające leczenie uzależnienie lub zaburzenia odżywiania, problemy somatyczne)
- Pierwotna diagnoza paranoicznej, schizoidalnej, schizotypowej, narcystycznej, histrionicznej lub antyspołecznej PD
- Upośledzenie umysłowe
Dodatkowe kryteria wykluczenia z częściowego badania MRI to:
- Ciąża
- Implanty metalowe (takie jak rozruszniki serca itp.);
- Zaburzenia somatyczne zaburzające funkcjonowanie mózgu
- Klaustrofobia
- Stosowanie dużych dawek benzodiazepin
W przypadku zdrowych osób kontrolnych aktualna diagnoza psychiatryczna jest dodatkowym kryterium wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: PTSD-EMDR
Leczenie zespołu stresu pourazowego
|
EMDR to leczenie PTSD, które w szczególności odnosi się do niepokojących wspomnień i osobistego znaczenia traumatycznego wydarzenia i składa się z 12 do 18 sesji w ciągu maksymalnie 6 miesięcy.
|
Eksperymentalny: Zintegrowany DBT-EMDR
Zintegrowane leczenie PTSD-PD
|
EMDR to leczenie PTSD, które w szczególności odnosi się do niepokojących wspomnień i osobistego znaczenia traumatycznego wydarzenia i składa się z 12 do 18 sesji w ciągu maksymalnie 6 miesięcy.
DBT to terapia zaburzeń osobowości (PD) ukierunkowana na regulację emocji.
Wymaga co najmniej jednej sesji grupowej tygodniowo i jednej indywidualnej sesji coachingowej co dwa tygodnie przez okres jednego roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
CAPS-5 (skala PTSD administrowana przez lekarza)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
CAPS-5 to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny służący do oceny częstotliwości i nasilenia objawów PTSD DSM-5.
Wywiad składa się z 30 pozycji, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą symptomatologię.
Całkowity wynik nasilenia objawów CAPS-5 oblicza się przez zsumowanie wyników nasilenia dla 20 objawów PTSD DSM-5.
Podobnie, oceny nasilenia klastrów objawów CAPS-5 oblicza się przez zsumowanie ocen dotkliwości poszczególnych pozycji dla objawów odpowiadających danemu klasterowi DSM-5: Kryterium B (pozycje 1-5); Kryterium C (poz. 6-7); Kryterium D (poz. 8-14); oraz Kryterium E (pozycje 15-20).
Wynik klastra objawów można również obliczyć dla dysocjacji, sumując pozycje 19 i 20.
Aby spełnić kryteria diagnozy PTSD, wymagane jest co najmniej jedno kryterium B i jeden objaw z kryterium C oraz dwa objawy z kryterium D i E.
Ponadto należy spełnić kryterium F i G.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PCL-5 (lista kontrolna PTSD dla DSM-5)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PCL-5 to skala objawów PTSD zgłaszanych przez samych siebie.
Składa się z 20 pozycji, ocenianych od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”).
Jest to sumowane dla całkowitej ciężkości PTSD zgłaszanej przez samych siebie, w zakresie od 0 (brak zgłaszanych przez siebie objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca) do 80 (skrajne zgłaszane przez samych siebie objawy PTSD w ciągu ostatniego miesiąca).
Istnieją podskale dla różnych grup objawów PTSD; skupienie B (pytanie 1-5), C (6-7); D (8-14) i E (15-20).
|
12 miesięcy
|
AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
AUDIT jest kwestionariuszem samoopisowym, zawierającym 10 pozycji dotyczących używania alkoholu.
Są to wartości od 0 („Nigdy”) do 4 („Codziennie”).
Pozycje są sumowane, aby uzyskać łączny wynik od 0 (brak ryzyka alkoholowego) do 40 (maksymalne ryzyko alkoholowe).
Pierwsze trzy pytania dotyczą spożywania alkoholu, pytania 4-6 dotyczą uzależnienia od alkoholu, a pytania 7-10 dotyczą problemów związanych z alkoholem.
|
12 miesięcy
|
SCID-5-S (Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń DSM-5 – zespół zaburzeń)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
SCID-5-S to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny przeprowadzany przez klinicystę w celu oceny zaburzeń DSM-5 (ale nie zaburzeń osobowości).
Składa się w sumie z 14 modułów, porównywalnych z DSM-5.
Pacjenci są oceniani na podstawie zaburzenia, co daje wynik nieobecny/obecny dla każdego zaburzenia.
W tym badaniu używamy modułów aktualny epizod depresyjny, aktualny epizod maniakalny, obecne uporczywe zaburzenie depresyjne, urojenia i halucynacje, nadużywanie alkoholu, nadużywanie substancji psychoaktywnych, lęk napadowy, agorafobia, fobia specyficzna, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, obecna anoreksja , bulimia i zespół napadowego objadania się.
|
12 miesięcy
|
WHODAS 2.0 (Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
WHODAS 2.0 to 36-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający codzienną funkcję aktywności i uczestnictwa w ciągu ostatnich 30 dni, obejmujący następujące sześć domen: poznanie, mobilność, dbanie o siebie, dogadywanie się, czynności życiowe i uczestnictwo.
Odpowiedzi na każdą pozycję wahają się od braku trudności (1) do ekstremalnej trudności (5).
Odpowiedzi na sześć wymiarów są ważone i sumowane, aby uzyskać łączny wynik od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (całkowita niepełnosprawność).
|
12 miesięcy
|
EQ-5D-5L (EuroQOL - 5 wymiarów - 5 poziomów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
EQ-5D-5L mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem i składa się z pięciu wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Odpowiedź na każdą pozycję daje w wyniku 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru.
Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta, przy czym wyższe liczby wskazują na poważniejsze problemy.
|
12 miesięcy
|
Tic-P (kwestionariusz Trimbos/iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
TiC-P jest kwestionariuszem samoopisowym oceniającym bezpośrednie koszty leczenia i koszty produktywności z powodu nieobecności w pracy lub obniżonej wydajności w pracy u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
Pierwsza część TiC-P zawiera 14 ustrukturyzowanych pytań tak lub nie dotyczących korzystania z zasobów medycznych, po każdym następuje pytanie dotyczące wielkości konsumpcji medycznej.
Druga część obejmuje pięć pozycji dotyczących absencji w pracy, obniżonej wydajności pracy i związanych z nią strat wydajności.
|
12 miesięcy
|
PAI-BOR (Inwentarz Oceny Osobowości – skala cech borderline)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala Personality Assessment Inventory-Borderline Features (PAI-BOR) jest narzędziem samoopisowym oceniającym obecność i nasilenie BPD.
BAI-BOR składa się z czterech podskal po sześć pozycji każda, odzwierciedlających cztery główne cechy BPD: niestabilność afektywną, negatywne relacje, problemy z tożsamością i samookaleczanie.
Każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali, od fałszywego (0) do bardzo prawdziwego (3).
Całkowity wynik PAI-BOR wynoszący 38 lub więcej wskazuje na obecność istotnych cech osobowości typu borderline, podczas gdy wynik 60 lub więcej wskazuje na typowe funkcjonowanie osobowości typu borderline.
|
12 miesięcy
|
SCID-5-PD (ustrukturyzowany wywiad dotyczący zaburzeń osobowości DSM-5)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
SCID-5-PD to częściowo ustrukturyzowany wywiad służący do oceny obecności i nasilenia zaburzeń osobowości DSM-5.
Diagnozy są dokonywane kategorycznie (obecność lub brak) lub wymiarowo (sumując oceny dla każdego objawu, które są oceniane jako 0, 1 lub 2).
|
12 miesięcy
|
Kwestionariusz wyników -45 (OQ-45)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
OQ-45 to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy ogólne funkcjonowanie i dolegliwości fizyczne w ciągu ostatniego tygodnia.
Składa się z 45 pozycji; 25 pozycji dotyczących objawów psychiatrycznych i 20 dotyczących funkcjonowania interpersonalnego, zawodowego i społecznego.
Są one oceniane w skali od 0 („Nigdy”) do 4 („Prawie zawsze”).
Niektóre elementy należy odwrócić w punktacji.
Istnieją cztery podskale: Dystres Objawowy (25 itemów); Relacje interpersonalne (11 pozycji) i Rola społeczna (9 pozycji).
Wyższy wynik wskazuje na gorsze funkcjonowanie.
|
12 miesięcy
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
BDI to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie depresji.
Każda pozycja składa się z czterech stwierdzeń wskazujących na różne poziomy nasilenia konkretnego objawu doświadczanego w ciągu ostatniego tygodnia, od niskiego (0) do wysokiego (3).
Wyniki dla wszystkich 21 pozycji są sumowane, dając pojedynczą depresję, z maksymalnym wynikiem depresji wynoszącym 63.
|
12 miesięcy
|
NSSI (Samookaleczenia bez samobójstwa)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Narzędzie przesiewowe NSSI składa się z 7 pozycji wielokrotnego wyboru oceniających samookaleczenia nie mające charakteru samobójczego.
W przypadku odpowiedzi twierdzącej na pytanie „Czy kiedykolwiek zrobiłeś/aś którąś z poniższych czynności w celu umyślnego wyrządzenia sobie krzywdy?” zaangażowanie w NSSI jest ustalone.
|
12 miesięcy
|
STAS (inwentarz stanu i cechy lęku)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala Stanu i Cechy Złości (STAS) to 20-punktowy kwestionariusz oceniający stan i cechę gniewu.
Oba rodzaje gniewu są oceniane za pomocą 10 pozycji, które są oceniane na czteropunktowej skali ocen, od wcale (0) do bardzo mocno (4).
STAS ma akceptowalną lub silną spójność wewnętrzną (Kroner i Reddon, 1992).
|
12 miesięcy
|
DERS (skala trudności w regulacji emocji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS) to 41-itemowa samoopisowa miara służąca do oceny klinicznie istotnych trudności w regulacji emocji.
Pozycje DERS odzwierciedlają trudności w czterech wymiarach regulacji emocji: świadomość i rozumienie emocji, akceptacja emocji, umiejętność angażowania się w zachowania ukierunkowane na cel i powstrzymywanie się od zachowań impulsywnych oraz dostęp do skutecznych strategii regulacji emocji.
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali, od prawie nigdy (1) do prawie zawsze (5).
Chociaż holenderska wersja DERS (DERS-NL) nie została jeszcze zwalidowana, oryginalny DERS wykazał wysoką spójność wewnętrzną, dobrą rzetelność testu-retestu oraz odpowiednią trafność konstrukcyjną i predykcyjną (Gratz i Roemer, 2004).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Thomaes, MD/PhD, Sinai Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Stoffers JM, Vollm BA, Rucker G, Timmer A, Huband N, Lieb K. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD005652. doi: 10.1002/14651858.CD005652.pub2.
- Bradley R, Greene J, Russ E, Dutra L, Westen D. A multidimensional meta-analysis of psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):214-27. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.214. Erratum In: Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):832. Am J Psychiatry. 2006 Feb;163(2):330.
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Harned MS, Korslund KE, Linehan MM. A pilot randomized controlled trial of Dialectical Behavior Therapy with and without the Dialectical Behavior Therapy Prolonged Exposure protocol for suicidal and self-injuring women with borderline personality disorder and PTSD. Behav Res Ther. 2014 Apr;55:7-17. doi: 10.1016/j.brat.2014.01.008. Epub 2014 Feb 11.
- Ehlers A, Clark DM, Hackmann A, McManus F, Fennell M. Cognitive therapy for post-traumatic stress disorder: development and evaluation. Behav Res Ther. 2005 Apr;43(4):413-31. doi: 10.1016/j.brat.2004.03.006.
- Lanius RA, Vermetten E, Loewenstein RJ, Brand B, Schmahl C, Bremner JD, Spiegel D. Emotion modulation in PTSD: Clinical and neurobiological evidence for a dissociative subtype. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):640-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081168. Epub 2010 Apr 1.
- Nijdam MJ, de Vries GJ, Gersons BP, Olff M. Response to psychotherapy for posttraumatic stress disorder: the role of pretreatment verbal memory performance. J Clin Psychiatry. 2015 Aug;76(8):e1023-8. doi: 10.4088/JCP.14m09438.
- van Rooij SJ, Kennis M, Vink M, Geuze E. Predicting Treatment Outcome in PTSD: A Longitudinal Functional MRI Study on Trauma-Unrelated Emotional Processing. Neuropsychopharmacology. 2016 Mar;41(4):1156-65. doi: 10.1038/npp.2015.257. Epub 2015 Aug 20.
- Cloitre M, Stovall-McClough KC, Miranda R, Chemtob CM. Therapeutic alliance, negative mood regulation, and treatment outcome in child abuse-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):411-6. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.411.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Brewin CR, Andrews B, Valentine JD. Meta-analysis of risk factors for posttraumatic stress disorder in trauma-exposed adults. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):748-66. doi: 10.1037//0022-006x.68.5.748.
- Bisson JI, Roberts NP, Andrew M, Cooper R, Lewis C. Psychological therapies for chronic post-traumatic stress disorder (PTSD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 13;2013(12):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub4.
- Clarke SB, Rizvi SL, Resick PA. Borderline personality characteristics and treatment outcome in cognitive-behavioral treatments for PTSD in female rape victims. Behav Ther. 2008 Mar;39(1):72-8. doi: 10.1016/j.beth.2007.05.002. Epub 2007 Oct 22.
- Frias A, Palma C. Comorbidity between post-traumatic stress disorder and borderline personality disorder: a review. Psychopathology. 2015;48(1):1-10. doi: 10.1159/000363145. Epub 2014 Sep 9.
- Feeny NC, Zoellner LA, Foa EB. Treatment outcome for chronic PTSD among female assault victims with borderline personality characteristics: a preliminary examination. J Pers Disord. 2002 Feb;16(1):30-40. doi: 10.1521/pedi.16.1.30.22555.
- Hembree EA, Cahill SP, Foa EB. Impact of personality disorders on treatment outcome for female assault survivors with chronic posttraumatic stress disorder. J Pers Disord. 2004 Feb;18(1):117-27. doi: 10.1521/pedi.18.1.117.32767.
- Kredlow MA, Szuhany KL, Lo S, Xie H, Gottlieb JD, Rosenberg SD, Mueser KT. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in individuals with severe mental illness and borderline personality disorder. Psychiatry Res. 2017 Mar;249:86-93. doi: 10.1016/j.psychres.2016.12.045. Epub 2017 Jan 4.
- Roberts BW, Luo J, Briley DA, Chow PI, Su R, Hill PL. A systematic review of personality trait change through intervention. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):117-141. doi: 10.1037/bul0000088. Epub 2017 Jan 5.
- Raabe S, Ehring T, Marquenie L, Olff M, Kindt M. Imagery Rescripting as stand-alone treatment for posttraumatic stress disorder related to childhood abuse. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Sep;48:170-6. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.03.013. Epub 2015 Apr 4.
- Arntz A, Tiesema M, Kindt M. Treatment of PTSD: a comparison of imaginal exposure with and without imagery rescripting. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Dec;38(4):345-70. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.10.006. Epub 2007 Oct 26.
- Farrell JM, Shaw IA, Webber MA. A schema-focused approach to group psychotherapy for outpatients with borderline personality disorder: a randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Jun;40(2):317-28. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.01.002. Epub 2009 Jan 14. Erratum In: J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Apr 18;:
- Aarts I, Vriend C, Snoek A, van den End A, Blankers M, Beekman ATF, Dekker J, van den Heuvel OA, Thomaes K. Neural correlates of treatment effect and prediction of treatment outcome in patients with PTSD and comorbid personality disorder: study design. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2021 May 5;8(1):13. doi: 10.1186/s40479-021-00156-8.
- Snoek A, Beekman ATF, Dekker J, Aarts I, van Grootheest G, Blankers M, Vriend C, van den Heuvel O, Thomaes K. A randomized controlled trial comparing the clinical efficacy and cost-effectiveness of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) and integrated EMDR-Dialectical Behavioural Therapy (DBT) in the treatment of patients with post-traumatic stress disorder and comorbid (Sub)clinical borderline personality disorder: study design. BMC Psychiatry. 2020 Aug 6;20(1):396. doi: 10.1186/s12888-020-02713-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROSPER2018-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EMDR
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNiepokój i strach
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteJeszcze nie rekrutacja
-
University of PisaZakończonyNerwica natręctw | Zespołu stresu pourazowego | Wina | Dorosły WSZYSTKO | Wstyd | NiesmakWłochy
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyDepresja | Wypalenie, profesjonalista | Zespołu stresu pourazowegoFrancja
-
Julie DawsonZakończony
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolZakończonyBadanie interwencyjne | Postępowanie (psychologia)Brazylia
-
University of PisaZakończonyZmiana poznawcza | Dziecko, Tylko | Cierpienie, emocjonalny | Narracja | Dysfunkcja pamięciWłochy
-
Mersin UniversityRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineZakończonyRak piersi | Odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych | PsychoterapiaFrancja
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteNieznanyTrauma, psychologiczny | Wypadek samochodowyStany Zjednoczone