Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lifestyle Intervention in Obstructive Sleep Apnoea

1 marca 2012 zaktualizowane przez: Garry Tew, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Effects of a Lifestyle Intervention on Quality of Life, Weight Loss and Cardiovascular Risk in Patients With Obstructive Sleep Apnoea Established on Continuous Positive Airway Pressure

Obstructive sleep apnoea/hypopnoea syndrome (OSAHS) is a common disorder characterised by interrupted breathing while sleeping. It is associated with cardiovascular problems such as high blood pressure, heart attack and stroke. Furthermore, most patients with OSAHS are overweight and have impaired quality of life. Lifestyle interventions incorporating exercise training, dietary advice and behaviour change have been shown to elicit favourable changes in quality of life, body mass/composition and cardiovascular risk in a range of patient groups. However, no study has investigated the impact of lifestyle modification on such health outcomes in patients with OSAHS. This study will address this issue by investigating the effects of a lifestyle intervention on quality of life, body mass/composition and cardiovascular risk in patients with OSAHS. A total of 60 volunteers will be recruited and randomly allocated to one of the two groups. Patients in the intervention group will be offered a 12-week individualised lifestyle programme consisting of supervised exercise training, dietary advice and behaviour change counselling. Patients in the control group will receive an educational booklet detailing healthy eating and exercise guidelines but no supervised or structured intervention. The results of this study will inform the design of a larger, multi-centre randomised controlled trial.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2BP
        • Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S57AU
        • Pulmonary Function Unit, Northern General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • obstructive sleep apnoea patients who have been receiving CPAP therapy for at least 6 months and are known to be adherent to the treatment (>75% nightly use per week)
  • clinically obese (body mass index >30)
  • age 18-85 years
  • able to undertake exercise testing and training

Exclusion Criteria:

  • patients with any contraindications to exercise (e.g. severe hypertension, unstable arrhythmias, severe musculoskeletal injuries)
  • unable to undertake the requirements of the study
  • non-English speaking
  • already undertaking >30 min exercise >3 times per week
  • non-compliant with CPAP
  • body mass index <30
  • unable to provide written informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Usual care control
Leaflet on exercise and diet
Eksperymentalny: Lifestyle intervention
Exercise training (mixture of supervised and non-supervised) Dietary advice Behaviour change counselling (physical activity, diet)
Exercise training, dietary advice, behaviour change counselling

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Body mass
Ramy czasowe: 25 weeks
25 weeks
Incremental shuttle walk performance
Ramy czasowe: 25 weeks
25 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Quality of life (EQ-5D and EQ-VAS)
Ramy czasowe: 13 and 25 weeks
13 and 25 weeks
Body fat percentage
Ramy czasowe: 13 and 25 weeks
13 and 25 weeks
Resting blood pressure
Ramy czasowe: 13 and 25 weeks
13 and 25 weeks
Blood markers (glucose, insulin, lipids, CRP)
Ramy czasowe: 13 and 25 weeks
13 and 25 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Bianchi, MD, Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Combined lifestyle intervention

3
Subskrybuj