Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zapobiegania cukrzycy ciężarnych w Tianjin (TGDPP) (GDM)

14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: HunKun Liu, Tianjin Women and Children's Health Center

Styl życia i czynniki genetyczne wpływające na ryzyko cukrzycy u kobiet z cukrzycą ciążową po porodzie: program zapobiegania cukrzycy ciężarnych w Tianjin (TGDPP)

W sumie 1180 kobiet, u których w latach 2005-2009 zdiagnozowano cukrzycę ciążową (GDM) i ich dzieci, zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Łącznie 83 kobiety z wcześniejszą cukrzycą cukrzycową i nowo rozpoznaną cukrzycą na początku badania przeszły dziewięciomiesięczny program interwencji w zmianę stylu życia. Kobiety z GDM w grupie interwencyjnej będą miały pięć sesji konsultacyjnych z dietetykiem w ciągu pierwszego roku i dwie sesje w drugim roku. Grupa interwencyjna otrzymuje szczegółowe porady, jak osiągnąć pięć celów interwencji. Głównym celem będzie sprawdzenie, czy zmiana stylu życia może zmniejszyć częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2D) u kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie. Drugim celem będzie przetestowanie interakcji gen-interwencja poprzez dokładne mapowanie ustalonych genów dla glukozy, IR, lipidów, otyłości i T2D w odniesieniu do cech metabolicznych dla T2D u kobiet z cukrzycą cukrzycową. Trzecim celem będzie ocena wpływu dziewięciomiesięcznego programu interwencji dotyczącej stylu życia na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie i nowo rozpoznaną cukrzycą. Czwartym celem będzie ocena, czy interwencja dotycząca stylu życia skierowana zarówno do matek z cukrzycą ciążową, jak i ich potomstwa, może znacznie poprawić ryzyko kardiometaboliczne potomstwa (masa ciała, metabolizm glukozy i lipidów).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2526

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny, 30070
        • Tianjin Women's and Children's Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia dla matek:

  1. Wiek 20-49 lat
  2. Kobiety, u których zdiagnozowano GDM w latach 2005-2009.

Kryteria włączenia dla dzieci: wiek 1-5 lat w badaniu podstawowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 20 i ≥ 50 lat
  2. Świeżo rozpoznana cukrzyca na wizycie przesiewowej
  3. Obecność jakichkolwiek chorób przewlekłych, które mogłyby poważnie skrócić oczekiwaną długość życia lub zdolność do udziału w badaniu
  4. Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
  5. Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych czterech lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają szczegółowe porady, jak osiągnąć sześć opartych na dowodach celów interwencji,7-9, w tym: 1) zmniejszenie początkowej masy ciała o 5-10% u kobiet z indeksem masy ciała (BMI) ) ≥24 kg/m2 poprzez redukcję o co najmniej 10% całkowitej liczby kalorii w normalnych posiłkach, 2) całkowite spożycie tłuszczu <30% spożywanej energii, 3) spożycie węglowodanów 55-65% spożywanej energii, 4) spożycie błonnika 20-30 g dziennie i 5) umiarkowane lub energiczne ćwiczenia przez co najmniej 30 minut dziennie, siedem dni w tygodniu.
Behawioralne: Interwencja stylu życia

Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają szczegółowe porady, jak osiągnąć sześć opartych na dowodach celów interwencji,7-9, w tym: 1) zmniejszenie początkowej masy ciała o 5-10% u kobiet z indeksem masy ciała (BMI) ) ≥24 kg/m2 poprzez zmniejszenie o co najmniej 10% całkowitej liczby kalorii w normalnych posiłkach, 2) całkowite spożycie tłuszczu

-------------------------------------------------- ---------------
Brak interwencji: Kontrola
osoby z grupy kontrolnej zostały poinstruowane w zakresie ogólnych zasad zdrowego stylu życia korzystnego dla T2D i profilaktyki otyłości, a także poinformowane o aktualnych dowodach wskazujących, że interwencja stylu życia jest skuteczna u kobiet z grupy wysokiego ryzyka T2D w okresie „docierania” okres.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przypadek cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: podczas 4-letniej obserwacji
podczas 4-letniej obserwacji
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pacjenci ze świeżo rozpoznaną cukrzycą w Celu 3
9 miesięcy
ryzyko kardiometaboliczne
Ramy czasowe: Podczas 4-letniej obserwacji
Dzieci w celu 4
Podczas 4-letniej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
około 40 SNP
Ramy czasowe: podczas 4-letniej obserwacji
podczas 4-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Women and Children's Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TWCHC09-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj