Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tianjinin raskausdiabeteksen ehkäisyohjelma (TGDPP) (GDM)

perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: HunKun Liu, Tianjin Women and Children's Health Center

Elämäntyyli ja geneettiset tekijät diabeteksen riskiin naisilla, joilla on GDM synnytyksen jälkeen: Tianjinin raskausdiabeteksen ehkäisyohjelma (TGDPP)

Yhteensä 1 180 naista, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes (GDM) vuosina 2005–2009, ja heidän lapsensa on ja on edelleen satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Yhdeksän kuukauden elämäntapainterventio-ohjelma on mukana yhteensä 83 naisella, joilla on aiempi GDM ja äskettäin diagnosoitu diabetes. Interventioryhmän GDM-naiset saavat viisi konsultaatiota ravitsemusterapeutin kanssa ensimmäisen vuoden aikana ja kaksi istuntoa toisena vuonna. Interventioryhmälle annetaan yksityiskohtaisia ​​neuvoja siitä, kuinka intervention viisi tavoitetta saavutetaan. Ensisijaisena tavoitteena on testata, voiko elämäntapainterventio vähentää tyypin 2 diabetesta (T2D) naisilla, joilla on aiempi GDM. Toinen tavoite testaa geeniinterventiovuorovaikutuksia kartoittamalla vakiintuneet geenit glukoosille, IR:lle, lipideille, liikalihavuudelle ja T2D:lle suhteessa T2D:n metabolisiin ominaisuuksiin GDM-naisilla. Kolmannessa tavoitteessa arvioidaan yhdeksän kuukauden elämäntapainterventio-ohjelman vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin naisilla, joilla on aiemmin GDM ja äskettäin diagnosoitu diabetes. Neljännessä tavoitteessa arvioidaan, voiko sekä GDM-äideille että heidän jälkeläisilleen kohdistuva elämäntapainterventio parantaa merkittävästi jälkeläisten kardiometabologista riskiä (paino, glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2526

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina, 30070
        • Tianjin Women's and Children's Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Mukaanottokriteerit äideille:

  1. Ikä 20-49 vuotta
  2. Naiset, joilla on diagnosoitu GDM vuosina 2005–2009.

Lasten osallistumiskriteerit: ikä 1-5 vuotta lähtötilanteessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 20 ja ≥ 50 vuotta
  2. Juuri diagnosoitu diabetes seulontakäynnillä
  3. Kroonisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vakavasti lyhentää heidän eliniänodotetta tai heidän kykyään osallistua tutkimukseen
  4. Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
  5. Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan neljän vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Elämäntapaneuvonta
Interventioryhmän naisille annetaan yksityiskohtaisia ​​neuvoja siitä, kuinka saavuttaa kuusi näyttöön perustuvaa interventiotavoitetta, 7-9 mukaan lukien: 1) 5-10 prosentin aleneminen alkuperäisestä painosta naisilla, joilla on painoindeksi (BMI). ) ≥24 kg/m2 vähentämällä vähintään 10 % normaalien aterioiden kokonaiskaloreista, 2) rasvan kokonaissaanti <30 % kulutetusta energiasta, 3) hiilihydraattien saanti 55-65 % kulutetusta energiasta, 4) kuidun saanti 20-30g päivässä ja 5) kohtalaista tai voimakasta liikuntaa vähintään 30 minuuttia päivittäin seitsemänä päivänä viikossa.
Käyttäytyminen: Interventio elämäntapaan

Interventioryhmän naisille annetaan yksityiskohtaisia ​​neuvoja siitä, kuinka saavuttaa intervention kuusi näyttöön perustuvaa tavoitetta, 7-9 mukaan lukien: 1) 5-10 prosentin aleneminen alkuperäisestä painosta naisilla, joilla on painoindeksi (BMI). ) ≥24 kg/m2 vähentämällä vähintään 10 % normaalien aterioiden kokonaiskaloreista, 2) rasvan kokonaissaanti

--------------------------------------------------- ------------------------------
Ei väliintuloa: Ohjaus
verrokkiryhmän koehenkilöt oli koulutettu terveiden elämäntapojen yleisistä periaatteista, jotka hyödyttävät T2D:tä ja liikalihavuuden ehkäisyä, ja heille kerrottiin myös nykyisistä todisteista, jotka osoittavat, että elämäntapainterventio on tehokas naisilla, joilla on suuri T2D-riski "sisäänajon aikana". ajanjaksoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tapaus tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannan aikana
4 vuoden seurannan aikana
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes tavoitteessa 3
9 kuukautta
sydänsairauksien riski
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannan aikana
Lapset tavoitteessa 4
4 vuoden seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
noin 40 SNP:tä
Aikaikkuna: 4 vuoden seurannan aikana
4 vuoden seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Women and Children's Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TWCHC09-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes (GDM)

Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa