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천진 임신성 당뇨병 예방 프로그램(TGDPP) (GDM)

2018년 12월 14일 업데이트: HunKun Liu, Tianjin Women and Children's Health Center

출산 후 GDM이 있는 여성의 당뇨병 위험에 대한 라이프스타일 및 유전적 요인: Tianjin 임신성 당뇨병 예방 프로그램(TGDPP)

2005년부터 2009년까지 GDM(임신성 당뇨병) 진단을 받은 총 1,180명의 여성과 그들의 자녀가 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 이전에 GDM이 있고 기준선 조사에서 새로 당뇨병 진단을 받은 총 83명의 여성이 9개월 생활 방식 개입 프로그램을 받았습니다. 개입 그룹의 GDM 여성은 첫 해 동안 영양사와 5번의 상담 세션을, 두 번째 해 동안 2번의 세션을 갖습니다. 개입 그룹은 개입의 다섯 가지 목표를 달성하는 방법에 대한 자세한 조언을 받습니다. 1차 목표는 라이프스타일 개입이 이전 GDM이 있는 여성의 제2형 당뇨병(T2D) 발병을 줄일 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 두 번째 목표는 GDM 여성의 T2D에 대한 대사 특성과 관련하여 포도당, IR, 지질, 비만 및 T2D에 대한 확립된 유전자를 미세 매핑하여 유전자 개입 상호 작용을 테스트합니다. 세 번째 목표는 이전에 GDM이 있고 새로 당뇨병 진단을 받은 여성의 심혈관 위험 요인에 대한 9개월 생활 방식 중재 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 네 번째 목표는 GDM 산모와 자녀 모두를 대상으로 하는 생활 습관 개입이 자녀의 심장병 위험(체중, 포도당 및 지질 대사)을 크게 개선할 수 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2526

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Tianjin, 중국, 30070
        • Tianjin Women's and Children's Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

어머니를 위한 포함 기준:

  1. 20~49세
  2. 2005년에서 2009년 사이에 GDM 진단을 받은 여성.

어린이를 위한 포함 기준: 기준선 조사에서 1-5세.

제외 기준:

  1. 20세 미만 및 50세 이상
  2. 스크리닝 방문에서 새로 진단된 당뇨병
  3. 기대 수명 또는 시험 참여 능력을 심각하게 감소시킬 수 있는 만성 질환의 존재
  4. 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
  5. 현재 임신 ​​중이거나 향후 4년 내에 임신할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 생활 상담
중재 그룹의 여성은 다음을 포함하는 중재의 6가지 증거 기반 목표7-9를 달성하는 방법에 대한 자세한 조언을 받습니다. 1) 체질량 지수(BMI)가 있는 여성의 초기 체중의 5-10% 감소 ) ≥24 kg/m2, 정상 식사 총 칼로리의 최소 10% 감소, 2) 총 지방 섭취 < 에너지 소비량의 30% 미만, 3) 탄수화물 섭취 에너지 소비량의 55~65%, 4) 섬유질 섭취 하루 20-30g, 5) 일주일에 7일, 하루 30분 이상 중강도 또는 격렬한 운동.
행동: 라이프스타일 개입

중재 그룹의 여성은 다음을 포함하는 중재의 6가지 증거 기반 목표7-9를 달성하는 방법에 대한 자세한 조언을 받게 됩니다. 1) 체질량 지수(BMI ) ≥24 kg/m2, 정상 식사 총 칼로리의 10% 이상 감소, 2) 총 지방 섭취

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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 피험자는 T2D 및 비만 예방에 도움이 되는 건강한 라이프스타일의 일반 원칙에 대해 교육을 받았고, 라이프스타일 중재가 "시작" 기간 동안 T2D 위험이 높은 여성에게 효과적이라는 현재 증거에 대해서도 알렸습니다. 기간.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사건 유형 2 당뇨병
기간: 4년 추적 기간 동안
4년 추적 기간 동안
심혈관 위험 요인
기간: 9개월
목표 3에서 새로 당뇨병 진단을 받은 환자
9개월
심전도 위험
기간: 4년 추적 기간 동안
목표 4의 어린이
4년 추적 기간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약 40개의 SNP
기간: 4년 추적 기간 동안
4년 추적 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Women and Children's Health Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TWCHC09-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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