HPPH i PDT w przypadku nowotworu opłucnej

Terapia fotodynamiczna (PDT) to eksperymentalna terapia wykorzystująca lek zwany fotouczulaczem lub środkiem fotouczulającym oraz światło do zabijania komórek. Kiedy fotosensybilizatory są wystawione na działanie światła o określonej długości fali, wytwarzają formę tlenu, która zabija komórki słyszące. Atrakcyjność PDT w onkologii polega na tym, że fotosensybilizator jest zatrzymywany w tkance nowotworowej przez dłuższy czas w porównaniu z normalnymi tkankami. Ta zgłoszona różnica w zatrzymywaniu fotosensybilizatora w guzie w porównaniu z prawidłowymi tkankami zapewnia potencjał zwiększonego indeksu terapeutycznego minimalizującego toksyczność normalnej tkanki, co wywołało zainteresowanie badaniem PDT jako leczenia raka i jest proponowanym leczeniem różnych nowotworów złośliwych i stanów przednowotworowych . Proponowane badanie jest badaniem fazy I terapii fotodynamicznej (PDT) w leczeniu pacjentów z nowotworami opłucnej. Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, histologiczne rozpoznanie złośliwego raka opłucnej, chorobę ograniczoną do połowy klatki piersiowej (jedna strona klatki piersiowej), kwalifikację medyczną do resekcji oraz stan sprawności ECOG. od 0-2. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację, terapię genową lub chemioterapię skojarzoną, również zostaną dopuszczeni, jeśli minęło co najmniej 30 dni od ostatniego leczenia. Pacjenci otrzymają HPPH we wstrzyknięciu dożylnym przed operacją. HPPH to fotosensybilizator na bazie chloru stosowany razem z PDT w celu zapobiegania nawrotom guzów po chirurgicznym usunięciu. Po udanym usunięciu guza zostanie podane światło z przestrajalnego lasera barwnikowego lub lasera diodowego. Dawka początkowa PDT zostanie podana 24 lub 48 godzin przed resekcją chirurgiczną. Światło czerwone zostanie użyte do oświetlenia całej jamy klatki piersiowej. Jeśli nie można przeprowadzić odpowiedniego usunięcia guza, pacjent nie będzie kwalifikował się do terapii światłem. W równoległych badaniach laboratoryjnych z wycinków pobranych zostaną biopsje tkanek guza i prawidłowych. Wychwyt HPPH będzie mierzony w tkankach nowotworowych i prawidłowych i zostanie określony stosunek HPPH do tkanek prawidłowych. Ocena sygnalizacji molekularnej, w tym EGFR, Akt i MAPK, zostanie przeprowadzona w guzie przed i po naświetlaniu. Pacjenci będą jednocześnie włączani do protokołu towarzyszącego, w którym będzie podawany 2-nitroimidazol, EF5, w celu określenia stężenia tlenu w guzie. Wreszcie śródoperacyjnie zostaną wykonane nieinwazyjne pomiary właściwości optycznych, natlenienia tkanek, wychwytu fotosensybilizatora i przepływu krwi. Pacjenci po wypisie ze szpitala będą przyjmowani rutynowo w poradniach Kliniki Chirurgii Klatki Piersiowej i Radioterapii Onkologicznej. Te kolejne wizyty będą miały miejsce miesiąc, dwa miesiące później i co trzy miesiące w ciągu pierwszych 24 miesięcy w celu oceny toksyczności związanej z leczeniem. Wywiad i badanie przedmiotowe, laboratoryjne i CT lub MRI klatki piersiowej będą wykonywane co 3 miesiące. Kontrolne prześwietlenie klatki piersiowej zostanie wykonane zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Ocena toksyczności zostanie przeprowadzona podczas każdej wizyty kontrolnej. Po 24 miesiącach należy zaplanować wizytę kontrolną zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.