Porównanie upośledzenia pola widzenia w konwencjonalnej fotokoagulacji siatkówki Nd: YAG o podwójnej częstotliwości z fotokoagulacją siatkówki PASCAL

Materiał i metody

1. Badanie będzie prospektywne, randomizowane, interwencyjne serie przypadków. Metody: Do badania zostanie pobranych 60 oczu z proliferacyjną retinopatią cukrzycową (przejrzyste media bez ciała szklistego/znacznego krwotoku przedsiatkówkowego), z czego 30 oczu zostanie poddanych fotokoagulacji panretinalnej za pomocą konwencjonalnego lasera Nd:YAG o podwójnej częstotliwości, a pozostałe 30 oczu zostanie poddanych fotokoagulacji panretinalnej Laser PASCAL.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani rutynowym badaniom okulistycznym (ostrość wzroku, lampa szczelinowa, oftalmoskop pośredni, IOP) oraz zdjęcia dna oka FFA/siedmiu pól (w razie potrzeby), OCT (optoview spektral domain OCT), pól widzenia (Humphrey 30-2 SITA Standard i 60-1), a podstawowe badanie krwi zostanie wykonane przed pierwszym zabiegiem laserowym. Wszyscy uczestnicy uzyskają pisemną świadomą zgodę. PRP zostanie zakończone w 2-3 posiedzeniach w odstępie 3 dni z odstępem jednego miejsca i umiarkowanej intensywności szare oparzenia zostaną podane między arkadami a peryferiami. W przypadku istotnego klinicznie obrzęku plamki zostanie wykonany zmodyfikowany laser siatkowo-ogniskowy o łagodnym natężeniu. Na każdej wizycie pacjent będzie oceniany pod kątem ostrości wzroku, OCT, IOP (tonometr aplanacyjny). Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 3 miesiące. Po zakończeniu ostatniego seansu fotokoagulacji, kontrola będzie za miesiąc i za 3 miesiące. Za miesiąc zostanie wykonana kontrola wraz z rutynowym badaniem okulistycznym, OCT, HVF 30-2,60-1. Podczas końcowej kontroli po 3 miesiącach HVF 30-2,60-1,OCT zostanie wykonane jako dodatek do rutynowego badania okulistycznego, a FFA zostanie wykonana zawsze, gdy będzie to wskazane.

Kryteria przyjęcia

1. Uwzględnionych zostanie 60 oczu pacjentów z cukrzycą z proliferacyjną DR.
2. Ostrość wzroku 20/50 lub lepsza u wszystkich pacjentów.
3. Pacjenci dostępni do wizyty kontrolnej co najmniej dwukrotnie w okresie od 4 do 12 tygodni.
4. Pacjenci wyrażający zgodę na fotokoagulację panretinalną i na włączenie do badania

Kryteria wyłączenia

1. Pacjenci z chorobami wpływającymi na pole widzenia, takimi jak afakia, zaćma, jaskra, choroby nerwu wzrokowego i plamki żółtej, zostaną wykluczeni z badania.
2. Kryterium wykluczenia będzie również przebyta fotokoagulacja (laser plamkowy lub PRP).

Wyjdź miara

1. Porównanie obu metod w odniesieniu do utraty pola widzenia (w poprzednich badaniach średnie pogorszenie pola widzenia (MD) wynosiło 3-5 dB w 45% przypadków) pod względem MD, CPSD i każdego kwadrantu utrata pól i liczby pacjentów pogorszyła pola widzenia i która metoda będzie lepsza pod względem mniejszej utraty pola widzenia.
2. Wpływ na obrzęk plamki pod względem grubości OCT