Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki w biopsji mięśnia

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: Duke University

Wyniki ślepej biopsji rdzenia mięśnia pod kontrolą USG

Celem proponowanego badania jest ocena przydatności klinicznej ultrasonografii mięśni do poprawy wydajności diagnostycznej i bezpieczeństwa biopsji rdzenia mięśnia. Nasza placówka stosuje obecnie biopsję gruboigłową (igłową) do pobierania próbek mięśni u pacjentów w wieku 18 lat lub starszych. Obecnie nie ma narzędzia do obrazowania używanego do prowadzenia właściwej biopsji. Ponieważ biopsja mięśnia jest procedurą inwazyjną i potencjalnie bolesną, istotna jest poprawa wydajności diagnostycznej tego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejne osoby zaplanowane na biopsję w naszym laboratorium EMG będą pytane, czy chciałyby wziąć udział, aż do uzyskania łącznej liczby 40 uczestników.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Brak możliwości wyrażenia zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Biopsja pod kontrolą USG
U wszystkich pacjentów zostanie zastosowana biopsja pod kontrolą USG.
Procedura: Ultradźwięk
Grupa pod kontrolą USG będzie miała USG w celu zidentyfikowania optymalnego miejsca do biopsji i poprowadzenia procedury ze względów bezpieczeństwa.
NIE_INTERWENCJA: Grupa bez przewodnika USG
W grupie kontrolnej zostaną wykonane biopsje pod kontrolą USG, co jest obecnie standardem postępowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość uzyskanej tkanki
Ramy czasowe: W czasie biopsji
Dane te zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy prowadzenie ultradźwiękowe poprawia wydajność mięśni (mierzoną na podstawie objętości i masy określonej patologią).
W czasie biopsji
Liczba pacjentów otrzymujących diagnozę z biopsji mięśnia
Ramy czasowe: W czasie biopsji
Zbadany zostanie odsetek uzyskiwania określonej ostatecznej diagnozy w biopsjach mięśni pod kontrolą USG w porównaniu z biopsjami niekierowanymi.
W czasie biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z biopsją mięśnia
Ramy czasowe: Zaangażowanie pacjenta ograniczone do czasu wykonania biopsji; Zapisy analizowane do 10 miesięcy po biopsji
Dane zostaną zbadane w celu ustalenia, czy wskazówki ultrasonograficzne zmniejszają częstość zdarzeń niepożądanych w biopsjach mięśni.
Zaangażowanie pacjenta ograniczone do czasu wykonania biopsji; Zapisy analizowane do 10 miesięcy po biopsji
Liczba wkłuć igły biopsyjnej w celu uzyskania tkanki biopsyjnej
Ramy czasowe: W czasie biopsji
W przypadku biopsji „rdzeniowej” lub „igłowej” lekarz wprowadza igłę do mięśnia, aż uzna, że ​​pobrano odpowiednie próbki tkanki. Tą miarą wyniku jest liczba przejść wymaganych w każdym ramieniu badania.
W czasie biopsji
Liczba uczestników z nieodpowiednimi próbkami biopsji
Ramy czasowe: W czasie przeglądu patomorfologicznego
Obecność nieodpowiedniej próbki została określona przez zaślepionego patologa czytającego biopsje mięśni. Odzwierciedla to, że próbka ma wystarczającą ilość zachowanej tkanki mięśniowej do analizy histologicznej. Jest niezależny od liczby uczestników otrzymujących diagnozę. Próbka może być odpowiednia, ale niediagnostyczna. U każdego pacjenta wykonano tylko jedną biopsję, więc liczba biopsji jest taka sama, jak liczba uczestników.
W czasie przeglądu patomorfologicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa D. Hobson-Webb, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00041999

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj