筋生検における超音波
2016年11月14日 更新者：Duke University
超音波ガイド下対ブラインドコア筋生検の結果
提案された研究の目的は、コア筋生検の診断収率と安全性を改善するための筋超音波検査の臨床的有用性を評価することです。
当施設では現在、コア (針) 生検を使用して、18 歳以上の患者の筋肉サンプルを採取しています。
現在、実際の生検をガイドするために使用される画像ツールはありません。
筋生検は侵襲的で痛みを伴う可能性があるため、この検査の診断率を向上させることが重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 私たちのEMG研究所で生検が予定されている連続した被験者は、合計40人の参加者が得られるまで、参加したいかどうか尋ねられます.
除外基準:
- 18歳未満。
- 参加に同意できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超音波誘導生検
超音波ガイド下生検は、すべての患者で使用されます。
|
超音波ガイド付きグループは、生検に最適な部位を特定し、安全のために手順をガイドするための超音波を持っています。
|
|
NO_INTERVENTION：非超音波ガイドグループ
対照群には、現在の標準治療である非超音波誘導生検が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
得られた組織の量
時間枠：生検時
|
このデータを分析して、超音波ガイダンスが筋肉収量を改善するかどうかを判断します (病理学的に決定された体積と質量によって測定)。
|
生検時
|
|
筋生検による診断を受けた患者数
時間枠：生検時
|
超音波誘導筋生検対非誘導生検で特定の最終診断を達成する率が調べられます。
|
生検時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋生検に関連する有害事象のある参加者の数
時間枠：患者の関与は生検の時間に限定されます。生検後 10 か月までの記録を分析
|
超音波ガイダンスが筋生検における有害事象の発生率を低下させるかどうかを判断するために、データを調べます。
|
患者の関与は生検の時間に限定されます。生検後 10 か月までの記録を分析
|
|
生検組織を採取するために生検針を挿入した回数
時間枠：生検時
|
「コア」または「針」生検の場合、医師は十分な組織サンプルが得られたと感じるまで針を筋肉に挿入します。
このアウトカム メジャーは、各研究アームで必要なパスの数です。
|
生検時
|
|
生検サンプルが不十分な参加者の数
時間枠：病理検査時
|
不十分なサンプルの存在は、盲検化された病理学者が筋肉生検を読むことによって決定されました。
これは、組織学的分析のために十分に保存された筋肉組織を持つサンプルを反映しています。
診断を受ける参加者の数とは別です。
サンプルは適切かもしれませんが、診断にはなりません。
生検は各患者に 1 回だけ行ったので、生検の数は参加者の数と同じです。
|
病理検査時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lisa D. Hobson-Webb, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波の臨床試験
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Innovative Medical完了
-
Riverside University Health System Medical Centerわからない