근육 생검의 초음파
2016년 11월 14일 업데이트: Duke University
초음파 유도 대 블라인드 코어 근육 생검의 결과
제안된 연구의 목적은 코어 근육 생검의 진단 수율 및 안전성을 향상시키기 위한 근육 초음파의 임상적 유용성을 평가하는 것입니다.
우리 시설은 현재 코어(바늘) 생검을 사용하여 18세 이상의 환자에서 근육 샘플을 채취합니다.
현재 실제 생검을 안내하는 데 사용되는 이미징 도구는 없습니다.
근육 생검은 침습적이고 잠재적으로 고통스러운 절차이므로 이 테스트의 진단 수율을 개선하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- EMG 검사실에서 생검이 예정된 연속 피험자는 총 40명의 참가자가 확보될 때까지 참여 의사를 묻습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 연령.
- 참여에 대한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파 유도 생검
초음파 유도 생검은 모든 환자에게 사용됩니다.
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초음파 유도 그룹은 조직검사를 위한 최적의 부위를 식별하고 안전한 절차를 안내하기 위해 초음파를 갖게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 비초음파 가이드 그룹
통제 그룹은 비초음파 유도 생검을 수행할 것이며, 이는 현재 치료 표준입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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획득한 조직의 양
기간: 생검 당시
|
이 데이터는 초음파 유도가 근육 수율을 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 분석됩니다(병리학적으로 결정된 부피 및 질량에 의해 측정됨).
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생검 당시
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|
근육 생검 진단을 받은 환자 수
기간: 생검 당시
|
초음파 유도 근육 생검 대 비유도 생검에서 특정한 최종 진단을 달성하는 비율을 조사할 것입니다.
|
생검 당시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 생검과 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 생검 시간으로 제한된 환자 참여; 생검 후 최대 10개월까지 분석된 기록
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초음파 유도가 근육 생검에서 이상 반응의 비율을 감소시키는지 결정하기 위해 데이터를 조사할 것입니다.
|
생검 시간으로 제한된 환자 참여; 생검 후 최대 10개월까지 분석된 기록
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생검 조직을 얻기 위해 생검 바늘을 삽입한 횟수
기간: 생검 당시
|
"핵심" 또는 "바늘" 생검의 경우 의사는 적절한 조직 샘플을 얻었다고 느낄 때까지 바늘을 근육으로 통과시킵니다.
이 결과 측정은 각 연구 부문에서 필요한 패스 수입니다.
|
생검 당시
|
|
부적절한 생검 샘플을 가진 참가자 수
기간: 병리 검토 시
|
부적절한 샘플의 존재는 눈이 먼 병리학자가 근육 생검을 판독하여 결정했습니다.
이것은 조직학적 분석을 위해 충분히 보존된 근육 조직을 가진 샘플을 반영합니다.
진단을 받은 참가자 수와는 별개입니다.
샘플이 충분할 수 있지만 진단용은 아닙니다.
각 환자에서 한 번의 생검만 수행되었으므로 생검 수는 참가자 수와 동일합니다.
|
병리 검토 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lisa D. Hobson-Webb, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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