Zwiększona wrażliwość na ból powodowany przez opioidy u osób, które nadużywały opioidów na receptę

Kliniczne leczenie bólu u osób nadużywających opioidów na receptę stanowi wyzwanie dla pracowników służby zdrowia. Badacze mają nowe dane pilotażowe pokazujące, że agonista GABA, gabapentyna (GPN) znacząco zmniejsza przeczulicę bólową wywołaną opioidami (OIH) u pacjentów metadonem (Compton i in., 2009), dostarczając pierwszego empirycznego dowodu na farmakoterapię OIH u osób nadużywających opioidów. Praca Gore'a i współpracowników (2011) wykazała, że ​​pregabalina (PGB), analog GABA będący następcą GPN, zmniejsza zużycie opioidów u pacjentów z bólem neuropatycznym u pacjentów, co sugeruje działanie przeciw hiperalgezji nieobserwowane w dopasowanej kohorcie otrzymującej GPN . Proponowane badania będą kompleksowo oceniać skuteczność PGB w leczeniu przeczulicy bólowej wywołanej opioidami (OIH) w dobrze opisanej populacji osób nadużywających opioidów na receptę (POA) z przewlekłym bólem i stosujących terapię Suboxone (buprenorfina) lub metadonem. Pilną potrzebę takich badań wskazuje rosnąca liczba POA zgłaszających się do leczenia (SAMHSA, 2010; 2011), u których przewlekły ból jest częstą chorobą współistniejącą. Oczekuje się, że proponowana praca dostarczy istotnych i aktualnych informacji na temat skuteczności PGB w leczeniu OIH u osób nadużywających opioidów na receptę w terapii Suboxone lub metadonem.

Po rekrutacji i badaniu przesiewowym, 75 pacjentów przypisanych do grupy przyjmującej aktywny lek otrzyma pregabalinę w dawce 400 mg/dobę, dawkę dobrze mieszczącą się w opublikowanych wytycznych 300-600 mg/dobę w leczeniu bólu neuropatycznego (http://www.pfizerpro. com/hcp/lyrica/phndosing). W pierwszym tygodniu leczenia pacjenci będą szybko zwiększani do przypisanej dziennej dawki PGB 400 mg/dobę PO (50 mg BID x 2 dni; 100 mg BID x 2 dni; 150 mg BID x 2 dni, z podaniem pełnej dawki 400 mg w dniu 7) lub maksymalna tolerowana dawka) przez sześć tygodni. 75 osób zostanie przydzielonych do otrzymania dopasowanych i poddanych identycznym miareczkowaniu i badaniom w warunkach podwójnie ślepej próby. Pracownicy naukowi będą codziennie oceniać pacjentów przez telefon podczas miareczkowania; następnie będą widywać się co tydzień na sesjach studyjnych. Zmniejszanie dawki leku rozpocznie się pod koniec 6. tygodnia. Nasilenie bólu przewlekłego będzie mierzone w każdym punkcie czasowym za pomocą dwóch standardowych narzędzi samoopisowych, które podają nasilenie bólu (Kwestionariusz bólu McGill) i niesprawność związaną z bólem (Krótki Inwentarz Bólu). Przeczulica bólowa wywołana opioidami będzie mierzona w każdym punkcie czasowym przy użyciu standardowej próby z naciskiem na zimno, a wydajność wyjściowa będzie porównywana z wydajnością po podaniu PGB/placebo w czasie.