Aumento della sensibilità al dolore causato dagli oppioidi nelle persone che hanno abusato di oppioidi da prescrizione

La gestione clinica del dolore nei consumatori di oppioidi soggetti a prescrizione rappresenta una sfida per l'operatore sanitario. Gli investigatori hanno nuovi dati pilota che mostrano che il gabapentin (GPN) agonista del GABA riduce significativamente l'iperalgesia indotta da oppioidi (OIH) nei pazienti con metadone (Compton et al., 2009), fornendo la prima prova empirica di una farmacoterapia per OIH nei consumatori di oppioidi. Il lavoro di Gore e colleghi (2011) ha dimostrato che il pregabalin (PGB), un analogo del GABA che succede al GPN, ha dimostrato di diminuire l'uso di oppioidi nei pazienti con dolore neuropatico, suggerendo un effetto anti-iperalgesia non osservato nella coorte abbinata che riceveva GPN . La ricerca proposta valuterà in modo completo l'efficacia del PGB nel trattamento dell'iperalgesia indotta da oppioidi (OIH) in una popolazione ben descritta di consumatori di oppioidi da prescrizione (POA) con dolore cronico e terapia con Suboxone (buprenorfina) o metadone. Una pressante necessità di tale indagine è presentata dal numero crescente di POA che si presentano per il trattamento (SAMHSA, 2010; 2011) e per i quali il dolore cronico è una comorbilità comune. Si prevede che il lavoro proposto fornisca informazioni vitali e tempestive sull'efficacia del PGB nel trattamento dell'OIH nei consumatori di oppioidi soggetti a prescrizione in terapia con Suboxone o metadone.

Dopo il reclutamento e lo screening, 75 soggetti assegnati al gruppo di farmaci attivi riceveranno pregabalin 400 mg/giorno, una dose ben all'interno delle linee guida pubblicate di 300-600 mg/giorno per il trattamento del dolore neuropatico (http://www.pfizerpro. com/hcp/lyrica/phndosing). Durante la prima settimana di trattamento, i soggetti verranno rapidamente titolati fino alla dose giornaliera di PGB assegnata di 400 mg/giorno PO (50 mg BID x 2 giorni; 100 mg BID x 2 giorni; 150 mg BID x 2 giorni, con dosaggio completo di 400 mg somministrato il giorno 7), o dose massima tollerata) per sei settimane. 75 soggetti saranno assegnati a ricevere abbinati e sottoposti a titolazione identica e attività di studio in condizioni di doppio cieco. Il personale dello studio valuterà quotidianamente i soggetti per telefono durante la titolazione; successivamente saranno visti settimanalmente alle sessioni di studio. La riduzione graduale dei farmaci inizierà alla fine della settimana 6. La gravità del dolore cronico sarà misurata in ogni momento utilizzando due strumenti di autovalutazione standardizzati che riportano la gravità del dolore (McGill Pain Questionnaire) e la disabilità correlata al dolore (Brief Pain Inventory). L'iperalgesia indotta da oppioidi sarà misurata in ogni punto temporale utilizzando una prova standardizzata di pressione fredda e le prestazioni al basale saranno confrontate con le prestazioni dopo la somministrazione di PGB/placebo nel tempo.