Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II anlotynibu u pacjentów z MTC (ALTN/MTC)

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Badanie fazy 2 anlotynibu w zaawansowanym raku rdzeniastym tarczycy

Anlotibib (ALTN) to rodzaj innowacyjnych leków zatwierdzonych przez Państwowy Urząd ds. Żywności i Leków (SFDA), który został zbadany przez Jiangsu Chia-tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd. ALTN jest inhibitorem kinazy receptora tyrozynowego o wielu celach, zwłaszcza dla VEGFR2 i VEGFR3. Ma oczywistą odporność na nową angiogenezę. Badanie ma na celu zbadanie ALTN pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa zaawansowanego raka rdzeniastego tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • The first hospital affiliated to fujian medical university
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • Gansu Province Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Guozhou, Guangdong, Chiny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • Harbin medical university affiliated tumor hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Jiangsu Province Tumor Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Liaoning Province Tumor Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Cancer Hospital of Fudan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1.późny rak rdzeniasty tarczycy; 2,18-70 lat, ECOG: 0-2, Przewidywany okres przeżycia > 3 miesiące; 3. Kalcytonic ≥500 pg/ml, czynność tarczycy prawidłowa; 4.HB≥100g/l,ANC (bezwzględna liczba neutrofilów) ≥1,5×109/l；PLT

    • 80×109/L ,BIL/Cr w normie, ALT/AST (aminotransferaza asparaginianowa) ≤1,5*ULN (dla przerzutów do wątroby, ALT/AST (aminotransferaza asparaginianowa)≤5*ULN) ;TG≤ 3,0 mmol/L, cholesterol ≤7,75 mmol/l; LVEF
    • LLN. 5.Nazwa użytkownika antykoncepcja w trakcie badania i po 6 miesiącach; 6. Wolontariat.

Kryteria wyłączenia:

  • 1.Otrzymana terapia celowana typu inhibitora wzrostu śródbłonka naczyniowego; 2. U podmiotu zdiagnozowano drugiego raka; 3. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu czterech tygodni; 4. Otrzymane w innym leczeniu radioterapią lub chemioterapią w ciągu czterech tygodni; 5. Z AE> 1; 6.Ma wpływ leków doustnych; 7. Przerzuty do mózgu, kompresja rdzenia kręgowego, nowotworowe zapalenie opon mózgowych lub pacjent z chorobą mózgu/miękkich opon mózgowych; 8.Każda poważna lub nieuleczalna choroba 9.Zakrzepica tętnicy/żylnej; 10. Nieprawidłowość funkcji krzepnięcia; 11. Zakrzepica tętniczo-żylna; 12.Historia nadużywania leków psychiatrycznych lub zaburzenia psychicznego; 13.Historia niedoboru odporności; 14. Choroby współistniejące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anlotynib
Lek: Anlotynib
Inne nazwy:
  • ALTN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ulepszona tomografia komputerowa
Ramy czasowe: co 42 dni do 48 miesięcy
co 42 dni do 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: co 21 dni do 48 miesięcy
co 21 dni do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jinwan Wang, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Pingzhang Tang, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALTN-01-IIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz

Badania kliniczne na Anlotynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj