Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II-studie af Anlotinib i MTC-patienter (ALTN/MTC)

20. maj 2019 opdateret af: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Fase 2 undersøgelse af anlotinib i avanceret medullært skjoldbruskkirtelcarcinom

Anlotibib (ALTN) er en slags innovativ medicin godkendt af State Food and Drug Administration (SFDA), som blev undersøgt af Jiangsu Chia-tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd. ALTN er en kinasehæmmer af receptortyrosin med multi-targets, især for VEGFR2 og VEGFR3. Det har den åbenlyse modstand mod ny angiogenese. Forsøget skal udforske ALTN for effektiviteten af ​​avanceret medullært skjoldbruskkirtelcarcinom og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • The first hospital affiliated to fujian medical university
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Gansu Province Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Guozhou, Guangdong, Kina
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Harbin medical university affiliated tumor hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jiangsu Province Tumor Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Liaoning Province Tumor Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Cancer Hospital of Fudan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.sent medullært thyreoideacarcinom; 2,18-70 år, ECOG:0-2, Forventet overlevelsesperiode >3 måneder; 3.Calcitonic≥500pg/ml, skjoldbruskkirtelfunktion normal; 4.HB≥100g/L,ANC(Absolut Neutrophil Count) ≥1,5×109/L；PLT

    • 80×109/L ,BIL/Cr i normalområdet,ALT/AST(aspartataminotransferase)≤1,5*ULN(for levermetastaser,ALT/AST(aspartataminotransferase)≤5*ULN) ;TG≤3,0mmol/L，kolesterol ≤7,75 mmol/L; LVEF
    • LLN. 5. Brugernavn prævention under undersøgelsen og efter 6 måneder; 6. Frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Modtaget vaskulær endothelial væksthæmmer type målrettet terapi; 2. Emnet blev diagnosticeret med den anden cancer; 3. Deltog i andre kliniske forsøg i fire uger; 4. Modtaget i anden strålebehandling eller kemoterapibehandling på fire uger; 5.Med AE > 1; 6. Har indflydelse af oral medicin; 7.Hjernemetastaser, rygmarvskompression, cancermeningitis eller patienten med hjerne/blød meningeal sygdom; 8. Enhver alvorlig eller manglende kontrol af sygdommen 9. Arterie/venøs trombose; 10. Koagulant funktion abnormitet; 11. Arteriovenøs trombosehændelse; 12. Historie om misbrug af psykiatriske stoffer eller en psykisk lidelse; 13. Immundefekt historie; 14.Samtidige sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anlotinib
Medicin: Anlotinib
Andre navne:
  • ALTN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedret CT-scanning
Tidsramme: hver 42 dage op til 48 måneder
hver 42 dage op til 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: hver 21. dag op til 48 måneder
hver 21. dag op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinwan Wang, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Pingzhang Tang, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALTN-01-IIA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svulst

Kliniske forsøg med Anlotinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner