Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczny drenaż limfatyczny w przewlekłej niewydolności żylnej: randomizowana, kontrolowana próba (MLDCVI)

23 marca 2016 zaktualizowane przez: Rute Sofia dos Santos Crisóstomo, Technical University of Lisbon

Celem pracy jest porównanie stanu funkcjonalnego i jakości życia grupy pacjentów z przewlekłą niewydolnością żylną leczonych manualnym drenażem limfatycznym z grupą nieleczoną manualnym drenażem limfatycznym.

Badacze postawili hipotezę, że ręczny drenaż limfatyczny może poprawić:

  • jakość życia,
  • stan funkcjonalny,
  • siła mięśni łydek,
  • zakres ruchu kostki,
  • obrzęk,
  • ciężkość choroby,
  • i objawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Castelo Branco, Portugalia, 6000-270
        • Escola Superior de Saúde Dr. Lopes Dias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka przewlekłej niewydolności żylnej klasy C3-5 dla klasyfikacji kliniczno-etiologiczno-anatomicznej-patologicznej (CEAP).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niewydolność serca,
  • ostra niedrożność żylna lub tętnicza,
  • Niewydolność tętnicza, niewydolność nerek,
  • niewyrównana dysfunkcja tarczycy,
  • Ciąża, patologia nowotworowa,
  • Zakażenie ogólnoustrojowe lub kończyn,
  • niedawno przebyty uraz mięśniowo-szkieletowy kończyny dolnej,
  • Neuropatia obwodowa kończyny dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manualny drenaż limfatyczny
Jedna sesja edukacyjna w grupie oraz 10 indywidualnych sesji manualnego drenażu limfatycznego kończyn dolnych, w czasie około jednego miesiąca.
Inny: Manualny drenaż limfatyczny
Behawioralne: Edukacja
Edukacja behawioralna.
Aktywny komparator: Kontrola
Jedna sesja edukacyjna w grupie.
Behawioralne: Edukacja
Edukacja behawioralna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Oceniane na początku (brak interwencji), po około miesiącu, z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego, dla grupy eksperymentalnej) i po około dwóch miesiącach od początku (z błędem 5 dni)
Oceniane przez portugalską wersję Kwestionariusza Jakości Życia Przewlekłych Chorób Żylnych (CIVIQ-2).
Oceniane na początku (brak interwencji), po około miesiącu, z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego, dla grupy eksperymentalnej) i po około dwóch miesiącach od początku (z błędem 5 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk nóg
Ramy czasowe: Oceniane na początku (brak interwencji), po około miesiącu z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego dla grupy eksperymentalnej) i po około dwóch miesiącach od początku (z błędem 5 dni).
Oceniane na podstawie obwodu nogi.
Oceniane na początku (brak interwencji), po około miesiącu z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego dla grupy eksperymentalnej) i po około dwóch miesiącach od początku (z błędem 5 dni).
Objawy kończyn dolnych
Ramy czasowe: Oceniane na początku (brak interwencji), po około miesiącu z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego dla grupy eksperymentalnej) i po około dwóch miesiącach od początku (z błędem 5 dni).
Za pomocą wizualnej skali analogowej oceniano: ból, zmęczenie, uczucie ciężkości, swędzenie, podrażnienie skóry, skurcze i inne.
Oceniane na początku (brak interwencji), po około miesiącu z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego dla grupy eksperymentalnej) i po około dwóch miesiącach od początku (z błędem 5 dni).
Hemodynamiczne dowody ciężkości przewlekłej choroby żylnej
Ramy czasowe: Oceniane na początku (brak interwencji), po około miesiącu z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego dla grupy eksperymentalnej) i po około dwóch miesiącach od początku (z błędem 5 dni).
Refluks żylny i przepływ wsteczny podczas ręcznego uciskania kończyny dolnej, za pomocą ultrasonografii dupleksowej w żyle udowej, żyle odpiszczelowej, żyle podkolanowej i żyle odpiszczelowej małej.
Oceniane na początku (brak interwencji), po około miesiącu z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego dla grupy eksperymentalnej) i po około dwóch miesiącach od początku (z błędem 5 dni).
Nasilenie kliniczne przewlekłej niewydolności żylnej
Ramy czasowe: Oceniane na początku (brak interwencji), po około miesiącu z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego dla grupy eksperymentalnej) i po około dwóch miesiącach od początku (z błędem 5 dni).
Oceniane na podstawie żylnej oceny nasilenia klinicznego.
Oceniane na początku (brak interwencji), po około miesiącu z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego dla grupy eksperymentalnej) i po około dwóch miesiącach od początku (z błędem 5 dni).
Siła mięśni łydek i zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Oceniane w stanie wyjściowym (brak interwencji), po około miesiącu, z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego, dla grupy eksperymentalnej) i po około 2 miesiącach od wartości początkowej (błąd 5 dni)
Oceniane za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 3 pro.
Oceniane w stanie wyjściowym (brak interwencji), po około miesiącu, z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego, dla grupy eksperymentalnej) i po około 2 miesiącach od wartości początkowej (błąd 5 dni)
Zgłoszony przez Sel. status funkcjonalny
Ramy czasowe: Oceniane w stanie wyjściowym (brak interwencji), po około miesiącu, z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego, dla grupy eksperymentalnej) i po około 2 miesiącach od wartości początkowej (błąd 5 dni)
Oceniane przez portugalską wersję Kwestionariusza Statusu Funkcjonalnego (FSQ).
Oceniane w stanie wyjściowym (brak interwencji), po około miesiącu, z błędem 3 dni (10 sesji manualnego drenażu limfatycznego, dla grupy eksperymentalnej) i po około 2 miesiącach od wartości początkowej (błąd 5 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Lisbon

Współpracownicy

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Escola Superior de Saúde Dr. Lopes Dias, Portugal

Śledczy

  • Główny śledczy: Paulo AS Armada-da-Silva, PhD, Faculdade de Motricidade Humana, Estrada da Costa, 1499-002 Cruz Quebrada,Portugal, Phone number: +351214149248, parmada@fmh.utl.pt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFRH/BD/62673/2009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

http://www.archives-pmr.org/article/S0003-9993(14)01127-7/abstract

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manualny drenaż limfatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj