Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen lymfavuoto kroonisessa laskimoiden vajaatoiminnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MLDCVI)

keskiviikko 23. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Rute Sofia dos Santos Crisóstomo, Technical University of Lisbon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata manuaalisella lymfaattisella drenaatiolla hoidetun kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavan ryhmän toiminnallista tilaa ja elämänlaatua ryhmään, jota ei ole hoidettu manuaalisella lymfaattisella drenaatiolla.

Tutkijat olettivat, että manuaalinen lymfaattinen poisto voi parantaa:

  • elämänlaatu,
  • toiminnallinen tila,
  • pohkeen lihasvoima,
  • nilkan liikerata,
  • turvotus,
  • taudin vakavuus,
  • ja oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Castelo Branco, Portugali, 6000-270
        • Escola Superior de Saúde Dr. Lopes Dias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan luokan C3-5 diagnoosi kliinis-etiologinen-anatominen-patologinen luokittelu (CEAP).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydämen vajaatoiminta,
  • Akuutti laskimo- tai valtimotukos,
  • Valtimoiden vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta,
  • Kompensoimaton kilpirauhasen toimintahäiriö,
  • Raskaus, neoplastinen patologia,
  • Systeeminen tai raajojen infektio,
  • Äskettäinen tuki- ja liikuntaelinvaurio alaraajoissa,
  • Perifeerinen neuropatia alaraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen lymfaattinen poisto
Yksi koulutustilaisuus ryhmässä ja 10 yksittäistä manuaalista lymfaattinen drenaatiota alaraajoissa noin kuukauden aikana.
Muut: Manuaalinen lymfaattinen poisto
Käyttäytyminen: Koulutus
Käyttäytymiskasvatus.
Active Comparator: Ohjaus
Yksi koulutustilaisuus ryhmässä.
Käyttäytyminen: Koulutus
Käyttäytymiskasvatus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattista poistoa koeryhmässä) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (5 päivän virheellä)
Arvioitu kroonisen laskimotaudin elämänlaatukyselyn (CIVIQ-2) portugalinkielisellä versiolla.
Arvioitu lähtötilanteessa (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattista poistoa koeryhmässä) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (5 päivän virheellä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen turvotus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (5 päivän virheellä).
Jalkojen ympärysmitan mukaan arvioitu.
Arvioitu lähtötilanteessa (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (5 päivän virheellä).
Alaraajojen oireet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (5 päivän virheellä).
Visual Analogue Scale -asteikolla arvioitiin: kipu, väsymys, raskaus, kutina, ihoärsytys, kouristukset ja muut.
Arvioitu lähtötilanteessa (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (5 päivän virheellä).
Hemodynaamiset todisteet kroonisen laskimotaudin vakavuudesta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (5 päivän virheellä).
Laskimorefluksi ja anterogradinen virtaus manuaalisen jalkakompression aikana, kaksisuuntaisella ultraäänellä reisiluun laskimossa, suuressa lantiolaskimossa, polvilaskimossa ja pienessä jalkalaskimossa.
Arvioitu lähtötilanteessa (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (5 päivän virheellä).
Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan kliininen vakavuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (5 päivän virheellä).
Laskimoiden kliinisen vakavuuspisteen perusteella arvioitu.
Arvioitu lähtötilanteessa (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (5 päivän virheellä).
Pohkeen lihasvoima ja nilkan liikerata
Aikaikkuna: Arvioitu aseliinilla (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota, koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötasosta (5 päivän virheellä)
Arvioitu Biodex system 3 pro isokineettisellä dynamometrillä.
Arvioitu aseliinilla (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota, koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötasosta (5 päivän virheellä)
Itseraportoitu toimintatila
Aikaikkuna: Arvioitu aseliinilla (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota, koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötasosta (5 päivän virheellä)
Arvioitu Functional Status Questionnairen (FSQ) portugalinkielisellä versiolla.
Arvioitu aseliinilla (ei interventiota), noin kuukauden kuluttua, kolmen päivän virheellä (10 manuaalista lymfaattinen drenaatiota, koeryhmälle) ja noin kahden kuukauden kuluttua lähtötasosta (5 päivän virheellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Lisbon

Yhteistyökumppanit

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Escola Superior de Saúde Dr. Lopes Dias, Portugal

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulo AS Armada-da-Silva, PhD, Faculdade de Motricidade Humana, Estrada da Costa, 1499-002 Cruz Quebrada,Portugal, Phone number: +351214149248, parmada@fmh.utl.pt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFRH/BD/62673/2009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

http://www.archives-pmr.org/article/S0003-9993(14)01127-7/abstract

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen laskimoiden vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen lymfaattinen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa