Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa resekcja pełnej grubości guzów podnabłonkowych żołądka za pomocą gFTRD (RESET)

15 września 2017 zaktualizowane przez: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
Guzy podnabłonkowe żołądka są rzadkie i zwykle wykrywane przypadkowo. Większość guzów podnabłonkowych (SET) jest łagodnych, ale do 13% wszystkich zmian może być złośliwych. Histologia po biopsji igłowej często nie daje jasnego rozpoznania w SET, więc dalsza strategia często pozostaje niejasna. Endoskopia kontrolna może wiązać się z ryzykiem progresji. Resekcja endoskopowa zwykle jest trudna, wiąże się z dużym ryzykiem powikłań, a czasami jest niewykonalna. Resekcja chirurgiczna wiąże się również z ryzykiem powikłań i często jest odrzucana przez pacjentów. Dzięki opracowaniu systemu gFTRD SET żołądka można teraz wycinać endoskopowo. Zaletą tej techniki jest całkowita resekcja i resekcja pełnej grubości wycinka dla określonej histologii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem żołądkowo-jelitowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Żołądkowy SET do 15 mm (pomiar: ultrasonografia endoskopowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • SET żołądka > 15 mm i/lub duża część pozaścienna
  • Kryteria tłuszczaka (endoskopowe USG)
  • Zajęte węzły chłonne (endoskopowe USG)
  • Zwężenie (przełyku)
  • Uchyłek (przełyku)
  • Okres ciąży lub karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: 1 minuta (natychmiast)
Udana enblokowa i makroskopowo całkowita resekcja
1 minuta (natychmiast)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
R0-Resekcja
Ramy czasowe: trzy dni
Potwierdzona histologicznie całkowita resekcja
trzy dni
Histologicznie potwierdzona resekcja pełnej grubości
Ramy czasowe: trzy dni
Histologicznie potwierdzona resekcja pełnej grubości
trzy dni
Powikłania związane z procedurą
Ramy czasowe: trzy miesiące
Powikłania związane z zabiegiem, takie jak krwawienie lub perforacja
trzy miesiące
Konieczność leczenia chirurgicznego
Ramy czasowe: trzy miesiące
Konieczność leczenia chirurgicznego
trzy miesiące
Resztkowy lub nawracający gruczolak/rak podczas kontroli endoskopowej
Ramy czasowe: trzy miesiące
Resztkowy lub nawracający gruczolak/rak podczas kontroli endoskopowej
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESET (Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EFTR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj