Prospektywna ocena frenotomii językowej u noworodków z jednoczesnym zawiązaniem ust w celu złagodzenia bólu związanego z karmieniem piersią.

Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym, którego celem jest wniesienie danych do poprzedniego badania na temat wpływu ankyloglossii (zawiązanie języka) na karmienie piersią, a także dostarczenie nowych informacji na temat wpływu obwiązania szczęki na karmienie piersią. Uczestnicy, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się do badania (sklasyfikowani jako chorzy na ankyloglossię za pomocą HATLFF oraz wędzidełko wargowe szczęki klasy III lub IV) zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa A lub Grupa B. Grupa A zostanie poddana zabiegowi pozorowanemu dla interwencji nr 1 i procedura frenotomii językowej dla interwencji nr 2. Grupa B otrzyma zabieg frenotomii językowej w przypadku interwencji nr 1 i pozorowaną procedurę w przypadku interwencji nr 2. Noworodki, które nadal mają trudności z karmieniem piersią po obu interwencjach, zostaną poddane interwencji nr 3, frenotomii wargowej, a następnie monitorowane będzie karmienie piersią. Wyniki te zostaną przeanalizowane w celu określenia, kiedy frenotomie językowe, frenotomie wargowe lub obie te metody są konieczne do poprawy bólu związanego z karmieniem piersią i wyników LATCH.

Badanie ma na celu wykazanie, że prosty i obarczony niskim ryzykiem zabieg frenotomii powinien być traktowany jako leczenie zarówno ankyloglosji, jak i więzadła wargowego w szczęce, zapobiegając powikłaniom karmienia piersią, a także wielu innym przyszłym problemom, takim jak mowa i poczucie własnej wartości. Wysunięto hipotezę, że zastosowanie frenotomii w leczeniu ankyloglosji i wiotkości szczęki poprawi sukces karmienia piersią kupletów karmiących noworodków zarówno z ankyloglosją, jak i węzłem wargi w szczęce. Oczekuje się wzrostu wyniku LATCH do >7 w przypadku sesji karmienia piersią i znacznego spadku punktacji w skali bólu po interwencji frenotomii, podczas gdy oczekuje się niewielkich zmian w wynikach oceny LATCH i skali bólu po zabiegach pozorowanych. Oczekuje się, że ogólne dane nie będą się znacząco różnić między grupą A i grupą B. Przypuszcza się również, że sama frenotomia językowa wystarczy do poprawy sukcesu karmienia piersią bez konieczności przeprowadzania frenotomii wargowej.