Badanie II fazy IRD (iksazomib, lenalidomid, deksametazon) po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych, a następnie leczenie podtrzymujące Iksazomib lub lenalidomid w leczeniu szpiczaka mnogiego
31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Badanie II fazy IRD (iksazomib, lenalidomid i deksametazon) w terapii konsolidacyjnej po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych, a następnie w leczeniu podtrzymującym Iksazomib lub lenalidomid w leczeniu szpiczaka mnogiego
Celem tego badania naukowego jest ocena schematu leczenia zwanego IRD, który zostanie podany uczestnikom po przeszczepie komórek macierzystych, aby pomóc wydłużyć czas, w którym uczestnicy są wolni od choroby po przeszczepie.
IRD to trójlekowy schemat składający się z iksazomibu, lenalidomidu (zwanego także Revlimidem) i deksametazonu.
Po 4 cyklach IRD uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia podtrzymującego iksazomibem lub lenalidomidem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oparciu o dalszą potrzebę poprawy przeżycia wolnego od progresji i przeżycia całkowitego po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) w przypadku szpiczaka mnogiego oraz zaobserwowanych korzyści leczenia konsolidacyjnego/podtrzymującego lekami immunomodulującymi talidomidem i lenalidomidem oraz inhibitorem proteasomu bortezomibem, naturalnym następnym krokiem jest ocena schematów skojarzonych leków immunomodulujących i inhibitorów proteasomu jako konsolidacji/kontynuacji po ASCT. Wykazano, że schemat składający się z iksazomibu, lenalidomidu i deksametazonu (IRD) ma niską toksyczność, a dostępność postaci doustnej iksazomibu pozwala na łatwiejsze podawanie w porównaniu z bortezomibem.
W tym badaniu, po konsolidacji z IRD, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia podtrzymującego lenalidomidem lub iksazomibem w celu zebrania pilotażowych danych porównujących toksyczność i skuteczność leczenia podtrzymującego z lekami immunomodulującymi i inhibitorami proteasomu.
23.09.2019: Po przejrzeniu analizy pośredniej nie będzie dalszych randomizacji do części badania podtrzymującej. Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do grupy leczonej lenalidomidem, z wyjątkiem tych, którzy przerwali leczenie lenalidomidem w fazie konsolidacji z powodu toksyczności. Pacjenci, którzy zaprzestali leczenia lenalidomidem, mogą zostać włączeni do grupy otrzymującej iksazomib po uzyskaniu zgody głównego badacza.
30.09.2021: Po analizie 4 w 2021 r., analizie pierwszorzędowego punktu końcowego, wszyscy pacjenci otrzymujący leczenie podtrzymujące lenalidomidem zostaną przeniesieni poza badanie. Pacjenci otrzymujący iksazomib mogą pozostać w badaniu do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności, według uznania lekarza prowadzącego i głównego badacza ośrodka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 62864
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
Aby rozpocząć konsolidację IRD, każdy pacjent musi spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 70 lat (włącznie) w momencie rejestracji
- Dobrowolna pisemna zgoda musi być wyrażona przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, która nie jest częścią standardowej opieki medycznej, z zastrzeżeniem, że zgoda może zostać wycofana przez pacjenta w dowolnym momencie bez uszczerbku dla przyszłej opieki medycznej
- Potwierdzone rozpoznanie objawowego szpiczaka mnogiego. (Kwalifikują się pacjenci ze szpiczakiem mnogim z wtórną amyloidozą).
- Otrzymali co najmniej dwa cykle dowolnego schematu jako początkową terapię ogólnoustrojową szpiczaka mnogiego i są w ciągu 2-16 miesięcy od pierwszej dawki początkowej terapii
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) i/lub inny stan sprawności 0, 1 lub 2
- Odpowiednia funkcja narządów zgodnie z poniższą definicją:
Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1000 mm^3 Liczba płytek krwi >= 75 000/mm^3; transfuzje płytek krwi, aby pomóc pacjentowi spełnić kryteria kwalifikacji, nie są dozwolone w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania. Bilirubina całkowita
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą przestrzegać wymagań dotyczących testów ciążowych przedstawionych w materiale dotyczącym programu Revlimid REMS. Definiuje się to jako zobowiązanie do kontynuowania abstynencji od stosunków heteroseksualnych lub rozpoczęcie DWÓCH dopuszczalnych metod antykoncepcji (jednej wysoce skutecznej metody i jednej dodatkowej skutecznej metody W TYM SAMYM CZASIE) co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem leczenia lenalidomidem, na czas trwania badania uczestnictwa i przez 28 dni po ostatniej dawce lenalidomidu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą również wyrazić zgodę na przeprowadzanie testów ciążowych.
- Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na używanie prezerwatywy lateksowej podczas kontaktów seksualnych z kobietą w wieku rozrodczym, nawet jeśli przeszli udaną wazektomię. Przynajmniej raz na 28 dni wszystkie pacjentki muszą być informowane o środkach ostrożności związanych z ciążą i ryzyku narażenia płodu. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, musi natychmiast poinformować swojego lekarza prowadzącego.
- Wszyscy uczestnicy badania muszą być zarejestrowani w obowiązkowym programie Revlimind REMS i być gotowi do przestrzegania jego wymagań. Zgodnie ze standardowymi wymaganiami programu Revlimid REMS, wszyscy lekarze przepisujący lenalidomid pacjentom biorącym udział w tym badaniu muszą być zarejestrowani i muszą przestrzegać wszystkich wymagań programu Revlimid REMS.
Kryteria wyłączenia
Do badania nie należy włączać pacjentów spełniających którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:
- Pacjentki karmiące piersią lub z dodatnim wynikiem testu ciążowego z surowicy podczas okresu przesiewowego
- Dowody progresji choroby szpiczaka mnogiego w dowolnym momencie przed włączeniem do badania. Progresja od tlącego się/bezobjawowego MM do objawowego MM nie wyklucza.
- Tandemowy przeszczep autologiczny
- Historia białaczki z komórek plazmatycznych lub zajęcia ośrodkowego układu nerwowego szpiczaka mnogiego
- Podawanie lub planowane podawanie jakiejkolwiek innej towarzyszącej chemioterapii, immunoterapii, radioterapii lub jakiejkolwiek terapii pomocniczej, którą można by uznać za leczenie szpiczaka mnogiego do dnia +28 po przeszczepie poprzez przerwanie badania. Pacjenci mogą przyjmować kortykosteroidy, jeśli otrzymują je z powodu zaburzeń innych niż szpiczak mnogi (np.
- Każda poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która zdaniem badacza mogłaby potencjalnie przeszkodzić w zakończeniu leczenia zgodnie z niniejszym protokołem.
- Wcześniejszy przeszczep narządu wymagający leczenia immunosupresyjnego
- Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A, B lub C lub stwierdzony ludzki wirus niedoboru odporności (HIV).
- Znana alergia na którykolwiek z badanych leków, ich analogi lub substancje pomocnicze w różnych postaciach dowolnego środka
- Znana choroba przewodu pokarmowego lub zabieg ze strony przewodu pokarmowego, który może zakłócać wchłanianie lub tolerancję iksazomibu po podaniu doustnym
- Współistniejący hematologiczny lub niehematologiczny nowotwór złośliwy wymagający leczenia (inny niż szpiczak mnogi i wtórna amyloidoza)
- Omdlenie serca, niewyrównana zastoinowa niewydolność serca 3. lub 4. klasy NYHA, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niestabilna dusznica bolesna, klinicznie istotne powtarzające się komorowe zaburzenia rytmu pomimo leczenia antyarytmicznego, ciężka hipotonia ortostatyczna lub klinicznie istotna choroba układu autonomicznego
- Neuropatia obwodowa stopnia >= 3 lub stopień 2 z bólem w badaniu klinicznym w okresie przesiewowym
- Poważna operacja w ciągu 14 dni przed rejestracją
- Zakażenie wymagające ogólnoustrojowej antybiotykoterapii lub inne poważne zakażenie w ciągu 14 dni przed włączeniem
- Udział w innych badaniach klinicznych, w tym z innymi badanymi czynnikami nieuwzględnionymi w tym badaniu, w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konsolidacja: iksazomib, lenalidomid i deksametazon
Terapia konsolidacyjna rozpocznie się między 80 a 120 dniem po ASCT i będzie składać się z czterech 28-dniowych cykli IRD (ixazomib, lenalidomid i deksametazon).
Z wyjątkiem modyfikacji dawki ze względu na toksyczność, 4 mg iksazomibu i 40 mg deksametazonu będą podawane w dniach 1, 8 i 15, a 15 mg lenalidomidu będzie podawane codziennie w dniach 1-21.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię podtrzymujące 1: Ixazomib
Iksazomib będzie podawany w dniach 1., 8. i 15. 28-dniowego cyklu w dawce początkowej 4 mg do czasu wystąpienia u pacjenta progresji lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa konserwacyjna 2: Lenalidomid
Lenalidomid będzie podawany codziennie w sposób ciągły przez 28-dniowy cykl w dawce początkowej 10 mg.
Jeśli lenalidomid jest dobrze tolerowany (tj.
nie jest wymagana modyfikacja dawki) podczas pierwszych trzech cykli dawka lenalidomidu zostanie zwiększona do 15 mg na dobę i będzie kontynuowana do czasu wystąpienia u pacjenta progresji lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z poprawą w zakresie minimalnej choroby resztkowej (MRD)
Ramy czasowe: Po 4 cyklach leczenia konsolidującego IRD (około 112. dnia leczenia konsolidującego)
|
Dla celów tego badania, jeśli przy użyciu testu Adaptive Clonoseq MRD uzyska się pozytywny wynik (1x10E06), pacjent zostanie uznany za pacjenta z minimalną chorobą resztkową.
|
Po 4 cyklach leczenia konsolidującego IRD (około 112. dnia leczenia konsolidującego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik MRD-ujemny po ASCT
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia konsolidującego (od dnia -28 do dnia 0)
|
Dla celów tego badania, pacjent zostanie uznany za cierpiącego na minimalną chorobę resztkową, jeśli wynik pozytywny (1x10E06) zostanie uzyskany przy użyciu testu Adaptive Clonoseq MRD
|
Przed rozpoczęciem leczenia konsolidującego (od dnia -28 do dnia 0)
|
|
Toksyczność konsolidacji IRD
Ramy czasowe: Po 4 cyklach leczenia konsolidującego IRD (około 112. dnia leczenia konsolidującego)
|
Dla celów tego badania toksyczność zostanie zdefiniowana jako niemożność otrzymania 4 cykli konsolidacji IRD z powodu toksyczności.
|
Po 4 cyklach leczenia konsolidującego IRD (około 112. dnia leczenia konsolidującego)
|
|
Wskaźnik odpowiedzi konsolidacji IRD
Ramy czasowe: Po 4 cyklach leczenia konsolidującego IRD (około 112. dnia leczenia konsolidującego)
|
Dla celów tego badania odsetek odpowiedzi definiuje się jako poprawę całkowitego odsetka odpowiedzi.
Odpowiedź zostanie określona na podstawie jednolitych kryteriów odpowiedzi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG).
|
Po 4 cyklach leczenia konsolidującego IRD (około 112. dnia leczenia konsolidującego)
|
|
Wolne od progresji przeżycie w konsolidacji IRD
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) zostanie zdefiniowane jako czas od ASCT do progresji, nawrotu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, a osoby, które przeżyły bez zdarzeń, zostaną ocenzurowane w momencie wycofania lub zakończenia badania.
|
Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
|
Ogólne przeżycie konsolidacji IRD
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
Całkowity czas przeżycia (OS) zostanie zdefiniowany jako czas od ASCT do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, a osoby, które przeżyły, zostaną ocenzurowane w momencie wycofania lub zakończenia badania.
|
Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
|
Porównaj toksyczność między dwoma ramionami konserwacyjnymi
Ramy czasowe: 30 dni po zakończeniu leczenia podtrzymującego (szacowany dzień 1125 leczenia podtrzymującego)
|
Opisy i skale ocen znajdujące się w zmienionej wersji 4.0 wspólnych kryteriów terminologicznych NCI dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE) będą wykorzystywane we wszystkich raportach dotyczących toksyczności.
|
30 dni po zakończeniu leczenia podtrzymującego (szacowany dzień 1125 leczenia podtrzymującego)
|
|
Porównaj wskaźnik odpowiedzi między dwoma ramionami konserwacyjnymi
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie leczenia podtrzymującego (szacowany na 1095 dzień leczenia podtrzymującego)
|
|
Poprzez zakończenie leczenia podtrzymującego (szacowany na 1095 dzień leczenia podtrzymującego)
|
|
Porównaj przeżycie wolne od progresji między dwoma ramionami podtrzymującymi
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) zostanie zdefiniowane jako czas od ASCT do progresji, nawrotu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, a osoby, które przeżyły bez zdarzeń, zostaną ocenzurowane w momencie wycofania lub zakończenia badania.
|
Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
|
Porównaj ogólne przeżycie między dwoma ramionami konserwacyjnymi
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
Całkowity czas przeżycia (OS) zostanie zdefiniowany jako czas od ASCT do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, a osoby, które przeżyły, zostaną ocenzurowane w momencie wycofania lub zakończenia badania.
|
Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
|
Współczynnik konwersji MRD-dodatniej do MRD-ujemnej między dwoma ramionami podtrzymującymi
Ramy czasowe: Cykl 13 Dzień 1 leczenia podtrzymującego (około 364 dnia leczenia podtrzymującego)
|
Cykl 13 Dzień 1 leczenia podtrzymującego (około 364 dnia leczenia podtrzymującego)
|
|
|
Związek przeżycia wolnego od progresji z negatywnym wynikiem MRD
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) zostanie zdefiniowane jako czas od ASCT do progresji, nawrotu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, a osoby, które przeżyły bez zdarzeń, zostaną ocenzurowane w momencie wycofania lub zakończenia badania.
|
Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
|
Związek przeżycia wolnego od progresji z pozytywnym wynikiem MRD
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) zostanie zdefiniowane jako czas od ASCT do progresji, nawrotu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, a osoby, które przeżyły bez zdarzeń, zostaną ocenzurowane w momencie wycofania lub zakończenia badania.
|
Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
|
Związek przeżycia całkowitego z negatywnym wynikiem MRD
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
Całkowity czas przeżycia (OS) zostanie zdefiniowany jako czas od ASCT do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, a osoby, które przeżyły, zostaną ocenzurowane w momencie wycofania lub zakończenia badania.
|
Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
|
Związek przeżycia całkowitego z pozytywnym wynikiem MRD
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
Całkowity czas przeżycia (OS) zostanie zdefiniowany jako czas od ASCT do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, a osoby, które przeżyły, zostaną ocenzurowane w momencie wycofania lub zakończenia badania.
|
Do 18 miesięcy po zakończeniu terapii podtrzymującej (Do 5 lat po rozpoczęciu badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ravi Vij, M.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Deksametazon
- Octan deksametazonu
- BB 1101
- Lenalidomid
- Iksazomib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201411060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .