Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu (obserwacja wyników stosowania specjalnego) dotycząca stosowania z liraglutydem (Victoza®)

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Ta próba jest prowadzona w Azji. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Victoza® u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) w skojarzeniu z lekami przeciwcukrzycowymi innymi niż sulfonylomocznik w normalnych warunkach praktyki klinicznej po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1092

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Chichibu-city, Japonia, 368-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japonia, 963 8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Tochigi, Japonia, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tagajo-shi, Japonia, 985 0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z cukrzycą typu 2, u których lekarz zdecydował o rozpoczęciu leczenia produktem Victoza® w połączeniu z insuliną lub doustnym lekiem przeciwcukrzycowym (OAD) innym niż SU (sulfonylomocznik), będą kwalifikować się do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (Czynności związane z badaniem to każda procedura związana z rejestracją danych zgodnie z protokołem)
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 (cukrzyca typu 2), u których lekarz zdecydował o rozpoczęciu leczenia preparatem Victoza® w skojarzeniu z insuliną lub OAD (doustny lek przeciwcukrzycowy) innym niż SU (pochodna sulfonylomocznika)
  • Mężczyzna lub kobieta, bez ograniczeń wiekowych

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w tym badaniu lub NN2211-3772 Udział definiuje się jako świadomą zgodę uzyskaną na to badanie lub rejestrację do NN2211-3772
  • Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę
  • Pacjenci, którzy są na Victoza® lub byli na Victoza® w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Liraglutyd
Lek: liraglutyd

Liraglutyd (Victoza®) będzie przepisywany przez lekarza w normalnych warunkach praktyki klinicznej.

Nie podano leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych (zdarzeń niepożądanych)
Ramy czasowe: Tydzień 0-52
Tydzień 0-52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c (hemoglobina glikozylowana)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 52
Tydzień 0, tydzień 52
Liczba działań niepożądanych (AR)
Ramy czasowe: Tydzień 0-52
Tydzień 0-52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN2211-4175
  • U1111-1157-6701 (INNY: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj