Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning efter markedsføring (overvågning af særlige brugsresultater) ved brug med Liraglutid (Victoza®)

31. august 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Dette forsøg udføres i Asien. Formålet med dette forsøg er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Victoza® hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) i kombination med andre antidiabetesmidler end sulfonylurinstof under normale kliniske forhold efter markedsføring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1092

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chichibu-city, Japan, 368-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963 8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Tochigi, Japan, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tagajo-shi, Japan, 985 0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige eller kvindelige patienter med T2DM, som lægen har besluttet at starte på behandling med Victoza® i kombination med insulin eller oralt anti-diabetes lægemiddel (OAD) andet end SU (Sulfonylurinstof), vil være berettiget til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke opnået før undersøgelsesrelaterede aktiviteter (studierelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen)
  • Patienter med T2DM (type 2 diabetes mellitus), som lægen har besluttet at påbegynde behandling med Victoza® i kombination med insulin eller OAD (oral anti-diabetes medicin) bortset fra SU (sulfonylurinstof)
  • Mand eller kvinde, ingen aldersbegrænsning

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse eller NN2211-3772 Deltagelse er defineret som informeret samtykke opnået til denne undersøgelse eller tilmelding til NN2211-3772
  • Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
  • Patienter, der er på Victoza® eller tidligere har været på Victoza® inden for 3 måneder før indskrivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Liraglutid
Medicin: liraglutid

Liraglutid (Victoza®) vil blive ordineret af lægen under normale kliniske praksisforhold.

Ingen behandling givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal AE'er (bivirkninger)
Tidsramme: Uge 0-52
Uge 0-52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i HbA1c (glykosyleret hæmoglobin)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​52
Uge 0, uge ​​52
Antal bivirkninger (AR'er)
Tidsramme: Uge 0-52
Uge 0-52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2014

Først opslået (SKØN)

22. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN2211-4175
  • U1111-1157-6701 (ANDET: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner