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Liraglutide(Victoza®)와 함께 사용 시 시판 후 조사(특수 사용 결과 조사)

2017년 8월 31일 업데이트: Novo Nordisk A/S
이 시험은 아시아에서 실시됩니다. 이 시험의 목적은 시판 후 정상적인 임상 조건에서 설포닐우레아 이외의 항당뇨병제와 병용한 제2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 Victoza®의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1092

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Chichibu-city, 일본, 368-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, 일본, 963 8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Tochigi, 일본, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tagajo-shi, 일본, 985 0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의사가 인슐린 또는 SU(설포닐우레아) 이외의 경구 항당뇨병제(OAD)와 병용하여 Victoza®로 치료를 시작하기로 결정한 T2DM 남성 또는 여성 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 관련 활동 전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따라 데이터를 기록하는 것과 관련된 모든 절차입니다.)
  • 의사가 SU(설포닐우레아) 이외의 인슐린 또는 OAD(경구용 당뇨병 치료제)와 Victoza®를 병용하여 치료를 시작하기로 결정한 T2DM(제2형 당뇨병) 환자
  • 남성 또는 여성, 연령 제한 없음

제외 기준:

  • 이 연구 또는 NN2211-3772에 대한 이전 참여 참여는 이 연구 또는 NN2211-3772 등록을 위해 얻은 사전 동의로 정의됩니다.
  • 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
  • Victoza®를 복용 중이거나 등록 전 3개월 이내에 이전에 Victoza®를 복용한 적이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
리라글루타이드
의약품: 리라글루타이드

Liraglutide(Victoza®)는 정상적인 임상 진료 조건에서 의사가 처방합니다.

치료가 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AE(부작용)의 수
기간: 0-52주
0-52주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c(당화혈색소)의 변화
기간: 0주차, 52주차
0주차, 52주차
부작용(AR)의 수
기간: 0-52주
0-52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN2211-4175
  • U1111-1157-6701 (다른: WHO)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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