Prospektywna ocena badań interwencyjnych dotyczących przerzutów do kości – kohorta OBECNA (PRESENT)

OBECNA kohorta jest ustawiona zgodnie z projektem „kohorty wielokrotnej randomizowanej, kontrolowanej próby”. Podstawą tego projektu jest prospektywna kohorta pacjentów z przerzutami do kości, otrzymujących jak zwykle opiekę, którzy wyrażają świadomą zgodę na udział w kohorcie. W UMC Utrecht pacjenci są ponadto proszeni o świadomą zgodę na randomizację w przyszłych RCT prowadzonych w kohorcie. Pacjenci są informowani, że jeśli zostaną wybrani losowo, zostanie im zaoferowana interwencja eksperymentalna. Są również informowani, że w przeciwnym razie mogą służyć jako kontrole bez powiadomienia oraz że ich dane mogą być wykorzystywane w kontekście próbnym. Dla każdego pacjenta w kohorcie wyniki kliniczne i zgłaszane przez pacjentów są rejestrowane na początku badania iw regularnych odstępach czasu podczas obserwacji. W ramach tej kohorty można przeprowadzić wiele RCT. W tym celu identyfikuje się kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrazili zgodę wymaganą do udziału w RCT w ramach kohorty. Z tej subkohorty losowo wybrani pacjenci zostaną zaproszeni do poddania się eksperymentalnej interwencji. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy nie zostali wybrani losowo, otrzymują standardową opiekę, nie są informowani o eksperymentalnej interwencji i służą jako kontrole. Wyniki w tej grupie kontrolnej porównuje się z wynikami tych, którym zaproponowano interwencję eksperymentalną, w celu oszacowania efektu interwencji eksperymentalnej w porównaniu ze zwykłą opieką. W kohorcie ten sam proces można powtórzyć dla prób innych interwencji.