Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie optymalizacji przeszczepów za pomocą obrazowania funkcjonalnego (TROFI)

19 marca 2018 zaktualizowane przez: FLUIDDA nv
Celem tego badania jest wykrycie BOS we wczesnym stadium za pomocą parametrów wyników generowanych przez funkcjonalne obrazowanie układu oddechowego (FRI). Dla tych parametrów zostaną opracowane solidne i zautomatyzowane algorytmy segmentacji, koncentrujące się na ilościowej analizie obrazu tomografii komputerowej (CT), aby zapewnić lekarzom bardziej czułe narzędzie diagnostyczne. Ewolucja odrzucenia w czasie będzie monitorowana przy użyciu niesztywnych metod rejestracji obrazu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci, u których planuje się przeszczep płuc w najbliższej przyszłości
  • Pacjentki w wieku rozrodczym, które potwierdzą, że metoda antykoncepcji była stosowana co najmniej 14 dni przed wizytą przesiewową i będą nadal stosować metodę antykoncepcji podczas badania
  • Pacjent musi być w stanie wykonać monitoring płuc w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca
  • Znana historia lub czynne drogi oddechowe lub powikłania zespolenia wymagające interwencji, takiej jak stentowanie lub rozszerzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skany HRCT
Zostaną wykonane skany tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości
Promieniowanie: Skany HRCT

Badanie HRCT przy funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) i całkowitej pojemności płuc (TLC) zostanie wykonane podczas wizyty 2, wizyty 3, wizyty 4, wizyty 5, wizyty 6 i wizyty 7.

Skanowanie górnych dróg oddechowych (UA) zostanie wykonane podczas wizyty 2.

Inne nazwy:
  • Skany tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości dróg oddechowych (iVaw) za pomocą FRI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 2- wizyty 7.
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Zmiana oporu w drogach oddechowych (iRaw) za pomocą FRI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 2-wizyty 7. Opór w drogach oddechowych definiuje się jako spadek ciśnienia w drogach oddechowych podzielony przez przepływ powietrza.
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Zmiana określonej objętości dróg oddechowych (siVaw) za pomocą FRI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 2- wizyty 7.
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Zmiana swoistego oporu dróg oddechowych (siRaw) przy użyciu FRI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 2- wizyty 7.
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Zmiana objętości płatów (iVlobes) za pomocą FRI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 2- wizyty 7.
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Zmiana pułapki powietrznej za pomocą FRI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 2-wizyty 7. Pułapki powietrzne definiuje się jako obszary w płucach, których wartość szarości na obrazie tomografii komputerowej jest mniejsza niż -850 HU przy czynnościowej pojemności resztkowej.
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Zmiana rozkładu przepływu powietrza w płatach wewnętrznych za pomocą FRI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 2 – wizyty 7. Dystrybucja przepływu powietrza jest zdefiniowana jako procent powietrza docierającego do każdego płata podczas wdechu od FRC do TLC i jest obliczana dla każdego płata jako: IALDlobe [%] = 100 (VTLC_płat - VFRC_płat) / (VTLC_płuca - VFRC_płuca).
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Zmiana wyniku niskiego tłumienia lub rozedmy płuc za pomocą FRI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 2- wizyty 7.
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Zmiana gęstości naczyń krwionośnych lub wyniku zwłóknienia za pomocą FRI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 2- wizyty 7.
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Zmiana grubości ścianki dróg oddechowych za pomocą FRI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 2- wizyty 7.
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FLUIDDA nv

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLUI-2015-141

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarostowe zapalenie oskrzelików

Badania kliniczne na Skany HRCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj