Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus transplantaatin optimoinnista funktionaalisen kuvantamisen avulla (TROFI)

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: FLUIDDA nv
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita BOS varhaisessa vaiheessa käyttämällä FRI:n (Functional Respiratory Imaging) tuottamia tulosparametreja. Näille parametreille kehitetään vankat ja automaattiset segmentointialgoritmit, jotka keskittyvät kvantitatiivisiin tietokonetomografian (CT) kuvaanalyyseihin tarjotakseen lääkärille herkemmän diagnostisen työkalun. Hylkäämisen kehitystä ajan mittaan seurataan käyttämällä ei-jäykkiä kuvan rekisteröintimenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilas ≥ 18 vuotta vanha
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
  • Potilaat, joille suunnitellaan keuhkonsiirtoa lähitulevaisuudessa
  • Hedelmällisessä iässä oleva naispotilas, joka vahvistaa, että ehkäisymenetelmää käytettiin vähintään 14 päivää ennen seulontakäyntiä ja jatkaa ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen ajan
  • Potilaan tulee pystyä suorittamaan keuhkojen seuranta kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Tunnettu tai aktiivinen hengitystie tai anastomoottiset komplikaatiot, jotka vaativat toimenpiteitä, kuten stentointia tai laajentamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HRCT-skannaukset
Tehdään korkearesoluutioisia tietokonetomografiakuvauksia
Säteily: HRCT-skannaukset

HRCT-skannaus funktionaalisella jäännöskapasiteetilla (FRC) ja kokonaiskeuhkokapasiteetilla (TLC) otetaan käynnillä 2, käynnillä 3, käynnillä 4, käynnillä 5, käynnillä 6 ja käynnillä 7.

Ylempien hengitysteiden (UA) skannaus tehdään käynnillä 2.

Muut nimet:
  • Korkean resoluution tietokonetomografiaskannaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hengitysteiden tilavuudessa (iVaw) käyttämällä FRI:tä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus otetaan käynnillä 2–7.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Muutos hengitysteiden resistanssissa (iRaw) käyttämällä FRI:tä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Tutkimuskuvauksen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 2 – 7. käynti. Hengitystien vastus määritellään paineen laskuksi hengitysteiden yli jaettuna ilmavirralla.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Muutos erityisessä ilmatietilavuudessa (siVaw) käyttämällä FRI:tä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus otetaan käynnillä 2–7.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Muutos erityisessä hengitysteiden resistanssissa (siRaw) käyttämällä FRI:tä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus otetaan käynnillä 2–7.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Muutos lohkon tilavuuksissa (iVlobes) käyttämällä FRI:tä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus otetaan käynnillä 2–7.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Muuta ilmaluukusta FRI:n avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Tutkimuskuvauksen päätepisteet: HRCT-skannaus otetaan käynnillä 2–7. Ilmaloukku määritellään alueiksi keuhkoissa, joiden CT-kuvan harmaa arvo on pienempi kuin -850 HU toiminnallisella jäännöskapasiteetilla.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Muutos sisäisessä lobar-ilmavirran jakautumisessa FRI:n avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Tutkimuskuvauksen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnin 2 ja 7. käynnin yhteydessä. Ilmavirran jakautuminen määritellään jokaiseen lohkoon menevän ilman prosentteina hengitettäessä FRC:stä TLC:hen, ja se lasketaan jokaiselle lohkolle seuraavasti: IALDkeila [%] = 100 (VTLC_lobe - VFRC_lobe) / (VTLC_lungs - VFRC_lungs).
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Muutos alhaisessa vaimennus- tai emfyseemapisteessä FRI:n avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus otetaan käynnillä 2–7.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Verisuonten tiheyden tai fibroosipistemäärän muutos FRI:n avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus otetaan käynnillä 2–7.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Muuta hengitysteiden seinämän paksuutta FRI:n avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus otetaan käynnillä 2–7.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FLUIDDA nv

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLUI-2015-141

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obliterans keuhkoputkentulehdus

Kliiniset tutkimukset HRCT-skannaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa