Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Apiksaban po krwotoku śródmózgowym związanym z leczeniem przeciwzakrzepowym u pacjentów z migotaniem przedsionków (APACHE-AF)

10 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: H. Bart van der Worp, UMC Utrecht

Apiksaban w porównaniu z lekami przeciwpłytkowymi lub bez leków przeciwzakrzepowych po krwotoku śródmózgowym związanym z leczeniem przeciwzakrzepowym u pacjentów z migotaniem przedsionków: randomizowane badanie kliniczne fazy II

Wyraźnie brakuje dowodów na optymalną profilaktykę udaru niedokrwiennego mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków i niedawno przebytym krwotokiem śródmózgowym (ICH) podczas leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Pacjenci ci są obecnie leczeni antagonistami witaminy K, DOAC, lekami przeciwpłytkowymi lub nie są leczeni przeciwzakrzepowo, w zależności od osobistych i instytucjonalnych preferencji. Leczenie bezpośrednim doustnym antykoagulantem, takim jak apiksaban, może być atrakcyjną alternatywą ze względu na niskie ryzyko nawrotu ICH, a jednocześnie skuteczną profilaktykę udaru niedokrwiennego mózgu. Badanie to ma na celu uzyskanie wiarygodnych szacunków częstości zgonów z przyczyn naczyniowych lub udarów mózgu niezakończonych zgonem u pacjentów z migotaniem przedsionków i niedawno przebytym krwotokiem śródmózgowym związanym z leczeniem przeciwkrzepliwym, leczonych apiksabanem w porównaniu z tymi, którzy nie są leczeni lekami przeciwpłytkowymi lub w ogóle nie otrzymują leku przeciwzakrzepowego .

To badanie ma wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy II z zaślepionym projektem oceny wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Istnieje wyraźny brak dowodów na optymalną profilaktykę udaru niedokrwiennego mózgu i innych incydentów zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (AF) i niedawno przebytym krwotokiem śródmózgowym (ICH) podczas leczenia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi. Pacjenci ci są obecnie leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, lekami przeciwpłytkowymi lub nie są leczeni przeciwzakrzepowo, w zależności od osobistych i instytucjonalnych preferencji. Randomizowane badania u pacjentów z AF, ale bez ICH przekonująco wykazały, że antagoniści witaminy K (VKA, tacy jak warfaryna) zmniejszają ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu i innych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, ale zwiększają ryzyko krwawienia w porównaniu z brakiem leczenia przeciwzakrzepowego. W badaniu ARISTOTLE bezpośredni doustny antykoagulant (DOAC) apiksaban był lepszy od warfaryny w zapobieganiu udarowi mózgu lub zatorowości systemowej, powodował mniej krwawień i skutkował niższą śmiertelnością. W innych badaniach inne DOAC, rywaroksaban, edoksaban i dabigatran miały podobne korzyści w porównaniu z warfaryną. DOAC nie były badane u pacjentów z AF i niedawno przebytym krwotokiem krwotocznym. Apiksaban jest jedynym DOAC testowanym przeciwko aspirynie w dużym randomizowanym badaniu, w którym pacjenci z AF leczeni apiksabanem mieli mniejsze ryzyko udaru lub zatorowości systemowej niż ci leczeni aspiryną, podczas gdy częstość ICH była podobna w obu leczonych grupach. Stawiamy hipotezę, że u pacjentów z AF, którzy przeżyli ICH związany z leczeniem przeciwzakrzepowym, apiksaban jest atrakcyjną alternatywą dla leków przeciwpłytkowych lub braku leczenia przeciwzakrzepowego pod względem niskiego ryzyka nawrotu ICH, a jednocześnie jest bardziej skuteczny w profilaktyce udaru niedokrwiennego.

Cel: 1) Uzyskanie wiarygodnych szacunków częstości zgonu z przyczyn naczyniowych lub udaru mózgu niezakończonego zgonem u pacjentów z migotaniem przedsionków i niedawno przebytym krwotokiem śródmózgowym związanym z leczeniem przeciwzakrzepowym, leczonych apiksabanem w porównaniu z pacjentami leczonymi lekami przeciwpłytkowymi lub nieleczonymi lekami przeciwzakrzepowymi . 2) Porównanie częstości zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, udaru mózgu, udaru niedokrwiennego mózgu, krwotoku śródmózgowego, innych poważnych krwotoków, zatorowości systemowej i wyników czynnościowych między pacjentami leczonymi apiksabanem a pacjentami leczonymi lekiem przeciwpłytkowym lub nieleczonymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Projekt badania: Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne z maskowaną oceną wyników.

Badana populacja: 100 osób dorosłych z migotaniem przedsionków w wywiadzie i niedawno przebytym krwotokiem śródmózgowym podczas leczenia przeciwzakrzepowego, u których istnieje kliniczna równowaga co do optymalnej terapii zapobiegającej udarowi.

Interwencja: Apiksaban 5 mg dwa razy dziennie w porównaniu z leczeniem przeciwpłytkowym lub bez leków przeciwzakrzepowych.

Pierwotny wynik: zgon z przyczyn naczyniowych lub udar niezakończony zgonem podczas obserwacji. Ramy czasowe: Naszym celem jest włączenie 100 pacjentów w ciągu sześciu lat. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania badania, ale co najmniej przez sześć miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • OLVG
      • Amsterdam, Holandia
        • Amsterdam UMC
      • Apeldoorn, Holandia
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Arnhem, Holandia
        • Rijnstate
      • Breda, Holandia
        • Amphia ziekenhuis
      • Den Haag, Holandia
        • Haaglanden MC
      • Dordrecht, Holandia
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Holandia
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center Groningen
      • Heerlen, Holandia
        • Zuyderland Ziekenhuis
      • Leiden, Holandia
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center
      • Nijmegen, Holandia
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Holandia
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Holandia, 3584CX
        • UMC Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krwotok śródmózgowy (w tym izolowany samoistny krwotok dokomorowy), udokumentowany za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, podczas leczenia przeciwzakrzepowego (VKA, jakikolwiek bezpośredni inhibitor trombiny, jakikolwiek inhibitor czynnika Xa lub heparyna (drobnocząsteczkowa) w dawce terapeutycznej).
  • Krwotok wystąpił między 7 a 90 dniem przed randomizacją.
  • Rozpoznanie (napadowego) niezastawkowego AF udokumentowane elektrokardiograficznie.
  • Wynik CHA2DS2-VASc ≥ 2.
  • Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS)≤4.
  • Równowaga dotycząca optymalnego leczenia w celu zapobiegania udarowi mózgu.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Stany inne niż migotanie przedsionków, w przypadku których pacjent wymaga długotrwałego leczenia przeciwkrzepliwego
  • Inne wskazanie kliniczne do zastosowania leku przeciwpłytkowego, nawet w przypadku leczenia apiksabanem, takim jak klopidogrel w przypadku niedawnego stentowania naczyń wieńcowych.
  • Mechaniczna proteza zastawki serca (dozwolone są biologiczne protezy zastawki serca) lub reumatyczna choroba zastawki mitralnej.
  • Poważne krwawienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z wyjątkiem krwotoku śródmózgowego.
  • Wysokie ryzyko krwawienia (np. czynna choroba wrzodowa, liczba płytek krwi <100 000 ml-1 lub poziom hemoglobiny <6,2 mmol.L-1, udar niedokrwienny w ciągu ostatnich 7 dni (pacjenci kwalifikują się później), udokumentowane skłonności do krwotoków lub dyskrazje krwi).
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku.
  • Ciężka niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 221 μmol na litr lub obliczony klirens kreatyniny <15 ml na minutę).
  • Stężenie aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej większe niż 2-krotność górnej granicy normy lub stężenie bilirubiny całkowitej ponad 1,5-krotności górnej granicy normy, chyba że łagodny czynnik sprawczy (np. zespół Gilberta) jest znany lub zidentyfikowany.
  • Alergia na apiksaban.
  • Stosowanie silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) i glikoproteiny P (P-gp) (np. ogólnoustrojowe leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol lub inhibitory proteazy HIV, takie jak rytonawir).
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Kobiety w wieku rozrodczym: każda kobieta, która zaczęła miesiączkować i nie jest po menopauzie lub nie jest trwale niezdolna do zajścia w ciążę. Kobieta po menopauzie to kobieta, która ukończyła 45 lat i nie miesiączkuje od co najmniej 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Apiksaban

Apiksaban: doustnie, 5 mg dwa razy dziennie. Jeśli spełnione są dwa z trzech poniższych kryteriów, dawka zostanie zmniejszona do 2,5 mg dwa razy na dobę:

  • Wiek ≥ 80 lat
  • Masa ciała ≤ 60 kg
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 133 μmol. Dodatkowo, jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml na minutę, dawka zostanie zmniejszona do 2,5 mg dwa razy na dobę.
Lek: Apiksaban
Inne nazwy:
  • Eliquis
Inny: Unikanie doustnych antykoagulantów

Następujące schematy leczenia są dozwolone w ramieniu porównawczym:

- Brak leczenia przeciwzakrzepowego

Lub:

  • Kwas acetylosalicylowy 80 mg raz na dobę
  • Karbazalan wapnia 100 mg raz na dobę
  • Klopidogrel 75 mg raz na dobę
  • Kwas acetylosalicylowy 80 mg raz na dobę i dipirydamol 200 mg dwa razy na dobę
  • Karbazalan wapnia 100 mg raz na dobę i dipirydamol 200 mg dwa razy na dobę
Lek: Klopidogrel
Lek: Aspiryna
Inne nazwy:
  • Kwas acetylosalicylowy
Lek: Dipirydamol
Lek: Karbazalan wapnia
Inny: Brak leczenia przeciwzakrzepowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpił jednocześnie zgon z przyczyn naczyniowych lub udar mózgu niezakończony zgonem (zawał mózgu, krwotok śródmózgowy lub krwotok podpajęczynówkowy)
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.

Udar niedokrwienny Kliniczne dowody na nagły początek nowego deficytu neurologicznego lub nasilenie istniejącego deficytu, utrzymujące się przez ponad 24 godziny, bez dowodów krwotoku śródmózgowego w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym lub w badaniu pośmiertnym.

Krwotok śródmózgowy Kliniczne dowody nagłego pojawienia się nowego ubytku neurologicznego lub nasilenia istniejącego ubytku, utrzymujące się przez ponad 24 godziny, z towarzyszącym krwotokiem śródmózgowym w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym lub w badaniu pośmiertnym.

Udar niesklasyfikowany Kliniczne dowody na nagły początek nowego ubytku neurologicznego lub nasilenie istniejącego ubytku, utrzymujące się przez ponad 24 godziny, bez wykonania badań obrazowych lub sekcji zwłok.

Krwotok podpajęczynówkowy Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) wykazany w tomografii komputerowej, nakłuciu lędźwiowym lub w badaniu pośmiertnym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych Patrz Wynik 2, Śmierć z przyczyn naczyniowych
Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpiła śmierć naczyniowa
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Liczba pacjentów, którzy doświadczyli śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Śmierć naczyniowa Śmierć z powodu zawału mózgu; krwotok śródmózgowy, podpajęczynówkowy, zewnątrzoponowy lub podtwardówkowy; niesklasyfikowany udar; zawał mięśnia sercowego; krwotok zewnątrzczaszkowy; lub zatorowości systemowej. Śmierć powinna być mało prawdopodobna bez wyżej wymienionych wydarzeń. Inne zdarzenia klasyfikujące się jako zgon z przyczyn naczyniowych: krwawienie z tętnicy lub żołądka prowadzące do zgonu, śmiertelna niewydolność serca, zatorowość płucna prowadząca do zgonu i nagła śmierć, zdefiniowana jako zgon w ciągu jednej godziny od wystąpienia objawów.
Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Liczba pacjentów, u których wystąpił udar mózgu.
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.

Udar niedokrwienny Kliniczne dowody na nagły początek nowego deficytu neurologicznego lub nasilenie istniejącego deficytu, utrzymujące się przez ponad 24 godziny, bez dowodów krwotoku śródmózgowego w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym lub w badaniu pośmiertnym.

Krwotok śródmózgowy Kliniczne dowody nagłego pojawienia się nowego ubytku neurologicznego lub nasilenia istniejącego ubytku, utrzymujące się przez ponad 24 godziny, z towarzyszącym krwotokiem śródmózgowym w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym lub w badaniu pośmiertnym.

Udar niesklasyfikowany Kliniczne dowody na nagły początek nowego ubytku neurologicznego lub nasilenie istniejącego ubytku, utrzymujące się przez ponad 24 godziny, bez wykonania badań obrazowych lub sekcji zwłok.

Krwotok podpajęczynówkowy Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) wykazany w tomografii komputerowej, nakłuciu lędźwiowym lub w badaniu pośmiertnym.
Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Liczba pacjentów, u których wystąpił udar niedokrwienny.
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Kliniczne dowody nagłego pojawienia się nowego ubytku neurologicznego lub nasilenia istniejącego ubytku, utrzymujące się przez ponad 24 godziny, bez oznak krwotoku śródmózgowego w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym lub w badaniu pośmiertnym.
Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Liczba pacjentów, u których wystąpił krwotok śródmózgowy.
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Kliniczne dowody nagłego pojawienia się nowego ubytku neurologicznego lub nasilenia istniejącego ubytku, utrzymujące się przez ponad 24 godziny, z towarzyszącym krwotokiem śródmózgowym w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym lub w badaniu pośmiertnym.
Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Liczba pacjentów, u których wystąpił inny poważny krwotok pozaczaszkowy
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.

Poważne krwawienia pozaczaszkowe będą definiowane przy użyciu kryteriów ISTH.55 1) Krwawienie prowadzące do zgonu i/lub 2) Objawowe krwawienie w krytycznym obszarze lub narządzie, takie jak krwawienie śródrdzeniowe, wewnątrzgałkowe, zaotrzewnowe, dostawowe lub osierdziowe lub domięśniowe z zespołem ciasnoty międzykręgowej i/lub 3) Krwawienie powodujące spadek poziomu hemoglobiny o 1,24 mmol L-1 lub więcej lub prowadzące do przetoczenia dwóch lub więcej jednostek krwi pełnej lub krwinek czerwonych.


Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Liczba pacjentów, u których wystąpił krwotok śródczaszkowy inny niż ICH.
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
krwotok podtwardówkowy: dowód krwiaka podtwardówkowego w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym lub w badaniu pośmiertnym; krwiak nadtwardówkowy: dowód krwiaka zewnątrzoponowego w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym lub w badaniach pośmiertnych.
Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Liczba pacjentów, u których wystąpiła zatorowość systemowa.
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Rozpoznanie zatorowości systemowej wymaga wywiadu klinicznego zgodnego z ostrą utratą dopływu krwi do tętnicy obwodowej (lub tętnic) popartej dowodami zatorowości z próbek chirurgicznych, badań pośmiertnych, angiografii, obrazowania naczyń lub innych obiektywnych badań.
Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Liczba pacjentów, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.

Wykrywanie wzrostu i/lub spadku wartości biomarkerów sercowych [najlepiej troponiny sercowej] z co najmniej 1 wartością powyżej górnej granicy 99 percentyla i przy co najmniej 1 z następujących kryteriów:

Objawy niedokrwienia. Nowe lub przypuszczalnie nowe istotne zmiany odcinka ST-załamka T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa. Rozwój patologicznych załamków Q w EKG. Obrazowanie dowodów na nową utratę żywotnego mięśnia sercowego lub nową regionalną nieprawidłowość ruchu ściany. Identyfikacja skrzepliny wewnątrzwieńcowej za pomocą angiografii lub sekcji zwłok.

Zgon sercowy z objawami sugerującymi niedokrwienie mięśnia sercowego i przypuszczalnymi nowymi zmianami niedokrwiennymi w EKG lub nowym LBBB, ale zgon nastąpił przed uzyskaniem biomarkerów sercowych lub przed zwiększeniem wartości biomarkerów sercowych.
Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Liczba pacjentów, którzy doświadczają dobrego wyniku funkcjonalnego ocenianego na podstawie zmodyfikowanej skali Rankina
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.
Van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Umowa Interobserver dotycząca oceny upośledzenia u pacjentów po udarze mózgu. Udar mózgu. Maj 1988;19(5):604-7.
Przez cały okres studiów. Pacjenci będą obserwowani przez okres od 12 (minimum) do 72 (maksymalnie) miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Współpracownicy

Dutch Heart Foundation
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Catharina JM Klijn, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Krzesło do nauki: H Bart van der Worp, MD PhD, UMC Utrecht

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL47761.041.14
  • 2014-000112-33 (Numer EudraCT)
  • NTR4526 (Identyfikator rejestru: Nederlands Trialregister)
  • U1111-1154-5474 (Identyfikator rejestru: WHO Universal Trial Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj