Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apiksabaani antikoagulaatioon liittyvän aivojensisäisen verenvuodon jälkeen potilailla, joilla on eteisvärinä (APACHE-AF)

lauantai 10. huhtikuuta 2021 päivittänyt: H. Bart van der Worp, UMC Utrecht

Apiksaban versus verihiutaleiden vastaiset lääkkeet tai ei antitromboottisia lääkkeitä antikoagulaatioon liittyvän aivojensisäisen verenvuodon jälkeen potilailla, joilla on eteisvärinä: satunnaistettu vaiheen II kliininen tutkimus

On huomattavaa puutetta iskeemisen aivohalvauksen optimaalisesta ehkäisystä potilailla, joilla on eteisvärinä ja äskettäin aivoverenvuoto (ICH) oraalisen antikoagulanttihoidon aikana. Näitä potilaita hoidetaan tällä hetkellä K-vitamiiniantagonisteilla, DOAC-lääkkeillä, verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä tai ei lainkaan antitromboottista hoitoa, riippuen henkilökohtaisista ja institutionaalisista mieltymyksistä. Hoito suoralla oraalisella antikoagulantilla, kuten apiksabaanilla, voi olla houkutteleva vaihtoehto, kun otetaan huomioon pieni toistuvan ICH:n riski, mutta samalla tehokas iskeemisen aivohalvauksen ehkäisyssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada luotettavat arviot verisuoniperäisten kuolemantapausten tai ei-kuolemaan johtavien aivohalvausten määrästä potilailla, joilla on eteisvärinä ja äskettäin antikoagulaatioon liittyvä aivoverenvuoto ja joita hoidetaan apiksabaanilla, verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä tai ei lainkaan antitromboottista lääkettä. .

Tässä tutkimuksessa on monikeskus, vaiheen II, satunnaistettu, avoin kliininen tutkimus, jossa on sokkoutettu tulosarviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Ikeemisen aivohalvauksen ja muiden tromboembolisten tapahtumien optimaalisesta ehkäisystä ei ole riittävästi näyttöä potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (AF) ja äskettäin ilmennyt aivoverenvuoto (ICH) oraalisen antikoagulanttihoidon aikana. Näitä potilaita hoidetaan tällä hetkellä suun kautta otetuilla antikoagulantteilla, verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä tai ei lainkaan antitromboottista hoitoa riippuen henkilökohtaisista ja laitoksen mieltymyksistä. Satunnaistetut tutkimukset potilailla, joilla on AF mutta ilman ICH:ta, ovat osoittaneet vakuuttavasti, että K-vitamiiniantagonistit (VKA:t, kuten varfariini) vähentävät iskeemisen aivohalvauksen ja muiden tromboembolisten tapahtumien riskiä, ​​mutta lisäävät verenvuotoriskiä verrattuna antikoagulanttihoitoon. ARISTOTLE-tutkimuksessa suora oraalinen antikoagulantti (DOAC) apiksabaani oli parempi kuin varfariini aivohalvauksen tai systeemisen embolian ehkäisyssä, aiheutti vähemmän verenvuotoa ja johti pienempään kuolleisuuteen. Muissa tutkimuksissa muilla DOAC:illa, rivaroksabaanilla, edoksabaanilla ja dabigatraanilla oli samanlainen hyöty varfariiniin verrattuna. DOAC:ita ei ole testattu potilailla, joilla on AF ja äskettäin ICH. Apiksabaani on ainoa DOAC, joka on testattu aspiriinia vastaan ​​suuressa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa apiksabaanilla hoidetuilla AF-potilailla oli pienempi aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski kuin aspiriinilla hoidetuilla, kun taas ICH-luvut olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä. Oletamme, että AF-potilailla, jotka selvisivät antikoagulaatioon liittyvästä ICH:sta, apiksabaani on houkutteleva vaihtoehto verihiutalelääkkeille tai ei lainkaan antitromboottista hoitoa, koska uusiutuvan ICH:n riski on pieni, mutta on samalla tehokkaampi ehkäisyssä. iskeemisestä aivohalvauksesta.

Tavoite: 1) Saada luotettavat arviot verisuonikuolemien tai ei-kuolemaan johtaneiden aivohalvausten määrästä potilailla, joilla on eteisvärinä ja äskettäin antikoagulaatioon liittyvä aivoverenvuoto ja joita hoidetaan apiksabaanilla, verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan verihiutaleiden vastaisella lääkkeellä tai ei antitromboottisia lääkkeitä. . 2) Vertaa kaikista syistä johtuvaa kuolemantapausta, aivohalvausta, iskeemistä aivohalvausta, ICH:ta, muita vakavia verenvuotoja, systeemistä emboliaa ja toiminnallisia tuloksia potilaiden välillä, joita hoidetaan apiksabaanilla ja potilailla, joita hoidetaan verihiutaleiden vastaisella lääkkeellä tai ei antitromboottisia lääkkeitä.

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu, avoin, monikeskuskliininen tutkimus, jossa on peitetty tulosarviointi.

Tutkimuspopulaatio: 100 aikuista, joilla on ollut eteisvärinää ja äskettäinen aivoverenvuoto antikoagulaatiohoidon aikana ja joilla on kliininen tasapaino optimaalisesta aivohalvauksen ehkäisyhoidosta.

Interventio: Apiksabaani 5 mg kahdesti vuorokaudessa verrattuna verihiutaleiden toimintaa estävään hoitoon tai ei antitromboottisia lääkkeitä.

Ensisijainen tulos: Verisuonikuolema tai ei-kuolematon aivohalvaus seurannan aikana. Aikataulu: Pyrimme saamaan mukaan 100 potilasta kuudessa vuodessa. Kaikkia potilaita seurataan tutkimuksen ajan, mutta vähintään kuuden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • OLVG
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Amsterdam UMC
      • Apeldoorn, Alankomaat
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Arnhem, Alankomaat
        • Rijnstate
      • Breda, Alankomaat
        • Amphia Ziekenhuis
      • Den Haag, Alankomaat
        • Haaglanden MC
      • Dordrecht, Alankomaat
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Alankomaat
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen
      • Heerlen, Alankomaat
        • Zuyderland Ziekenhuis
      • Leiden, Alankomaat
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Center
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Alankomaat
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Alankomaat, 3584CX
        • UMC Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivojensisäinen verenvuoto (mukaan lukien eristetty spontaani intraventrikulaarinen verenvuoto), joka on dokumentoitu TT:llä tai MRI:llä, antikoagulaatiohoidon aikana (VKA, mikä tahansa suora trombiinin estäjä, mikä tahansa tekijä Xa:n estäjä tai (pienimolekyylipainoinen) hepariini terapeuttisella annoksella).
  • Verenvuoto on tapahtunut 7-90 päivää ennen satunnaistamista.
  • (Paroksismaalisen) ei-läppäpään AF:n diagnoosi, joka on dokumentoitu elektrokardiografiassa.
  • CHA2DS2-VASc-pisteet ≥ 2.
  • Pisteet modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS)≤4.
  • Selvitys optimaalisesta lääkehoidosta aivohalvauksen ehkäisyyn.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut tilat kuin eteisvärinä, joihin potilas tarvitsee pitkäaikaista antikoagulaatiota
  • Erilainen kliininen käyttöaihe verihiutaleiden vastaisen lääkkeen käytölle, vaikka sitä hoidetaan apiksabaanilla, kuten klopidogreeli äskettäisen sepelvaltimon stentoinnin yhteydessä.
  • Mekaaninen sydänläppäproteesi (biologiset sydänläppäproteesit ovat sallittuja) tai reumaattinen mitraaliläpän sairaus.
  • Vakava verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana, lukuun ottamatta aivoverenvuotoa.
  • Suuri verenvuotoriski (esim. aktiivinen mahahaava, verihiutaleiden määrä <100 000 ml-1 tai hemoglobiinitaso <6,2 mMol.L-1, iskeeminen aivohalvaus edellisten 7 päivän aikana (potilaat ovat kelvollisia sen jälkeen), dokumentoidut verenvuototaipumus tai veren dyskrasiat).
  • Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Elinajanodote alle 1 vuosi.
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinitaso yli 221 μmol/l tai laskettu kreatiniinipuhdistuma <15 ml/min).
  • Alaniiniaminotransferaasin tai aspartaattiaminotransferaasin taso yli 2 kertaa normaalin alueen yläraja tai kokonaisbilirubiini yli 1,5 kertaa normaalialueen yläraja, ellei kyseessä ole hyvänlaatuinen syytekijä (esim. Gilbertin oireyhtymä) tunnetaan tai tunnistetaan.
  • Allergia apiksabaanille.
  • Voimakkaiden sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) ja P-glykoproteiinin (P-gp) estäjien käyttö (esim. systeemiset atsoli-mykootit, kuten ketokonatsoli tai HIV-proteaasin estäjät, kuten ritonaviiri).
  • Raskaus tai imetys.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: jokainen nainen, jolla on alkanut kuukautiset ja joka ei ole postmenopausaalisella tai muuten pysyvästi kykenemätön raskaaksi. Postmenopausaalisella naisella tarkoitetaan naista, joka on yli 45-vuotias ja jolla ei ole ollut kuukautisia vähintään 12 kuukauteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apiksabaani

Apiksabaani: suun kautta, 5 mg kahdesti päivässä. Jos kaksi seuraavista kolmesta kriteeristä täyttyy, annosta pienennetään 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa:

  • Ikä ≥ 80 vuotta
  • Paino ≤ 60 kg
  • Seerumin kreatiniini ≥ 133 μmol. Lisäksi, jos kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml minuutissa, annosta pienennetään 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Lääke: Apiksabaani
Muut nimet:
  • Eliquis
Muut: Vältä oraalisia antikoagulantteja

Seuraavat hoito-ohjelmat ovat sallittuja vertailuhaarassa:

- Ei antitromboottista hoitoa

tai:

  • Asetyylisalisyylihappo 80 mg kerran päivässä
  • Kalsiumkarbasalaatti 100 mg kerran päivässä
  • Klopidogreeli 75 mg kerran päivässä
  • Asetyylisalisyylihappo 80 mg kerran vuorokaudessa ja dipyridamoli 200 mg kahdesti vuorokaudessa
  • Kalsiumkarbasalaatti 100 mg kerran vuorokaudessa ja dipyridamoli 200 mg kahdesti vuorokaudessa
Lääke: Klopidogreeli
Lääke: Aspiriini
Muut nimet:
  • Asetyylisalisyylihappo
Lääke: Dipyridamoli
Lääke: Kalsiumkarbasalaatti
Muut: Ei antitromboottista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on yhdistelmä verisuonikuolemaa tai ei-kuolemaan johtavaa aivohalvausta (aivoinfarkti, aivoverenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.

Iskeeminen aivohalvaus Kliininen näyttö äkillisesti alkavasta uudesta neurologisesta vajauksesta tai olemassa olevan vajauksen lisääntymisestä, joka kestää yli 24 tuntia, ilman näyttöä aivoverenvuodosta TT- tai MRI-kuvauksessa tai post mortem -tutkimuksessa.

Aivojensisäinen verenvuoto Kliininen näyttö äkillisesti alkaneesta uudesta neurologisesta vajauksesta tai olemassa olevan puutteen lisääntymisestä, joka kestää yli 24 tuntia, ja vastaava aivoverenvuoto TT- tai MR-skannauksessa tai post mortem -tutkimuksessa.

Luokittelematon aivohalvaus Kliininen näyttö äkillisesti alkavasta uudesta neurologisesta vajaatoiminnasta tai olemassa olevan vajauksen lisääntymisestä, joka kestää yli 24 tuntia ilman kuvantamista tai post mortem -tutkimuksia.

Subaraknoidaalinen verenvuoto Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH), joka on osoitettu TT:llä, lannepunktiolla tai post mortem -tutkimuksessa.

Verisuonikuolema Katso tulos 2, vaskulaarinen kuolema
Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonikuoleman kokeneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Verisuonikuolema Aivoinfarktin aiheuttama kuolema; aivojensisäinen, subaraknoidaalinen, epiduraalinen tai subduraalinen verenvuoto; luokittelematon aivohalvaus; sydäninfarkti; ekstrakraniaalinen verenvuoto; tai systeeminen embolia. Kuoleman olisi pitänyt olla epätodennäköinen ilman yllä mainittuja tapahtumia. Muut tapahtumat, jotka luokitellaan vaskulaariseksi kuolemaksi: kuolemaan johtava valtimo- tai mahaverenvuoto, terminaalinen sydämen vajaatoiminta, kuolemaan johtava keuhkoembolia ja äkillinen kuolema, joka määritellään kuolemaksi tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat kaiken aivohalvauksen.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.

Iskeeminen aivohalvaus Kliininen näyttö äkillisesti alkavasta uudesta neurologisesta vajauksesta tai olemassa olevan vajauksen lisääntymisestä, joka kestää yli 24 tuntia, ilman näyttöä aivoverenvuodosta TT- tai MRI-kuvauksessa tai post mortem -tutkimuksessa.

Aivojensisäinen verenvuoto Kliininen näyttö äkillisesti alkaneesta uudesta neurologisesta vajauksesta tai olemassa olevan puutteen lisääntymisestä, joka kestää yli 24 tuntia, ja vastaava aivoverenvuoto TT- tai MR-skannauksessa tai post mortem -tutkimuksessa.

Luokittelematon aivohalvaus Kliininen näyttö äkillisesti alkavasta uudesta neurologisesta vajaatoiminnasta tai olemassa olevan vajauksen lisääntymisestä, joka kestää yli 24 tuntia ilman kuvantamista tai post mortem -tutkimuksia.

Subaraknoidaalinen verenvuoto Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH), joka on osoitettu TT:llä, lannepunktiolla tai post mortem -tutkimuksessa.
Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Potilaiden määrä, joilla on iskeeminen aivohalvaus.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Kliiniset todisteet äkillisesti alkaneesta uudesta neurologisesta vajauksesta tai olemassa olevan alijäämän lisääntymisestä, jotka jatkuvat yli 24 tuntia, ilman näyttöä aivoverenvuodosta TT- tai MRI-skannauksessa tai post mortem -tutkimuksessa.
Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Niiden potilaiden määrä, joilla on aivoverenvuoto.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Kliiniset todisteet äkillisesti alkaneesta uudesta neurologisesta vajauksesta tai olemassa olevan alijäämän lisääntymisestä, joka kestää yli 24 tuntia, ja vastaava aivoverenvuoto TT- tai MR-skannauksessa tai post mortem -tutkimuksessa.
Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Niiden potilaiden määrä, joilla on muita suuria ekstrakraniaalisia verenvuotoja
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.

Suuri kallonulkoinen verenvuoto määritellään käyttämällä ISTH-kriteerejä.55 1) Kuolemaan johtava verenvuoto ja/tai 2) Oireellinen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä, kuten intraspinaalinen, intraokulaarinen, retroperitoneaalinen, nivelensisäinen tai perikardiaalinen tai intramuskulaarinen osastosyndrooma. ja/tai 3) verenvuoto, joka aiheuttaa hemoglobiinitason laskun 1,24 mmol L-1 tai enemmän tai johtaa kahden tai useamman kokoveri- tai punasoluyksikön siirtoon.


Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on jokin muu kallonsisäinen verenvuoto kuin ICH.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
subduraalinen verenvuoto: näyttöä subduraalisesta hematoomasta TT- tai MRI-skannauksessa tai post mortem -tutkimuksissa; epiduraalinen hematooma: todiste epiduraalisesta hematoomasta TT- tai MRI-skannauksessa tai post mortem -tutkimuksissa.
Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Niiden potilaiden määrä, joilla on systeeminen embolia.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Systeemisen embolian diagnoosi edellyttää kliinistä historiaa, joka vastaa akuuttia verenvirtauksen menetystä perifeeriseen valtimoon (tai valtimoihin), jota tukevat todisteet emboliasta kirurgisista näytteistä, post mortem -tutkimuksista, angiografiasta, verisuonikuvauksesta tai muista objektiivisista testeistä.
Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Sydäninfarktin saaneiden potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.

Sydämen biomarkkeriarvojen [mieluiten sydämen troponiinin] nousun ja/tai laskun havaitseminen vähintään yhdellä arvolla 99. prosenttipisteen ylärajan yläpuolella ja vähintään yhdellä seuraavista:

Iskemian oireet. Uudet tai oletetut uudet merkittävät ST-segmentin T-aallon muutokset tai uusi vasemman nipun haarakatkos. Patologisten Q-aaltojen kehittyminen EKG:ssä. Kuvaus todisteita elinkelpoisen sydänlihaksen uudesta menetyksestä tai uudesta seinämän alueellisen liikkeen poikkeavuudesta. Intrakoronaarisen trombin tunnistaminen angiografialla tai ruumiinavauksella.

Sydänkuolema, johon liittyy sydänlihaksen iskemiaan viittaavia oireita ja oletettu uusia iskeemisiä EKG-muutoksia tai uusi LBBB, mutta kuolema tapahtui ennen kuin sydämen biomarkkerit saatiin tai ennen kuin sydämen biomarkkeriarvoja nostettiin.
Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokevat saaneensa hyvän toiminnallisen lopputuloksen muutetun Rankin-asteikon pistemäärällä arvioituna
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.
Van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver sopimus vamman arvioimiseksi aivohalvauspotilailla. Aivohalvaus. 1988 toukokuu; 19(5):604-7.
Koko tutkimuksen ajan. Potilaita seurataan 12 (vähintään) - 72 (enintään) kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Yhteistyökumppanit

Dutch Heart Foundation
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Catharina JM Klijn, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: H Bart van der Worp, MD PhD, UMC Utrecht

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL47761.041.14
  • 2014-000112-33 (EudraCT-numero)
  • NTR4526 (Rekisterin tunniste: Nederlands Trialregister)
  • U1111-1154-5474 (Rekisterin tunniste: WHO Universal Trial Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa