Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Catheter Resistance Monitoring to Predict Catheter-Associated Adverse Events in Children and Adolescents

20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Catheter Resistance Monitoring to Predict Catheter-Associated Adverse Events in Children and Adolescents: A Feasibility Study

Catheter occlusion and dysfunction are common complications of central venous access device (CVAD) use in children with cancer and hematologic disorders. These events can lead to interruption of therapy and may require device removal and replacement. Attempts to clear occlusion can cause device fracture.

There is a clear link between catheter occlusion and other serious complications including bloodstream infection and intravascular thrombosis.

There is evidence that catheter occlusion or dysfunction may be preceded by subclinical catheter narrowing, which could be detected by accurate measurement of catheter resistance.

This study aims to observe and describe the feasibility and results of catheter resistance monitoring (CRM) over time with the aim of prospectively identifying patients at high risk of catheter occlusion.

If CRM is feasible and proves to be sensitive and specific, it could provide an opportunity for preemptive therapy to prevent occlusion, which might also prevent bloodstream infection or thrombosis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Weekly measurement of catheter resistance will be determined using the Alaris® Syringe Module (Carefusion Inc., San Diego, USA), a commercially available, FDA-approved intravenous (IV) pump which is able to deliver accurate flow-rates and obtain accurate pressure measurements. The inline pressure will be measured at multiple flow-rates and resistance will be estimated from the gradient of the pressure-flow curve.

Primary Objective

  • To describe the feasibility of weekly CRM in children and adolescents treated at St. Jude.

Secondary Objectives

  • To describe patient and caregiver adherence with weekly CRM in children and adolescents treated at St. Jude.
  • To explore the correlation between results of CRM and catheter occlusion or dysfunction.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants will be drawn from current St. Jude patients who have a central venous access device already in place as part of their standard clinical care.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Receiving treatment for any disease at St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
  • Age ≥5 years to <25 years.
  • Participant is using either a single or double lumen tunneled CVAD (ports will not be eligible) as part of standard clinical care.
  • Participant anticipates being present weekly at SJCRH for at least 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • Plan to remove CVAD within 12 weeks.
  • Expected survival less than 12 weeks
  • Past enrollment in the CaRMA study or past catheter resistance monitoring

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Participants

Participants include children with cancer and hematologic disorders who, as part of their standard clinical care, have a central venous access device (CVAD) used for infusion, withdrawal of blood, or hemodynamic monitoring.

Intervention: Catheter resistance monitoring
Inny: Catheter Resistance Monitoring
Weekly measurement of resistance to flow in the lumen(s) of a CVAD with the commercially available Alaris® Syringe Module IV pump. The aim is to identify an increase in resistance greater than normal variation. Inline pressure measurements will be recorded at multiple flow-rates and resistance will be estimated from the gradient of the pressure-flow curve.
Inne nazwy:
  • CRM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of attended CRM visits which produce usable resistance data for all lumens of the CVAD
Ramy czasowe: Weekly for 12 weeks from study entry or until discontinuation of CRM, whichever is shorter
To describe the feasibility of CRM in children and adolescents treated at St. Jude, the proportion of attended CRM visits which produce usable resistance data for all lumens of the CVAD will be recorded for each participant, and summary statistics, including median, range and standard deviation will be reported for the study population.
Weekly for 12 weeks from study entry or until discontinuation of CRM, whichever is shorter

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Attendance at each planned CRM visit
Ramy czasowe: Weekly for 12 weeks or until discontinuation of CRM for a prescribed reason, whichever is shorter
To describe patient and caregiver adherence with weekly CRM in children and adolescents treated at St. Jude, attendance at each planned CRM visit will be recorded. Summary statistics for proportion of planned visits attended for each participant, including median, range and standard deviation will be reported for the study population.
Weekly for 12 weeks or until discontinuation of CRM for a prescribed reason, whichever is shorter
The relationship between CRM results and occlusion or dysfunction
Ramy czasowe: Up to 15 weeks
To explore the correlation between the results of CRM and catheter occlusion or dysfunction in children and adolescents, the relationship between CRM results and occlusion or dysfunction will be described.
Up to 15 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Wolf, MBBS, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARMA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Catheter Resistance Monitoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj