Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT interwencji PTSD opartej na podstawowej opiece zdrowotnej: wspierany przez klinicystę trener PTSD

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest często ciężkim i często powodującym niepełnosprawność stanem. Wiąże się to z pogorszeniem stanu zdrowia, wczesną śmiertelnością i znacznymi kosztami ekonomicznymi. PTSD jest powszechne u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej VA; jednakże krótkie, skuteczne metody leczenia PTSD nie są dostępne w podstawowej opiece zdrowotnej. Zamiast tego pacjenci z zespołem stresu pourazowego są kierowani do ośrodków zdrowia psychicznego, jednak wielu pacjentów nie akceptuje tych skierowań lub nie angażuje się odpowiednio w takie usługi. Dlatego ten projekt ma na celu poprawę opieki zdrowotnej dla weteranów poprzez testowanie skuteczności leczenia opartego na podstawowej opiece zdrowotnej, zwanego trenerem zespołu stresu pourazowego wspieranego przez klinicystę. Podczas tego leczenia lekarz podstawowej opieki zdrowotnej udziela wskazówek pacjentom, jak korzystać z aplikacji mobilnej PTSD Coach, aby dowiedzieć się o objawach PTSD, opcjach leczenia i strategiach radzenia sobie z typowymi problemami związanymi z PTSD. Jeśli okaże się, że to leczenie jest skuteczne w zmniejszaniu objawów PTSD i częstszym korzystaniu z opieki psychiatrycznej, przyniesie ogromne korzyści weteranom z PTSD obserwowanym w podstawowej opiece zdrowotnej VA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest często ciężkim i często powodującym niepełnosprawność stanem. Wiąże się to z pogorszeniem stanu zdrowia, wczesną śmiertelnością i znacznymi kosztami ekonomicznymi. PTSD jest powszechne u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej VA; jednakże krótkie, skuteczne metody leczenia PTSD nie są dostępne w podstawowej opiece zdrowotnej. Zamiast tego pacjenci z zespołem stresu pourazowego są kierowani do ośrodków zdrowia psychicznego, jednak wielu pacjentów nie akceptuje tych skierowań lub nie angażuje się odpowiednio w takie usługi. Dlatego ten projekt stanowi wyjątkową okazję do poprawy opieki zdrowotnej dla weteranów poprzez zbadanie skuteczności leczenia opartego na podstawowej opiece zdrowotnej o nazwie Coach PTSD wspierany przez klinicystę. Podczas tego leczenia lekarz podstawowej opieki zdrowotnej udziela wskazówek pacjentom, jak korzystać z aplikacji mobilnej PTSD Coach, aby dowiedzieć się o objawach PTSD, opcjach leczenia i strategiach radzenia sobie z typowymi problemami związanymi z PTSD. To randomizowane badanie kliniczne obejmie i leczy 260 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej VA (kobiet i mężczyzn), którzy cierpią na zespół stresu pourazowego i nie są obecnie leczeni z tego powodu. Powszechnie stosowane, dobrze ugruntowane wywiady kliniczne i środki samoopisowe zostaną wykorzystane do oceny ważnych wyników klinicznych. Jeśli okaże się, że to bezpośrednie leczenie jest skuteczne w zmniejszaniu objawów PTSD i częstszym korzystaniu z opieki psychiatrycznej, przyniesie ogromne korzyści weteranom z PTSD obserwowanym w podstawowej opiece VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani zapisani do podstawowej opieki zdrowotnej w systemach opieki zdrowotnej VA Syracuse i Palo Alto zgłaszający 33 na liście kontrolnej PTSD-5 (PCL-5) i traumatyczne zdarzenie na skryningu Kryterium A

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wykażą objawy, które nie pozwolą im aktywnie zaangażować się w CS PTSD Coach, tj.

    • rażące upośledzenie funkcji poznawczych

  • Obecne objawy manii lub psychozy lub osoby, które mają pilniejsze problemy, którymi należy się zająć w pierwszej kolejności, tj.

    • próba samobójcza w ciągu ostatnich dwóch miesięcy lub aktualny zamiar popełnienia samobójstwa
  • Pacjenci z niedawnymi próbami samobójczymi lub zamiarami samobójczymi kwalifikują się do rejestracji po otrzymaniu usług zapobiegania samobójstwom
  • Badacze wykluczą również pacjentów, którzy już otrzymują psychoterapię lub poradnictwo MH z powodu PTSD poza PC
  • Rozpoczął lub zmienił dawkę leku psychotropowego na zespół stresu pourazowego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, który został przepisany poza VA PC
  • Wyraź preferencję bezpośredniego skierowania do specjalistycznej opieki MH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trener zespołu stresu pourazowego wspierany przez klinicystę
Trener zespołu stresu pourazowego wspierany przez klinicystę to leczenie oparte na podstawowej opiece zdrowotnej. Podczas tego leczenia lekarz podstawowej opieki zdrowotnej udziela wskazówek pacjentom, jak korzystać z aplikacji mobilnej PTSD Coach, aby dowiedzieć się o objawach PTSD, opcjach leczenia i strategiach radzenia sobie z typowymi problemami związanymi z PTSD. Składał się z 4 krótkich sesji w ciągu 8 tygodni.
Behawioralne: Trener zespołu stresu pourazowego wspierany przez klinicystę
Trener zespołu stresu pourazowego wspierany przez klinicystę to leczenie oparte na podstawowej opiece zdrowotnej. Podczas tego leczenia lekarz podstawowej opieki zdrowotnej udziela wskazówek pacjentom, jak korzystać z aplikacji mobilnej PTSD Coach, aby dowiedzieć się o objawach PTSD, opcjach leczenia i strategiach radzenia sobie z typowymi problemami związanymi z PTSD. Składa się z 4 krótkich sesji w ciągu 8 tygodni.
Aktywny komparator: Zintegrowana opieka podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego jak zwykle
Istniejące zintegrowane leczenie zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej posłuży jako warunek porównania
Behawioralne: Zintegrowana opieka podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego jak zwykle
Istniejące zintegrowane leczenie zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej posłuży jako warunek porównania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD podawana przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
CAPS-5 to 30-elementowy wywiad kliniczny, który ocenia 20 objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) DSM-5. Wyniki w skali CAPS-5 mogą wahać się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze nasilenie objawów PTSD. W tym badaniu nasilenie objawów PTSD oceniane przez klinicystę opierało się na ocenach ślepej osoby oceniającej.
Linia bazowa
Dane administracyjne szpitala wykazujące odbycie 2 wizyt w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 16 i 24 tydzień
Dane administracyjne szpitala zostaną zbadane w celu ustalenia, czy uczestnik odbył 2 wizyty w dowolnej specjalistycznej poradni zdrowia psychicznego w okresie obserwacji.
16 i 24 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tydzień, 16 tydzień, 24 tydzień
PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz pozwalający ocenić, jak bardzo respondenci byli zaniepokojeni objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD według DSM-5) w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze nasilenie objawów PTSD.
Wartość wyjściowa, 8 tydzień, 16 tydzień, 24 tydzień
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 8 tydzień
Skala CSQ jest szeroko stosowaną, składającą się z 8 pozycji, samoopisową miarą oceniającą satysfakcję pacjenta z opieki. Wyniki mogą wahać się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą satysfakcję.
8 tydzień
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tydzień, 16 tydzień, 24 tydzień
9-elementowe narzędzie samoopisowe stosowane do oceny nasilenia depresji. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 3, przy czym całkowity wynik jest sumą 9 pozycji, które mogą wynosić od 0 jako wartość minimalna do 27 jako wartość maksymalna. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji, przy czym wynik 10 lub więcej wskazuje na prawdopodobną poważną depresję, a wynik 20 lub więcej ciężkiej depresji.
Wartość wyjściowa, 8 tydzień, 16 tydzień, 24 tydzień
Podskala zdrowia psychicznego WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tydzień, 16 tydzień, 24 tydzień
Do oceny szerszego wpływu interwencji na jakość życia wykorzystano podskalę zdrowia psychicznego (6 pozycji) WHOQOL-BREF. Wyniki w tej podskali wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, 8 tydzień, 16 tydzień, 24 tydzień
Podskala Relacji Społecznych WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tydzień, 16 tydzień, 24 tydzień
Do oceny szerszego wpływu interwencji na jakość życia wykorzystano podskalę relacji społecznych (3 pozycje) skali WHOQOL-BREF. Wyniki w tej podskali wahają się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, 8 tydzień, 16 tydzień, 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric R Kuhn, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 14-288
  • HX-001790-1 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Veterans Affairs, HSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Trener zespołu stresu pourazowego wspierany przez klinicystę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj