Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja peptydów glutenu w kale (DELIAC)

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Biomedal S.L.

Peptydy glutenu w kale ujawniają ograniczenia testów serologicznych i kwestionariuszy żywieniowych do monitorowania diety bezglutenowej

Leczenie celiakii (CD) polega na stosowaniu przez całe życie ścisłej diety bezglutenowej (GFD). Pacjenci powinni być objęci wywiadem dietetycznym i testami serologicznymi na markery CD, aby upewnić się, że przestrzegają diety. Jednak żadna z tych metod nie zapewnia dokładnego pomiaru przestrzegania zaleceń dietetycznych. Naszym celem była ocena pomiaru peptydów immunogennych glutenu (GIP) w kale jako markera przestrzegania GFD u pacjentów z CD i porównanie go z tradycyjnymi metodami monitorowania GFD.

Przeprowadziliśmy prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie obejmujące 188 pacjentów z CD na diecie GFD i 73 zdrowych osób z grupy kontrolnej na diecie zawierającej gluten. Osobom podano kwestionariusz dietetyczny i oznaczono ilościowo GIP w kale za pomocą testu ELISA (zestaw iVYLISA GIP-S). Serologiczne przeciwciała przeciwko transglutaminazie tkankowej (anty-tTG) IgA i przeciw deamidowanemu peptydowi gliadyny (anty-DGP) IgA mierzono jednocześnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

272

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z celiakią po GFD przez co najmniej jeden rok przed włączeniem do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa badana składała się z pacjentów z celiakią, u których wykonano GFD przez co najmniej jeden rok przed włączeniem do badania i wymagano od nich haplotypu HLA-DQ2 lub HLA-DQ8 oraz nieprawidłowej histologicznie biopsji dwunastnicy (stopień Marsh IIIB lub IIIC) w momencie rozpoznania, poparte obecnością przeciwciał IgA przeciwko endomysium w surowicy i/lub przeciwciał IgA przeciwko transglutaminazie tkankowej (anty-tTG).
  • Pozytywne i negatywne grupy kontrolne składały się ze zdrowych bezobjawowych osób, u których wykluczono celiakię i u których nie podejrzewano żadnych innych chorób żołądkowo-jelitowych

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy badani pacjenci mieli w wywiadzie choroby nerek lub wątroby oraz ciężkie choroby psychiczne lub napady padaczkowe w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z celiakią
Pacjenci z celiakią po GFD przez co najmniej jeden rok przed włączeniem do badania.
Inny: Badania obserwacyjne
Porównanie poziomów wydalania peptydów immunogennych glutenu
Kontrole pozytywne
Zdrowe dzieci i dorośli na diecie bezglutenowej bez ograniczeń.
Inny: Badania obserwacyjne
Porównanie poziomów wydalania peptydów immunogennych glutenu
Kontrole negatywne
Zdrowe niemowlęta, które były karmione wyłącznie mieszanką dla niemowląt oznaczoną jako bezglutenowa.
Inny: Badania obserwacyjne
Porównanie poziomów wydalania peptydów immunogennych glutenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety bezglutenowej
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biomedal S.L.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carolina Sousa, PhD, Department of Microbiology and Parasitology, Faculty of Pharmacy, University of Seville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DELIAC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj