Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Multicenter Registry of Hybrid Coronary Artery Revascularization Combined With Surgical Bypass and Percutaneous Coronary Intervention Using Everolimus Eluting Metallic Stents

8 września 2016 zaktualizowane przez: Ken Kozuma, Teikyo University
This prospective multicenter registry evaluates the efficacy of hybrid coronary revascularization (HCR) combining coronary artery bypass surgery (CABG) and percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary artery disease. CABG is to be performed in the left anterior descending artery and the left circumflex artery using only arterial grafts, whereas PCI is to be conducted for the treatment of significant stenotic disease in the right coronary artery with everolimus-eluting stents (EESs). This research plans to involve patients scheduled for coronary revascularization for multivessel coronary artery disease who consent to participate in the registry.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with stable angina, unstable angina, or non-ST elevation myocardial infarction.

    • Patients with multivessel coronary artery disease including significant stenotic lesion* in the right coronary artery and also including left main stem disease.
    • Patients who will be referred for CABG.
    • Patients with significant stenotic lesion in the right coronary artery amenable to PCI.
    • Patients who can take DAPT medications.
    • Patients who provided written informed consent. * Significant stenotic lesion means a condition where fractional flow reserve (FFR) is lower than 0.80 or visually confirmed stenosis is at least 75%.

Exclusion Criteria:

  • • Patients with ST elevation myocardial infarction occurring within 24 hours before enrollment.

    • Patients who previously underwent CABG.
    • Patients who are at high risk of receiving CABG.
    • Patients who need simultaneous surgery such as valve surgery other than CABG.
    • Patients with a life expectancy of 1 year or shorter due to co-morbidities.
    • Patients with a history of cerebral infarction within the last 6 months.
    • Patients with congestive cardiac failure of NYHA 3 or higher.
    • Patients with unstable hemodynamics at enrollment.
    • Patients with right coronary artery disease that is chronic total occlusion and difficult to treat with PCI (J-CTO score of ≥ 23).
    • Patients receiving long-term dialysis.
    • Patients who are allergic to antiplatelet agent.
    • Patients who are critically allergic to contrast media.
    • Patients who are allergic to any DES component.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PCI and CABG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Major adverse cardiovascular event (death, myocardial infarction, cerebrovascular disorder, and repeat revascularization)
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

3
Subskrybuj