Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospective Multicenter Registry of Hybrid Coronary Artery Revascularization Combined With Surgical Bypass and Percutaneous Coronary Intervention Using Everolimus Eluting Metallic Stents

8. september 2016 opdateret af: Ken Kozuma, Teikyo University
This prospective multicenter registry evaluates the efficacy of hybrid coronary revascularization (HCR) combining coronary artery bypass surgery (CABG) and percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary artery disease. CABG is to be performed in the left anterior descending artery and the left circumflex artery using only arterial grafts, whereas PCI is to be conducted for the treatment of significant stenotic disease in the right coronary artery with everolimus-eluting stents (EESs). This research plans to involve patients scheduled for coronary revascularization for multivessel coronary artery disease who consent to participate in the registry.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with stable angina, unstable angina, or non-ST elevation myocardial infarction.

    • Patients with multivessel coronary artery disease including significant stenotic lesion* in the right coronary artery and also including left main stem disease.
    • Patients who will be referred for CABG.
    • Patients with significant stenotic lesion in the right coronary artery amenable to PCI.
    • Patients who can take DAPT medications.
    • Patients who provided written informed consent. * Significant stenotic lesion means a condition where fractional flow reserve (FFR) is lower than 0.80 or visually confirmed stenosis is at least 75%.

Exclusion Criteria:

  • • Patients with ST elevation myocardial infarction occurring within 24 hours before enrollment.

    • Patients who previously underwent CABG.
    • Patients who are at high risk of receiving CABG.
    • Patients who need simultaneous surgery such as valve surgery other than CABG.
    • Patients with a life expectancy of 1 year or shorter due to co-morbidities.
    • Patients with a history of cerebral infarction within the last 6 months.
    • Patients with congestive cardiac failure of NYHA 3 or higher.
    • Patients with unstable hemodynamics at enrollment.
    • Patients with right coronary artery disease that is chronic total occlusion and difficult to treat with PCI (J-CTO score of ≥ 23).
    • Patients receiving long-term dialysis.
    • Patients who are allergic to antiplatelet agent.
    • Patients who are critically allergic to contrast media.
    • Patients who are allergic to any DES component.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PCI and CABG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Major adverse cardiovascular event (death, myocardial infarction, cerebrovascular disorder, and repeat revascularization)
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

3
Abonner