Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospective Multicenter Registry of Hybrid Coronary Artery Revascularization Combined With Surgical Bypass and Percutaneous Coronary Intervention Using Everolimus Eluting Metallic Stents

8. september 2016 oppdatert av: Ken Kozuma, Teikyo University
This prospective multicenter registry evaluates the efficacy of hybrid coronary revascularization (HCR) combining coronary artery bypass surgery (CABG) and percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary artery disease. CABG is to be performed in the left anterior descending artery and the left circumflex artery using only arterial grafts, whereas PCI is to be conducted for the treatment of significant stenotic disease in the right coronary artery with everolimus-eluting stents (EESs). This research plans to involve patients scheduled for coronary revascularization for multivessel coronary artery disease who consent to participate in the registry.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with stable angina, unstable angina, or non-ST elevation myocardial infarction.

    • Patients with multivessel coronary artery disease including significant stenotic lesion* in the right coronary artery and also including left main stem disease.
    • Patients who will be referred for CABG.
    • Patients with significant stenotic lesion in the right coronary artery amenable to PCI.
    • Patients who can take DAPT medications.
    • Patients who provided written informed consent. * Significant stenotic lesion means a condition where fractional flow reserve (FFR) is lower than 0.80 or visually confirmed stenosis is at least 75%.

Exclusion Criteria:

  • • Patients with ST elevation myocardial infarction occurring within 24 hours before enrollment.

    • Patients who previously underwent CABG.
    • Patients who are at high risk of receiving CABG.
    • Patients who need simultaneous surgery such as valve surgery other than CABG.
    • Patients with a life expectancy of 1 year or shorter due to co-morbidities.
    • Patients with a history of cerebral infarction within the last 6 months.
    • Patients with congestive cardiac failure of NYHA 3 or higher.
    • Patients with unstable hemodynamics at enrollment.
    • Patients with right coronary artery disease that is chronic total occlusion and difficult to treat with PCI (J-CTO score of ≥ 23).
    • Patients receiving long-term dialysis.
    • Patients who are allergic to antiplatelet agent.
    • Patients who are critically allergic to contrast media.
    • Patients who are allergic to any DES component.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PCI and CABG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Major adverse cardiovascular event (death, myocardial infarction, cerebrovascular disorder, and repeat revascularization)
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

3
Abonnere