Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET receptorów kannabinoidowych CB1 przy użyciu [18F]FMPEP-d2

26 października 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Obrazowanie receptorów kannabinoidowych CB1 przy użyciu [18F]FMPEP-d2

Celem tego protokołu jest pomiar receptorów CB1 w mózgu w nadziei na lepsze zrozumienie ich działania, abyśmy pewnego dnia mogli zrozumieć, w jaki sposób receptory CB1 są zaangażowane w zaburzenia psychiatryczne, neurologiczne i behawioralne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBRAZOWANIE MÓZGU

Cel

Centralny receptor kannabinoidowy (CB1) jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych receptorów neuromodulacyjnych w mózgu. Znajduje się na glutaminergicznych, dopaminergicznych i GABA-ergicznych zakończeniach synaptycznych i należy do rodziny receptorów sprzężonych z białkiem G. CB1 jest celem terapii lekowej, w tym stosowania antagonisty jako środka tłumiącego apetyt. Centralny receptor kannabinoidowy CB1 nigdy nie był wizualizowany u ludzi. We współpracy z firmą Eli Lilly opracowaliśmy obiecujący ligand PET dla receptora CB1: [18F]FMPEP-d2 ((3R,5R)-5-(3-(fluorometoksy)fenylo)-3-((R)-1- fenyloetyloamino)-1-(4-(trifluorometylo)fenylo)pirolidyn-2-on).

Badana populacja

W obecnym protokole chcemy ocenić [18F]FMPEP-d2 u około 10 zdrowych osób.

Projekt

Badania obrazowe mózgu będą składać się z oceny osobnika, a następnie skanów PET i MRI.

Mierniki rezultatu

Zamierzamy określić kinetykę wychwytu i wypłukiwania z mózgu, klirens w osoczu oraz objętość dystrybucji [18F]FMPEP-d2 obliczoną za pomocą modelowania kompartmentowego. Objętość dystrybucji jest proporcjonalna do gęstości receptorów i jest równa stosunkowi równowagi wychwytu w mózgu do stężenia macierzystego radioznacznika w osoczu.

DOZYMETRIA CAŁEGO CIAŁA

Cel

Jeśli badania obrazowe mózgu zakończą się sukcesem, będziemy kontynuować badania dozymetryczne całego ciała. Wstępne badania dozymetryczne z [18F]d2-FMPEP przeprowadzono na naczelnych innych niż ludzie; należy je jednak kontynuować u ludzi, zanim będzie można kontynuować dalsze badania tego nowego znacznika.

Badana populacja

W obecnym protokole chcemy ocenić [18F]FMPEP-d2 u około 10 dodatkowych zdrowych osób.

Projekt

Badania dozymetryczne całego ciała będą składać się z oceny podmiotu, po której nastąpi skan PET.

Mierniki rezultatu

Zamierzamy określić rozkład aktywności w całym ciele, a tym samym obliczyć narażenie narządów ciała na promieniowanie.

OBRAZOWANIE MÓZGU Z TESTEM/POWTÓRNYM TESTEM

Cel

Jeśli badania obrazowania mózgu i badania dozymetryczne okażą się pomyślne, będziemy kontynuować testy/ponowne badania obrazowania mózgu. Badania typu test/retest z [18F]FMPEP-d2 dostarczą dowodów na powtarzalność i wzmocnią pewność, że ten radioligand może być użyty do oceny patologii. Poprzednie badania nad opracowaniem znacznika PET receptora CB1 wykazały potrzebę przetestowania odtwarzalności (Terry, w piśmie; Burns i in. 2007).

Badana populacja

W obecnym protokole chcemy ocenić [18F]FMPEP-d2 u około 10 dodatkowych zdrowych osób.

Projekt

Badania testowe/ponowne badania obrazowania mózgu będą składać się z oceny uczestników, po której nastąpi jedno badanie MRI i dwa skany PET.

Mierniki rezultatu

Zamierzamy określić powtarzalność miar wyniku z obrazowania mózgu, a mianowicie objętość dystrybucji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Wszyscy uczestnicy muszą być zdrowi iw wieku 18-65 lat, z wywiadem/badaniem fizykalnym, EKG i badaniami laboratoryjnymi w ciągu jednego roku od badania PET.
  • Wolontariusz musi podpisać formularz świadomej zgody.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Aktualna choroba psychiczna, nadużywanie substancji, w tym używanie marihuany lub ciężka choroba ogólnoustrojowa na podstawie wywiadu i badania fizykalnego.
  • Badania laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami lub dodatni wynik badania toksykologicznego moczu.
  • Uprzedni udział w innych protokołach badawczych w ciągu ostatniego roku taki, że narażenie na promieniowanie przekraczałoby roczne limity.
  • Ciąża i karmienie piersią.
  • Klaustrofobia.
  • Obecność metalu ferromagnetycznego w ciele lub rozruszniku serca.
  • Pozytywny test na HIV.
  • Pracownik ośrodka badawczego lub członek najbliższej rodziny pracownika ośrodka badawczego. Za członka najbliższej rodziny uważa się współmałżonka, rodzica, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane prawnie.
  • Pracownik firmy Eli Lilly and Company.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność nowego znacznika PET dla CB1 w obrazowaniu mózgu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Dystrybucja i wariancja receptorów CB1 w mózgu zdrowych kontroli.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 080049
  • 08-M-0049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZWIERZAK DOMOWY

Badania kliniczne na [18F]FMPEP-d2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj