Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRI-REPAIR: Naprawa niedomykalności trójdzielnej za pomocą systemu przezcewnikowego CaRdioband (TRI-REPAIR)

4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Edwards Lifesciences
Obecne leczenie niedomykalności zastawki trójdzielnej (TR) jest albo zachowawcze (za pomocą leków), albo chirurgiczne, zwykle połączone z naprawą lub wymianą innych zastawek. TR może się pogorszyć lub pojawić późno po udanej operacji zastawki mitralnej, co zwiastuje złe rokowanie. Jednak standardowe podejścia chirurgiczne wymagające krążenia pozaustrojowego, a zwłaszcza drugiej operacji, wiążą się z nadmiernym ryzykiem. Dlatego wielu pacjentom odmawia się operacji z powodu niekorzystnego stosunku korzyści do ryzyka. Istnieje zatem zapotrzebowanie na nowe urządzenia umożliwiające kardiologom interwencyjnym i kardiochirurgom wykonywanie annuloplastyki zastawki trójdzielnej metodami przezcewnikowymi. Cardioband naśladuje znane techniki chirurgiczne (np. annuloplastykę) z dostępu przezudowego, bez szwów i z dopasowaniem do bijącego serca. Podobne do zatwierdzonego wskazania do annuloplastyki mitralnej. Oczekuje się, że system Cardioband umożliwi leczenie pacjentów, którzy w przeciwnym razie nie zostaliby poddani naprawie zastawki trójdzielnej ze względu na inwazyjność obecnych technik.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System przezcewnikowy Cardioband (Cardioband) to wprowadzony na rynek system, który został zatwierdzony do leczenia wtórnej (czynnościowej) niedomykalności mitralnej (FMR) (CE przyznane we wrześniu 2015 r.). Cardioband to opaska do annuloplastyki, która jest podobna do annuloplastyki chirurgicznej, jednak jest zakładana na bijące serce poprzez dostęp przezżylny. Badanie oznakowania CE z udziałem 30 osób zostało zakończone i udokumentowane znaczne zmniejszenie ciężkości MR i poprawa jakości życia za pomocą kwestionariusza życia z niewydolnością serca w Minnesocie (MLHFQ), New York Heart Association (NYHA) i testu 6-minutowego marszu (6MWT) ), u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej MR. Celem niniejszego badania jest ocena systemu annuloplastyki Cardioband do naprawy niedomykalności zastawki trójdzielnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 18 75877
        • Hopital Bichat-Claude Bernard
  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy
        • Bonn University - Universitätsklinikum Bonn
      • Hamburg, Niemcy, 5 20099
        • Asklepios Klinik, St. Georg
      • Hamburg, Niemcy
        • Universitätsklinik Hamburg Eppendorf, Herzzentrum
      • Köln, Niemcy
        • Universitätsklinikum Köln
      • Mainz, Niemcy
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Munich, Niemcy
        • LMU Klinikum der Universität München, Medizinische Klinik I
  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przewlekła czynnościowa niedomykalność zastawki trójdzielnej (FTR) o średnicy pierścienia ≥ 40 mm z zastawką Skurczowe ciśnienie płucne (sPAP) ≤ 60 mmHg
  2. ≥18 lat
  3. New York Heart Association (NYHA) klasa II-IVa
  4. Objawowe pomimo terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne (GDMT); co najmniej pacjent na schemacie moczopędnym
  5. LVEF ≥ 30%
  6. Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich określonych ocen badań
  7. Lokalny zespół kardiologiczny zgadza się, że operacja nie będzie oferowana jako opcja leczenia
  8. Uznano, że dostęp przez udo opaski Cardioband jest wykonalny

Kryteria wyłączenia:

  1. Zwężenie zastawki aortalnej, mitralnej i/lub płucnej i/lub niedomykalność ≥ umiarkowana
  2. Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥ 180 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 110 mmHg)
  3. Poprzednia naprawa lub wymiana zastawki trójdzielnej
  4. Elektrody stymulatora przezzastawkowego lub defibrylatora sugerujące uderzenie płatków zastawki trójdzielnej, oceniane za pomocą echokardiografii
  5. Aktywne zapalenie wsierdzia
  6. MI lub znana niestabilna dusznica bolesna w ciągu 30 dni przed zabiegiem indeksacji
  7. Każda przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub przezcewnikowa interwencja zastawkowa w ciągu 30 dni przed indeksem
  8. Niestabilność hemodynamiczna lub dożylne leki inotropowe
  9. Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  10. Tester jest przewlekle dializowany
  11. Niedokrwistość (Hb < 9 g/dl) nieskorygowana transfuzją
  12. Zaburzenia krwawienia lub stan nadkrzepliwości
  13. Aktywny wrzód trawienny lub aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego (GI).
  14. Przeciwwskazania do antykoagulantów
  15. Znana alergia na stal nierdzewną, nikiel i/lub poliester
  16. Ciąża lub karmienie piersią; lub kobiety w wieku rozrodczym z pozytywnym wynikiem testu ciążowego na 24 godziny przed jakąkolwiek ekspozycją na promieniowanie związaną z badaniem
  17. W ocenie badacza współistniejące schorzenia, które mogą ograniczać zdolność uczestnika do udziału w badaniu, w tym zgodność z wymaganiami dotyczącymi obserwacji, lub które mogą mieć wpływ na rzetelność naukową badania
  18. Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy
  19. Upośledzony osąd i/lub jest w trakcie leczenia w nagłych wypadkach
  20. Obecnie uczestniczy w innym badaniu eksperymentalnym leku lub urządzenia, które nie zakończyło pierwszorzędowego punktu końcowego lub które klinicznie koliduje z punktami końcowymi tego badania
  21. masy wewnątrzsercowe, skrzepliny lub wegetacje
  22. Pacjenci z kacheksją sercową
  23. Pacjenci, u których echokardiografia przezprzełykowa jest przeciwwskazana
  24. . Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do leków stosowanych w zabiegach, których nie można odpowiednio leczyć medycznie
  25. Nieleczona klinicznie istotna CAD wymagająca rewaskularyzacji
  26. Echokardiograficzne dowody ciężkiej dysfunkcji prawej komory
  27. Każda operacja wieńcowa lub wewnątrznaczyniowa, w ciągu 3 miesięcy przed zabiegiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Procedura Cardioband Tricuspid
Naprawa zastawki trójdzielnej za pomocą opaski Cardioband wszczepionej metodą przezcewnikową pod kontrolą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) i fluoroskopii
Urządzenie: Kardioband Tricuspid
Regulowany implant Cardioband jest wprowadzany i mocowany do pierścienia zastawki trójdzielnej za pomocą systemu wprowadzającego przez udo. Cardioband TR zostanie założony i wyregulowany pod kontrolą przezprzełykową i fluoroskopową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne poważne zdarzenia niepożądane (MSAE) i poważne niepożądane skutki działania urządzenia (SADE)
Ramy czasowe: 30 dni
Ogólny wskaźnik poważnych poważnych zdarzeń niepożądanych (MSAE)* i poważnych działań niepożądanych związanych z urządzeniem (SADE)
30 dni
Dostęp, wdrażanie i pozycjonowanie urządzenia Cardioband
Ramy czasowe: Wewnątrz procedury
Udany dostęp, rozmieszczenie i pozycjonowanie urządzenia Cardioband
Wewnątrz procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące
Skuteczny dostęp, rozmieszczenie i ustawienie urządzenia Cardioband oraz nastawienie przegrody bocznej.
1, 6, 12 i 24 miesiące
Niedomykalność zastawki trójdzielnej [sparowana linia podstawowa i obserwacja]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Dane dostępne w każdym punkcie czasowym przedstawiono jako liczbę pacjentów ze stopniami TR między śladowymi, łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi. Analiza danych na laboratorium podstawowe.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Niedomykalność zastawki trójdzielnej [Pełny zestaw danych do analizy]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Wszystkie dane dostępne w każdym punkcie czasowym podano jako liczbę pacjentów ze stopniem TR od śladowego, łagodnego, umiarkowanego, ciężkiego. Analiza danych na laboratorium podstawowe.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Efektywny obszar ujścia zwrotnego (EROA) [Sparowana linia wyjściowa i obserwacja]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Efektywna powierzchnia otworu zwrotnego (EROA) po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych. Analiza danych na laboratorium podstawowe
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Efektywna powierzchnia ujścia zwrotnego (EROA) [Pełny zestaw danych analizy]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Wszystkie dostępne dane dotyczące efektywnej powierzchni otworu zwrotnego (EROA) po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowej. Analiza danych na laboratorium podstawowe.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Objętość treści zwrotnej [sparowana linia podstawowa i obserwacja]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Dane dotyczące objętości regurgitancji (za pomocą echokardiografii) dostępne po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych. Analiza danych na laboratorium podstawowe.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Objętość treści zwrotnej [Pełny zestaw danych analizy]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Wszystkie dane dotyczące objętości zwrotnej (za pomocą echokardiografii) po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach powyżej linii bazowej. Analiza danych na laboratorium podstawowe.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
TAPSE [Sparowana linia bazowa i kontynuacja]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości początkowej. Analiza danych na laboratorium podstawowe.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
TAPSE [Pełny zestaw danych do analizy]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Wszystkie dane dotyczące ruchu skurczowego w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych. Analizy danych w oparciu o ocenę laboratorium podstawowego.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
NYHA [Sparowana linia bazowa i kontynuacja]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej

Dane klasyfikacyjne NYHA dostępne po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach, 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych.

Opis środka: Klasyfikacja NYHA - Etapy niewydolności serca:

  1. Klasa I - Brak objawów i brak ograniczeń w zwykłej aktywności fizycznej
  2. Klasa II - Łagodne objawy i nieznaczne ograniczenie podczas zwykłej aktywności.
  3. Klasa III - Wyraźne ograniczenie aktywności z powodu objawów, nawet podczas mniej niż zwykłej aktywności. Wygodny tylko w stanie spoczynku.
  4. Klasa IV - Poważne ograniczenia. Doświadcza objawów nawet w stanie spoczynku.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
NYHA [Pełny zestaw danych do analizy]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej

Wszystkie dostępne dane do klasyfikacji NYHA po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości początkowej.

Opis środka: Klasyfikacja NYHA - Etapy niewydolności serca:

  1. Klasa I - Brak objawów i brak ograniczeń w zwykłej aktywności fizycznej
  2. Klasa II - Łagodne objawy i nieznaczne ograniczenie podczas zwykłej aktywności.
  3. Klasa III - Wyraźne ograniczenie aktywności z powodu objawów, nawet podczas mniej niż zwykłej aktywności. Wygodny tylko w stanie spoczynku.
  4. Klasa IV - Poważne ograniczenia. Doświadcza objawów nawet w stanie spoczynku.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
6MWT [Sparowana linia bazowa i kontynuacja]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Dystans w metrach pokonany podczas 6-minutowego testu marszu (6MWT) po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowej.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
6MWT [Pełny zestaw danych do analizy]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Dystans w metrach pokonany podczas 6-minutowego testu marszu (6MWT) po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Kardiomiopatia z Kansas City (KCCQ) [Sparowana linia wyjściowa i obserwacja]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ-12) to 12-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który określa ilościowo ograniczenia fizyczne, objawy, samowystarczalność, interakcje społeczne i jakość życia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia. Wzrost wyniku KCCQ-12 odzwierciedla poprawę objawów u osobnika. Średnia różnica w czasie wynosząca 5 punktów w podsumowującym wyniku KCCQ-12 odzwierciedla klinicznie istotną zmianę stanu niewydolności serca.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Kardiomiopatia z Kansas City (KCCQ) [Pełny zestaw danych do analizy]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ-12) to 12-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który określa ilościowo ograniczenia fizyczne, objawy, samowystarczalność, interakcje społeczne i jakość życia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia. Wzrost wyniku KCCQ-12 odzwierciedla poprawę objawów u osobnika. Średnia różnica w czasie wynosząca 5 punktów w podsumowującym wyniku KCCQ-12 odzwierciedla klinicznie istotną zmianę stanu niewydolności serca.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) [sparowana linia wyjściowa i obserwacja]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Dane frakcji wyrzutowej lewej komory dostępne dla 1 miesiąca, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesięcy w stosunku do wartości wyjściowych. Analiza danych w oparciu o ocenę laboratorium podstawowego.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) [Pełny zestaw danych analizy]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Wszystkie dostępne dane dotyczące frakcji wyrzutowej lewej komory po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowej. Analiza danych dla laboratorium echo core.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Wskaźnik końcoworozkurczowej objętości lewej komory (LVEDVI) [pełny zestaw danych analizy]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Dane indeksu końcoworozkurczowej objętości lewej komory dostępne dla 1 miesiąca, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesięcy w stosunku do wartości wyjściowych.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Wskaźnik końcowoskurczowej objętości lewej komory (LVESVI) [pełny zestaw danych analizy]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Dane wskaźnika końcowoskurczowej objętości lewej komory dostępne po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
NT-pro BNP [Pełny zestaw danych do analizy]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Dane dotyczące N-końcowego prohormonu mózgowego peptydu natriuretycznego dostępne po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Terapia moczopędna
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Dane dotyczące terapii moczopędnej dostępne po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości początkowej.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Bilirubina [Pełny zestaw danych analitycznych]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Dane dotyczące bilirubiny dostępne po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Azot mocznikowy we krwi (BUN), kreatynina w surowicy [pełny zestaw danych analitycznych]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Wszystkie dostępne dane dotyczące azotu mocznikowego we krwi (BUN) i kreatyniny w surowicy po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach powyżej linii bazowej.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Aktywność według urządzeń do noszenia
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Dostępne dane dotyczące aktywności według urządzeń do noszenia po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości początkowej.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (GOT) Transaminaza asparaginianowa (AST) [Pełny zestaw danych analitycznych]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Wszystkie dane dostępne dla transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (GOT) i transaminazy asparaginianowej (AST) po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Transaminaza glutaminowo-pirogronowa (GPT) Transaminaza alaninowa (ALT) [Pełny zestaw danych analitycznych]
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej
Wszystkie dane dostępne dla transaminazy glutaminowo-pirogronianowej (GPT) transaminazy alaninowej (ALT) po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
1, 6, 12 i 24 miesiące powyżej wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edwards Lifesciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg Nickenig, MD, University Hospital, Bonn

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR1-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Kardioband Tricuspid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj