Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zakotwiczenia biologii

7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Leki biologiczne są stosowane w leczeniu stanów takich jak łuszczyca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, przewlekły stan, który upośledza jakość życia w takim samym lub większym stopniu niż inne poważne schorzenia. Biofarmaceutyki to leki, które są izolowane ze źródeł biologicznych, w tym mikroorganizmów, zwierząt lub ludzi. Leki te na ogół działają w celu zmniejszenia stanu zapalnego lub zakłócenia cyklu zapalnego. Pacjenci często obawiają się wyboru leku biologicznego zamiast innych opcji z powodu niepokoju związanego z koniecznością regularnych zastrzyków, pozostawiając pacjenta nieleczonego i nadal cierpiącego na łuszczycę. Zmniejszenie obaw przed zastrzykami może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich i poprawić wyniki leczenia. Strach przed zastrzykiem jest z natury subiektywny i można go łatwo zmodyfikować. Zakotwiczenie to tendencja ludzi do polegania na określonej wartości przy podejmowaniu decyzji i dokonywaniu osądów w odniesieniu do tej wartości. Pacjenci, którzy nigdy nie wykonali zastrzyku, będą subiektywnie oceniać pomysł wykonania zastrzyku w odniesieniu do punktu odniesienia „nieprzyjmowania żadnego zastrzyku”. To porównanie jest przerażające i stanowi znaczną przeszkodę w przyjmowaniu nowego leku do wstrzykiwań, który mógłby być optymalny w ich leczeniu. Resetowanie kotwicy może być wszystkim, czego potrzeba, aby pomóc pacjentom przezwyciężyć strach przed wstrzyknięciem. Celem jest ocena, czy pacjenci, którym zaoferowano raz w miesiącu lek biologiczny do wstrzykiwań, byliby bardziej skłonni zaakceptować ten lek biologiczny, gdyby najpierw poinformowano ich o codziennym wstrzyknięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leki biologiczne są stosowane w leczeniu różnych schorzeń w wielu specjalnościach medycznych. W specjalności dermatologicznej leki biologiczne są stosowane w leczeniu takich stanów, jak łuszczyca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, przewlekła choroba, która upośledza jakość życia w takim samym lub większym stopniu niż inne poważne schorzenia. Biofarmaceutyki to leki, które są izolowane ze źródeł biologicznych, w tym mikroorganizmów, zwierząt lub ludzi. Przykłady leków biologicznych powszechnie stosowanych w dermatologii obejmują blokery/inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) (etanercept, infliksymab, certolizumab pegol, golimumab), blokery interleukiny 12/23 (ustekinumab) i blokery interleukiny 17A (sekukinumab, iksekizumab ).

Leki te na ogół działają w celu zmniejszenia stanu zapalnego lub zakłócenia cyklu zapalnego. Leki biologiczne są podawane przez wstrzyknięcie przez pacjenta lub pracownika służby zdrowia. Większość leków wymaga okresowych zastrzyków mniej więcej raz na miesiąc. Pacjenci mogą być poddawani okresowej kontroli laboratoryjnej w celu oceny skutków ubocznych. Leki biologiczne zrewolucjonizowały dermatologię i medycynę ogólną. Pacjenci często obawiają się wyboru leku biologicznego zamiast innej opcji z powodu niepokoju związanego z koniecznością regularnych zastrzyków, pozostawiając pacjenta nieleczonego i nadal cierpiącego na łuszczycę. Zmniejszenie obaw przed zastrzykami może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich i poprawić wyniki leczenia. Strach przed zastrzykiem jest z natury subiektywny i można go łatwo zmodyfikować.

Zakotwiczenie to tendencja ludzi do polegania na określonej wartości przy podejmowaniu decyzji i dokonywaniu osądów w odniesieniu do tej wartości. Pacjenci, którzy nigdy nie wykonali zastrzyku, będą subiektywnie oceniać pomysł wykonania zastrzyku w odniesieniu do punktu odniesienia „nieprzyjmowania żadnego zastrzyku”. To porównanie jest przerażające i stanowi znaczną przeszkodę w przyjmowaniu nowego leku do wstrzykiwań, który mógłby być optymalny w ich leczeniu.

Resetowanie kotwicy może być wszystkim, czego potrzeba, aby pomóc pacjentom przezwyciężyć strach przed wstrzyknięciem. Badacze postawili hipotezę, że gdyby pacjent został najpierw poinformowany o możliwości codziennego przyjmowania leku biologicznego do wstrzykiwań, znacznie mniej wahałby się przed comiesięcznym zastrzykiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Dept of Dermatology, WFUHS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łuszczyca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • obecnie nie leczonych biologicznymi lub innymi lekami do wstrzykiwań

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia (ciąg pytań niezbędnych do badania może być niezrozumiały w tej grupie wiekowej)
  • Obecnie leczony lekami biologicznymi lub innymi lekami do wstrzykiwań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna – ankieta ustna 1
Ankieta ustna 1 zostanie przeprowadzona jako interwencja kontrolna: pacjenci zostaną zapytani, jak byliby chętni do przyjmowania leku do wstrzykiwań w celu kontrolowania łuszczycy, który wymagałby wstrzyknięć raz w miesiącu
Behawioralne: Ankieta ustna grupy kontrolnej 1
Ankieta ustna 1 zostanie przeprowadzona jako interwencja kontrolna: pacjenci zostaną zapytani, jak byliby chętni do przyjmowania leku do wstrzykiwań w celu kontrolowania łuszczycy, który wymagałby wstrzyknięć raz w miesiącu
Inny: Grupa interwencyjna – ankieta ustna 2
Ankieta ustna 2 zostanie przeprowadzona jako interwencja: pacjenci zostaną zapytani, jak byliby chętni do przyjmowania leku w postaci wstrzyknięć w celu kontrolowania łuszczycy, który wymagałby wstrzyknięć raz dziennie, następnie ankieter pytałby, czy byliby chętni do przyjmowania leku w postaci wstrzyknięć, który wymaga tylko iniekcji raz w miesiącu
Behawioralne: Ankieta ustna grupy interwencyjnej 2
Ankieta ustna 2 zostanie przeprowadzona jako interwencja: pacjenci zostaną zapytani, jak byliby chętni do przyjmowania leku w postaci wstrzyknięć w celu kontrolowania łuszczycy, który wymagałby wstrzyknięć raz dziennie, następnie ankieter pytałby, czy byliby chętni do przyjmowania leku w postaci wstrzyknięć, który wymaga tylko iniekcji raz w miesiącu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedzi na ankietę ustną Wyniki ankiety ustnej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve R Feldman, MD,PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00040495

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta ustna grupy kontrolnej 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj